- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03231488
후천성 뇌손상 후 마음챙김이 인지와 감정에 미치는 영향
후천성 뇌손상 후 위협에 대한 자극 과잉선택성과 선택적 주의에 대한 마음챙김의 효과
마음챙김이 뇌 손상 후 주의력과 감정적 어려움에 도움이 될 수 있습니까?
뇌 손상을 입은 사람들은 종종 주의력과 감정에 문제가 있습니다. 이 연구는 짧은 마음챙김 작업이 이러한 문제에 도움이 될 수 있는지 확인할 것입니다. 지금까지 이에 대한 연구와 혼합된 결과를 보여주는 연구는 많지 않습니다. 마음챙김을 할 때 누군가는 자신의 주의를 인식하고 판단하지 않고 현재 순간에 집중합니다. 이 연구는 뇌 손상 후 위협에 대한 과잉 선택성과 선택적 주의에 초점을 맞춥니다. 이것은 주의력 및 감정 문제와 관련된 두 가지 개념입니다. 과잉 선택성은 누군가가 주변의 한 가지에만 집중하고 다른 주요 사항을 놓치는 경우입니다. 위협에 대한 선택적 주의는 위협적으로 보이는 주변의 무언가에 누군가의 초점이 끌리는 경우입니다. 이것은 불안한 감정을 유발하고 계속 유지하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 짧은 마음챙김 작업이 두 가지 작업에서 위협에 대한 과잉 선택성과 선택적 주의를 줄임으로써 뇌 손상이 있는 사람들을 도울 수 있는지 확인할 것입니다. 참가자는 NHS 및 비 NHS 뇌 손상 서비스에서 모집됩니다. 이 연구는 각 참가자가 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다. 요약하면, 이 연구는 특정 마음챙김 운동이 특정 주의력 및 감정 문제에 도움이 될 수 있는지 살펴봅니다. 그것은 치료를 개선하고 뇌 손상을 입은 사람들에게 더 많은 치료 옵션을 제공하는 첫 번째 단계가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Cambridge, 영국
- 모병
- Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Cambridge, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Headway Cambridgeshire
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Ely, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Brain Injury Rehabilitation Trust
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Essex, 영국
- 모병
- Headway Essex
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Norfolk, 영국
- 모병
- Headway Norfolk & Waveney
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Norfolk, 영국
- 모병
- Norfolk Community Health and Care NHS Trust
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Northampton, 영국
- 모병
- Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Northampton, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Partnerships in Care
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Northampton, 영국
- 아직 모집하지 않음
- St Andrews Healthcare
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Peterborough, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
Stowmarket, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Icanho, Livability
-
연락하다:
- Katrina Vicentijevic
- 전화번호: 07498045055
- 이메일: k.vicentijevic@uea.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 계획, 억제 또는 주의의 어려움과 같은 주의력 또는 실행 기능 장애가 있는 ABI의 의학적 증거
- ABI 이후 9개월 이상이 되기까지의 시간 • Mayo 분류 시스템에 의해 결정된 ABI 심각도는 보통에서 심각함(Malec et al., 2007). 이 분류 시스템은 ABI 심각도를 결정하는 데 자주 사용되며 개인이 병원에 입원할 때 치료의 급성 단계에서 기록하는 표준 관행입니다. 이는 의료 기록에 다음 중 하나 이상의 증거가 있어야 함을 의미합니다. 개인의 가장 낮은 GCS(Glasgow Coma Scale) 점수가 13 미만이고, ABI 및 외상 후 기억 상실 직후 최소 30분 동안 의식 상실이 있습니다. (PTA)의 길이는 최소 24시간입니다. 의료 기록에 이에 대한 증거가 없는 경우 개인이 ABI로 인해 뇌 손상 서비스에 의뢰해야 하는 임상적으로 심각한 어려움이 있다는 증거가 있어야 합니다.
- ABI 후 상황에 적응하는 데 자가 보고하거나 임상의가 확인한 정서적 어려움이 있습니다.
