"Accès axillaire percutané dans le traitement endovasculaire de la pathologie aortique thoracoabdominale" (PAXA) (PAXA)

Le critère d'évaluation principal est d'évaluer rétrospectivement la nécessité d'un accès artériel des membres supérieurs (AEU) dans la cohorte de patients atteints d'anévrismes de l'aorte thoracoabdominale traités au moyen d'endoprothèses fenêtrées et/ou ramifiées à l'hôpital de chirurgie vasculaire San Raffaele entre 2013 et 2017, et de manière prospective dans les 50 prochains patients qui seront traités entre 2017 et 2020.

Le critère d'évaluation secondaire est une évaluation anatomique des différents sites disponibles pour l'UEA (accès artériel du membre supérieur) basée sur des études d'imagerie préopératoires.

Matériels et méthodes:

Les enquêteurs examinent une base de données Microsoft Office Excel compilée de manière prospective avec les détails de la procédure des 34 patients traités à la chirurgie vasculaire de l'hôpital San Raffaele entre octobre 2013 et mars 2017 au moyen d'une réparation endovasculaire totale de l'anévrisme de l'aorte thoracoabdominale et de ceux des 50 patients suivants qui seront traités jusqu'en décembre 2020. Tous les patients chez qui un UAE (accès artériel du membre supérieur) est utilisé seront identifiés avec le côté (gauche/droit) et le site (artère axillaire proximale/distale, artère brachiale) de l'accès vasculaire. De plus, les tomodensitogrammes (CTA) préopératoires de tous les patients, stockés dans le PACS de l'hôpital, seront analysés sur le poste de travail dédié avec le logiciel OsiriX (Pixmeo sarl, Bernex, Suisse) actuellement utilisé à la Chirurgie vasculaire de San Hôpital Raffaele pour l'évaluation par imagerie.

L'exigence d'un UEA (accès artériel du membre supérieur) au cours de la procédure est extrapolée à partir du champ correspondant de la base de données disponible et rapportée avec le côté et le site d'accès et la raison de l'emploi de l'UEA (accès artériel du membre supérieur) et de son emplacement.

Les reconstructions multiplanaires, courbes et 3D de chaque patient CTA seront analysées et les mesures suivantes enregistrées :

1. perméabilité des deux vaisseaux d'accès potentiels des membres supérieurs (artère sous-clavière droite/gauche) ;
2. diamètre de l'artère axillaire proximale des deux côtés ;
3. diamètre de l'artère axillaire distale des deux côtés ;
4. présence de calcifications sur l'artère axillaire proximale des deux côtés ;
5. présence de calcifications sur l'artère axillaire distale des deux côtés ;
6. indice de tortuosité artérielle des deux côtés : mesuré comme le rapport entre la longueur de l'artère axillaire mesurée sur reconstruction courbe et sa longueur mesurée sur reconstruction 3D.

Toutes les variables évaluées seront enregistrées de manière prospective dans une base de données Microsoft Office Excel avec le poids, la taille, l'âge et le sexe des patients.

Tous les patients impliqués dans la partie rétrospective de l'étude ont déjà signé un consentement éclairé pour la collecte et l'analyse des données à l'admission à l'hôpital.

Les 50 patients qui seront enrôlés jusqu'en décembre 2020 signeront également un consentement "ad hoc", spécifique à cette étude.

Les informations sensibles sur les patients ne seront pas disponibles lors de l'analyse des données. L'étude clinique sera réalisée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki et en suivant les réglementations en vigueur sur les études observationnelles.

Analyse:

Les caractéristiques des patients et les données anatomiques sur les UEA (accès artériel des membres supérieurs) seront analysées sur le logiciel Wizard Statistics pour rechercher la présence de corrélations de Pearson statistiquement significatives parmi les variables identifiées.

Les données extraites et leurs implications cliniques et procédurales pertinentes seront soumises pour publication dans des revues scientifiques à comité de lecture axées sur le domaine de la chirurgie vasculaire et endovasculaire.