"Perkutan aksillær adgang i endovaskulær behandling af Thoracoabdominal aortapatologi" (PAXA) (PAXA)

Primært endepunkt er at evaluere kravet om øvre ekstremitets arteriel adgang (UEA) retrospektivt i kohorten af ​​patienter med thoracoabdominale aortaaneurismer behandlet ved hjælp af fenestrerede og/eller forgrenede endografter på Vaskulær kirurgi San Raffaele Hospital mellem 2013 og 2017 i, og prospektivt. de næste 50 patienter, der vil blive behandlet mellem 2017 og 2020.

Sekundært endepunkt er en anatomisk evaluering af de forskellige steder, der er tilgængelige for UEA (arteriel adgang til øvre ekstremiteter) baseret på præoperative billeddannelsesundersøgelser.

Materialer og metoder:

Efterforskerne gennemgår en prospektivt kompileret Microsoft Office Excel-database med de proceduremæssige detaljer for de 34 patienter, der blev behandlet ved vaskulær kirurgi på San Raffaele Hospital mellem oktober 2013 og marts 2017 ved hjælp af total endovaskulær thoracoabdominal aortaaneurisme-reparation og af de af de næste 50 patienter, som behandles indtil december 2020. Alle patienter, hvor der anvendes en UAE (arteriel adgang til øvre ekstremitet) vil blive identificeret sammen med siden (venstre/højre) og stedet (proksimal/distal aksillær arterie, brachial arterie) af vaskulær adgang. Ydermere vil de præoperative kontrastforstærkede computertomografi-scanninger (CTA) af alle patienter, der er gemt på hospitalets PACS, blive analyseret på den dedikerede arbejdsstation med OsiriX-software (Pixmeo sarl, Bernex, Schweiz), der i øjeblikket er ansat ved Vascular surgery of San Raffaele Hospital til billedvurdering.

Kravet om en UEA (arteriel adgang til øvre ekstremitet) under proceduren ekstrapoleres fra det tilsvarende felt i den tilgængelige database og rapporteres sammen med side og sted for adgang og årsagen til ansættelsen af ​​UEA (arteriel adgang til øvre ekstremitet) og for dens placering.

Multiplanære, buede og 3D-rekonstruktioner af hver patient CTA vil blive analyseret og følgende målinger registreret:

1. åbenhed af begge potentielle adgangskar til øvre ekstremiteter (højre/venstre subclavia arterie);
2. diameter af den proksimale aksillære arterie på begge sider;
3. diameter af den distale aksillære arterie på begge sider;
4. tilstedeværelse af forkalkninger på den proksimale aksillære arterie på begge sider;
5. tilstedeværelse af forkalkninger på den distale aksillære arterie på begge sider;
6. arterielt tortuositetsindeks på begge sider: målt som forholdet mellem aksillærarterielængden målt ved buet rekonstruktion og dens længde målt ved 3D-rekonstruktion.

Alle de vurderede variabler vil blive registreret prospektivt i en Microsoft Office Excel-database sammen med patienternes vægt, højde, alder og køn.

Alle patienter involveret i den retrospektive del af undersøgelsen har allerede underskrevet informeret samtykke til dataindsamling og analyse ved hospitalsindlæggelse.

De 50 patienter, der vil blive tilmeldt indtil december 2020, vil også underskrive et "ad hoc" samtykke, specifikt for denne undersøgelse.

Følsom patientinformation vil ikke være tilgængelig under dataanalyse. Den kliniske undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-deklarationen og efter de aktive regler for observationsstudier.

Analyse:

Patientkarakteristika og anatomiske data om UEA'er (arteriel adgang til øvre ekstremiteter) vil blive analyseret på Wizard Statistics-softwaren for at undersøge tilstedeværelsen af ​​statistisk signifikante Pearson-korrelationer blandt de identificerede variable.

De ekstraherede data og deres relevante kliniske og proceduremæssige implikationer vil blive indsendt til offentliggørelse i peer-reviewed videnskabelige tidsskrifter med fokus på området vaskulær og endovaskulær kirurgi.