"Percutan axilláris hozzáférés a thoracoabdominalis aorta patológia endovaszkuláris kezelésében" (PAXA) (PAXA)

Az elsődleges végpont a felső végtagi artériás hozzáférés (UEA) követelményének retrospektív értékelése a 2013 és 2017 között a San Raffaele Kórházban fenestrált és/vagy elágazó endografttal kezelt thoracoabdominalis aorta aneurizmában szenvedő betegek csoportjában, valamint prospektíven 2013 és 2017 között. a következő 50 beteget 2017 és 2020 között kezelik.

A másodlagos végpont az UEA (felső végtagi artériás hozzáférés) számára elérhető különböző helyek anatómiai értékelése a műtét előtti képalkotó vizsgálatok alapján.

Anyagok és metódusok:

A kutatók áttekintik a 2013 októbere és 2017 márciusa között a San Raffaele Kórház érsebészetén 2013 októbere és 2017 márciusa között teljes endovaszkuláris thoracoabdominalis aorta aneurizma-javítással kezelt 34 beteg eljárási részleteit tartalmazó Microsoft Office Excel adatbázist, valamint a következő 50 beteg közül az eljárás részleteit. 2020 decemberéig kezeljük. Minden olyan beteget, akinél UAE-t (felső végtagi artériás hozzáférést) alkalmaznak, a vaszkuláris hozzáférés oldalával (bal/jobb) és helyével (proximális/distalis axilláris artéria, brachialis artéria) azonosítják. Ezen túlmenően az összes páciens műtét előtti kontrasztanyagos komputertomográfiás vizsgálatát (CTA), amelyet a kórházi PACS-ben tárolnak, a dedikált munkaállomáson elemzik az OsiriX szoftverrel (Pixmeo sarl, Bernex, Svájc), amelyet jelenleg a San Vascularis sebészetnél alkalmaznak. Raffaele Kórház képalkotó vizsgálathoz.

Az eljárás során az UEA (felső végtagi artériás hozzáférés) szükségességét a rendelkezésre álló adatbázis megfelelő mezőjéből extrapoláljuk, és a hozzáférés oldalával és helyével, valamint az UEA alkalmazásának indokával (felső végtagi artériás hozzáférés) és annak elhelyezkedésével együtt jelentjük.

Minden egyes páciens CTA-jának több síkbeli, íves és 3D-s rekonstrukcióját elemzik, és a következő méréseket rögzítik:

1. mindkét lehetséges felső végtagi hozzáférési ér átjárhatósága (jobb/bal szubklavia artéria);
2. a proximális axilláris artéria átmérője mindkét oldalon;
3. a distalis axilláris artéria átmérője mindkét oldalon;
4. meszesedések jelenléte a proximális hónalj artérián mindkét oldalon;
5. meszesedések jelenléte a distalis axilláris artérián mindkét oldalon;
6. artériás tekervényességi index mindkét oldalon: az íves rekonstrukciónál mért axilláris artéria hosszának és a 3D rekonstrukciónál mért hosszának arányaként mérve.

Az összes értékelt változót a betegek súlyával, magasságával, életkorával és nemével együtt egy Microsoft Office Excel adatbázisban rögzítik.

A vizsgálat retrospektív részében részt vevő összes beteg már a kórházi felvételkor aláírta a beleegyezését az adatgyűjtéshez és -elemzéshez.

A 2020 decemberéig beiratkozott 50 beteg „ad hoc” beleegyezést is ír alá, amely kifejezetten erre a vizsgálatra vonatkozik.

Az adatelemzés során a betegek érzékeny információi nem lesznek elérhetők. A klinikai vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat etikai alapelvei szerint és a megfigyeléses vizsgálatokra vonatkozó hatályos előírásokat követve hajtják végre.

Elemzés:

A betegek jellemzőit és az UEA-k (felső végtagi artériás hozzáférés) anatómiai adatait a Wizard Statistics szoftverrel elemzik, hogy megvizsgálják a statisztikailag szignifikáns Pearson-korrelációk jelenlétét az azonosított változók között.

A kinyert adatokat és azok releváns klinikai és eljárási vonatkozásait az ér- és endovaszkuláris sebészet területére összpontosító, lektorált tudományos folyóiratokban közzéteszik.