"Acesso Axilar Percutâneo no Tratamento Endovascular da Patologia da Aorta Toracoabdominal" (PAXA) (PAXA)

O objetivo primário é avaliar a necessidade de acesso arterial da extremidade superior (UEA) retrospectivamente na coorte de pacientes com aneurismas da aorta toracoabdominal tratados por meio de endopróteses fenestradas e/ou ramificadas no Hospital de cirurgia vascular San Raffaele entre 2013 e 2017, e prospectivamente em os próximos 50 pacientes que serão tratados entre 2017 e 2020.

O ponto final secundário é uma avaliação anatômica dos diferentes locais disponíveis para UEA (acesso arterial da extremidade superior) com base em estudos de imagem pré-operatórios.

Materiais e métodos:

Os investigadores revisaram um banco de dados do Microsoft Office Excel compilado prospectivamente com os detalhes do procedimento dos 34 pacientes tratados na Cirurgia Vascular do Hospital San Raffaele entre outubro de 2013 e março de 2017 por meio de correção endovascular total do aneurisma da aorta toracoabdominal e dos próximos 50 pacientes que serão tratados até dezembro de 2020. Todos os pacientes em que for empregada uma EAU (acesso arterial da extremidade superior) serão identificados juntamente com o lado (esquerdo/direito) e o local (artéria axilar proximal/distal, artéria braquial) do acesso vascular. Além disso, as tomografias computadorizadas (CTA) com contraste pré-operatório de todos os pacientes, armazenadas no PACS do hospital, serão analisadas na estação de trabalho dedicada com o software OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Suíça) atualmente empregado na cirurgia vascular de San Raffaele Hospital para avaliação por imagem.

A necessidade de um AEE (acesso arterial da extremidade superior) durante o procedimento é extrapolada do campo correspondente do banco de dados disponível e relatada juntamente com o lado e o local de acesso e o motivo do emprego do AEE (acesso arterial da extremidade superior) e sua localização.

As reconstruções multiplanares, curvas e 3D de cada CTA do paciente serão analisadas e as seguintes medidas registradas:

1. permeabilidade de ambos os potenciais vasos de acesso da extremidade superior (artéria subclávia direita/esquerda);
2. diâmetro da artéria axilar proximal em ambos os lados;
3. diâmetro da artéria axilar distal em ambos os lados;
4. presença de calcificações na artéria axilar proximal em ambos os lados;
5. presença de calcificações na artéria axilar distal em ambos os lados;
6. índice de tortuosidade arterial em ambos os lados: medido como a razão entre o comprimento da artéria axilar medido na reconstrução curva e seu comprimento medido na reconstrução 3D.

Todas as variáveis ​​avaliadas serão registradas prospectivamente em um banco de dados Microsoft Office Excel juntamente com peso, altura, idade e sexo dos pacientes.

Todos os pacientes envolvidos na parte retrospectiva do estudo já assinaram o consentimento informado para coleta e análise de dados na admissão hospitalar.

Os 50 pacientes que serão inscritos até dezembro de 2020 também assinarão um termo de consentimento "ad hoc", específico para este estudo.

Informações confidenciais do paciente não estarão disponíveis durante a análise de dados. O estudo clínico será realizado de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque e seguindo os regulamentos ativos sobre estudos observacionais.

Análise:

As características dos pacientes e os dados anatômicos das UEAs (acesso arterial da extremidade superior) serão analisados ​​no software Wizard Statistics para investigar a presença de correlações de Pearson estatisticamente significativas entre as variáveis ​​identificadas.

Os dados extraídos e suas implicações clínicas e processuais relevantes serão submetidos para publicação em revistas científicas revisadas por pares focadas no campo da cirurgia vascular e endovascular.