"Perkutaaninen kainalopääsy thorakoabdominaalisen aorttapatologian endovaskulaarisessa hoidossa" (PAXA) (PAXA)

Ensisijainen päätepiste on arvioida yläraajojen valtimoiden pääsyn tarve retrospektiivisesti potilaiden kohortissa, joilla on thoracoabdominaalinen aortan aneurysma ja joita hoidettiin fenstroiduilla ja/tai haarautuneilla endografteilla San Raffaele -sairaalassa vuosina 2013–2017, ja tulevaisuudessa seuraavat 50 potilasta, joita hoidetaan vuosina 2017–2020.

Toissijainen päätepiste on UEA:lle (yläraajojen valtimoiden pääsy) käytettävissä olevien eri paikkojen anatominen arviointi, joka perustuu leikkausta edeltäviin kuvantamistutkimuksiin.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkijat tarkastelevat ennakoivasti koottua Microsoft Office Excel -tietokantaa, joka sisältää toimenpiteitä koskevat tiedot 34 potilaasta, joita hoidettiin San Raffaelen sairaalan verisuonikirurgiassa lokakuun 2013 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana endovaskulaarisen thoracoabdominaalisen aortan aneurysman kokonaiskorjauksen avulla, sekä niistä 50 seuraavasta potilaasta, jotka saivat. hoidetaan joulukuuhun 2020 asti. Kaikki potilaat, joilla käytetään UAE:tä (yläraajojen valtimopääsy), tunnistetaan yhdessä verisuonten pääsyn sivun (vasen/oikea) ja paikan (proksimaalinen/distaalinen kainalovaltimo, brakiaalinen valtimo) kanssa. Lisäksi kaikkien potilaiden ennen leikkausta tehdyt kontrastitehostetut tietokonetomografiakuvat (CTA), jotka on tallennettu sairaalan PACS:iin, analysoidaan omistetulla työasemalla OsiriX-ohjelmistolla (Pixmeo sarl, Bernex, Sveitsi), jota tällä hetkellä käytetään Sanin verisuonikirurgiassa. Raffaelen sairaala kuvantamisarviointia varten.

UEA:n (yläraajan valtimopääsy) vaatimus toimenpiteen aikana ekstrapoloidaan saatavilla olevan tietokannan vastaavasta kentästä ja raportoidaan yhdessä käyttöpuolen ja -paikan sekä UEA:n (yläraajan valtimopääsy) ja sen sijainnin perusteella.

Jokaisen potilaan CTA:n monitasoiset, kaarevat ja 3D-rekonstruktiot analysoidaan ja seuraavat mittaukset kirjataan:

1. molempien mahdollisten yläraajojen pääsysuonten (oikea/vasen subclavian valtimo) avoimuus;
2. proksimaalisen kainalovaltimon halkaisija molemmilla puolilla;
3. distaalisen kainalovaltimon halkaisija molemmilla puolilla;
4. kalkkeutumien esiintyminen proksimaalisessa kainalovaltimossa molemmilla puolilla;
5. kalkkeutumien esiintyminen distaalisessa kainalovaltimossa molemmilla puolilla;
6. valtimoiden mutkaisuusindeksi molemmilla puolilla: mitataan kaarevalla rekonstruktiolla mitatun kainalovaltimon pituuden ja 3D-rekonstruktiossa mitatun pituuden välisenä suhteena.

Kaikki arvioidut muuttujat tallennetaan prospektiivisesti Microsoft Office Excel -tietokantaan yhdessä potilaiden painon, pituuden, iän ja sukupuolen kanssa.

Kaikki tutkimuksen retrospektiiviseen osaan osallistuneet potilaat ovat jo allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tiedonkeruulle ja -analyysille sairaalahoidon yhteydessä.

Ne 50 potilasta, jotka otetaan mukaan joulukuuhun 2020 asti, allekirjoittavat myös tätä tutkimusta koskevat "ad hoc" -luvat.

Arkaluonteisia potilastietoja ei ole saatavilla tietojen analysoinnin aikana. Kliininen tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti ja voimassa olevia havaintotutkimuksia koskevia määräyksiä noudattaen.

Analyysi:

Potilaiden ominaisuudet ja anatomiset tiedot UEA:ista (yläraajojen valtimoiden pääsy) analysoidaan Wizard Statistics -ohjelmistolla, jotta voidaan tutkia tilastollisesti merkittäviä Pearson-korrelaatioita tunnistettujen muuttujien välillä.

Poimitut tiedot ja niiden merkitykselliset kliiniset ja proseduuriset vaikutukset toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa, jotka keskittyvät verisuoni- ja endovaskulaarikirurgian alaan.