제외 기준:
- 실험 작업에 유효한 참여를 방해하는 심각하고 심각하며 지속적인 정신 건강 문제 또는 약물 남용의 존재
- 실험 작업에 유효한 참여를 방해하는 지각, 언어, 의사소통, 읽기 또는 운동 장애
- 정서적 Stroop에서 단어 자동 읽기에 영향을 미치는 발달 또는 후천성 난독증의 존재
- 실험 작업에 유효한 참여를 방해하는 심각한 인지 장애
- 실험 작업에 유효한 참여를 방해하는 인지 기능(ABI 제외)에 영향을 미칠 수 있는 기존 또는 동반이환 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 개입
|
10분 호흡 마음챙김 운동
|
|
활성 비교기: 통제 개입(집중되지 않은 주의)
|
10분간의 집중하지 않은 주의 개입 - 참가자들은 마음에 떠오르는 모든 것에 마음을 두도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감성적인 스트룹
기간: 사전 및 사후 10분 개입을 관리하므로 1시간 동안
|
이것은 위협에 대한 선택적 주의를 측정하는 컴퓨터 작업이 될 것입니다. 감정 스트룹에서는 참가자들에게 다양한 색상의 단어를 제시하고 단어의 감정적 의미를 조작합니다. 참가자는 단어의 의미를 무시하면서 가능한 한 빨리 단어의 색상을 지정하도록 지시받습니다. 단어의 의미가 중립에 비해 위협적일 때 단어 색상 명명이 더 오래 걸리면 위협에 대한 선택적 주의가 유추됩니다. 따라서 중립적 단어와 위협적인 단어에 대한 반응 시간의 차이가 클수록 위협에 대한 선택적 주의가 커집니다. |
사전 및 사후 10분 개입을 관리하므로 1시간 동안
|
|
과잉 선택성 작업.
기간: 사전 및 사후 10분 개입을 관리하므로 1시간 동안
|
이것은 과잉 선택성을 측정하는 컴퓨터 작업이 될 것입니다. 연습 단계 - 각각 두 개의 이미지가 있는 두 개의 카드가 화면에 나타납니다. 한 카드는 선택하기에 올바른 카드이고 다른 카드는 올바르지 않습니다. 이것은 두 카드의 두 세트(쌍 1 및 쌍 2)에 대해 발생합니다. 테스트 단계 - 참가자에게 두 개의 단일 자극이 동시에 제공됩니다. 하나는 강화된 화합물에서, 다른 하나는 구두로 처벌되는 화합물에서 나옵니다(그림 4). 화면에 있는 사진 중 하나를 선택하라는 지시를 받습니다. 참가자가 이전에 강화된 화합물의 자극 중 하나에 대해 배우지 못하여 연습 단계에서 배우지 않은 자극을 선택하지 못하면 과잉 선택성이 발생합니다. 따라서 과잉 선택성 작업의 점수가 높을수록 가장 많이 선택된 자극과 가장 적게 선택된 자극 간의 차이가 커집니다. 즉, 참가자가 더 큰 과잉 선택성을 나타내고 있음을 의미합니다. |
사전 및 사후 10분 개입을 관리하므로 1시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 사전 개입(기준 측정)
|
14문항으로 구성된 자기보고 척도.
이 척도는 전반적인 점수뿐만 아니라 불안 및 우울증 하위 척도의 심각도에 대한 별도의 점수를 제공합니다.
|
사전 개입(기준 측정)
|
|
FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)
기간: 사전 개입(기준 측정)
|
이것은 마음챙김의 수준을 특징짓는 데 사용될 것입니다.
39문항으로 구성된 자기보고식 측정항목이다.
|
사전 개입(기준 측정)
|
|
일상 주의력 테스트(TEA)
기간: 사전 개입(기준 측정)
|
하위 테스트는 주의력의 기준 측정을 측정하는 데 사용됩니다.
승강기 카운팅은 지속적인 주의력의 척도이며 산만하게 엘리베이터 카운팅은 선택적 주의력의 척도입니다.
|
사전 개입(기준 측정)
|
|
웨슐러 성인 읽기 테스트(WTAR)
기간: 사전 개입(기준 측정)
|
이것은 사전 병적 기능의 기준 측정을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자들은 단어의 이전 학습을 평가하기 위해 불규칙한 발음을 가진 50개의 단어 목록을 읽습니다.
|
사전 개입(기준 측정)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부상, 뇌에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
마음챙김 개입에 대한 임상 시험
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
-
University of California, Los Angeles완전한