Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin vaikutus kognitioon ja tunteisiin hankitun aivovamman jälkeen

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: University of East Anglia

Mindfulnessin vaikutus ärsykkeiden liialliseen selektiivisyyteen ja valikoivaan huomioimiseen uhkaamiseen hankitun aivovamman jälkeen

Voiko mindfulness auttaa huomio- ja tunne-ongelmissa aivovamman jälkeen?

Ihmisillä, joilla on aivovamma, on usein ongelmia huomion ja tunteiden kanssa. Tässä tutkimuksessa nähdään, voiko lyhyt mindfulness-tehtävä auttaa näihin ongelmiin. Toistaiseksi ei ole monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan tätä ja ne, jotka osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Kun on tietoinen, joku on tietoinen huomiostaan ​​ja keskittyy nykyhetkeen tuomitsematta. Tämä tutkimus keskittyy yliselektiivisyyteen ja valikoivaan uhkaan huomioimiseen aivovamman jälkeen. Nämä ovat kaksi käsitettä, jotka liittyvät huomio- ja tunneongelmiin. Yliselektiivisyys on sitä, kun joku keskittyy vain yhteen asiaan ympärillään ja kaipaa muita tärkeitä asioita. Valikoiva huomio uhkaan on silloin, kun jonkun huomio kiinnittyy johonkin ympärillään olevaan, joka nähdään uhkaavana. Tämän on osoitettu aiheuttavan ja pitävän yllä ahdistuneita tunteita. Tässä tutkimuksessa nähdään, voiko lyhyt mindfulness-tehtävä auttaa aivovamman saaneita vähentämällä yliselektiivisyyttä ja valikoivaa huomiota uhkaan kahdessa tehtävässä. Osallistujat rekrytoidaan NHS:n ja muiden kuin NHS:n aivovammapalveluista. Tutkimuksen suorittaminen kestää noin kaksi tuntia jokaiselta osallistujalta. Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko tietty mindfulness-harjoitus olla hyödyllinen erityisissä huomio- ja tunne-ongelmissa. Se voisi olla ensimmäinen askel parantamaan hoitoa ja tarjoamaan enemmän hoitovaihtoehtoja niille, joilla on aivovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Headway Cambridgeshire
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ely, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Headway Essex
        • Ottaa yhteyttä:
      • Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Ottaa yhteyttä:
      • Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Partnerships in Care
        • Ottaa yhteyttä:
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • St Andrews Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stowmarket, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Icanho, Livability
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Lääketieteelliset todisteet ABI:sta, johon liittyy huomio- tai johtamisvaikeuksia, kuten suunnittelu-, esto- tai huomiovaikeudet
  • Aika ABI:sta 9 kuukautta tai enemmän • ABI:n vaikeusaste on kohtalainen tai vaikea, määritetty Mayon luokitusjärjestelmän mukaan (Malec et al., 2007). Tätä luokitusjärjestelmää käytetään usein ABI:n vakavuuden määrittämiseen, ja se on vakiokäytäntö, joka kirjataan hoidon akuutissa vaiheessa, kun henkilö viedään sairaalaan. Tämä tarkoittaa, että lääketieteellisissä huomautuksissa on oltava todisteita yhdestä tai useammasta seuraavista: henkilön alin Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä on alle 13, tajunnan menetys on vähintään 30 minuuttia välittömästi ABI:n ja trauman jälkeisen amnesian jälkeen. (PTA) on vähintään 24 tunnin mittainen. Jos tästä ei ole todisteita lääketieteellisissä muistiinpanoissa, tulee olla näyttöä siitä, että henkilöllä on kliinisesti merkittäviä vaikeuksia, jotka johtuvat ABI:sta, jotta hän olisi tarvinnut lähetettä aivovammapalveluihin.
  • ABI:n jälkeisiin olosuhteisiin sopeutumisessa on itse ilmoittamia tai kliinikon tunnistamia emotionaalisia vaikeuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät, vakavat ja pysyvät mielenterveysongelmat tai päihteiden väärinkäyttö, joka estäisi pätevän osallistumisen kokeellisiin tehtäviin
  • Havainto-, kieli-, viestintä-, luku- tai motoriset vaikeudet, jotka estäisivät kelvollisen osallistumisen kokeellisiin tehtäviin
  • Kehittyvä tai hankittu lukihäiriö, joka vaikuttaa sanojen automaattiseen lukemiseen emotionaalisessa Stroopissa
  • Vakavat kognitiiviset vaikeudet, jotka estäisivät kelvollisen osallistumisen kokeellisiin tehtäviin
  • Aiemmin olemassa olevia tai samanaikaisia ​​häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (muu kuin ABI), jotka estäisivät kelvollisen osallistumisen kokeellisiin tehtäviin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulnessin interventio
Muut: Mindfulnessin interventio
10 minuutin mindfulness-hengitysharjoitus
Active Comparator: Hallitse interventiota (keskittämätön huomio)
Muut: Hallitse interventiota (keskittämätön huomio)
10 minuutin keskittymätön huomiointerventio – osallistujia pyydetään antamaan ajatuksensa vaeltaa kaikkeen, mikä tulee mieleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen Stroop
Aikaikkuna: Annettu ennen ja jälkeen 10 minuutin interventiota, eli yhden tunnin aikana

Tämä on tietokonetehtävä, joka mittaa valikoivaa huomiota uhkaan.

Emotionaalisessa Stroopissa erivärisiä sanoja esitellään osallistujille ja sanojen emotionaalista merkitystä manipuloidaan. Osallistujia kehotetaan nimeämään sanojen väri mahdollisimman nopeasti, jättäen sanojen merkitykset huomioimatta. Valikoiva huomio uhkaan päättelee, kun sanan värin nimeäminen kestää kauemmin, kun sanan merkitys on uhkaava suhteessa neutraaliin. Mitä suurempi ero reaktioaikojen välillä on neutraaleihin ja uhkaaviin sanoihin, sitä suurempi on valikoiva huomio uhkaukseen.
Annettu ennen ja jälkeen 10 minuutin interventiota, eli yhden tunnin aikana
Liian valikoiva tehtävä.
Aikaikkuna: Annettu ennen ja jälkeen 10 minuutin interventiota, eli yhden tunnin aikana

Tämä on tietokonetehtävä, joka mittaa yliselektiivisyyttä.

Harjoitusvaihe - näytölle ilmestyy kaksi korttia, joissa kummassakin on kaksi kuvaa. Toinen kortti on oikea valita ja toinen on väärä. Tämä tapahtuu kahdelle kahden kortin sarjalle (pari 1 ja pari 2). Testivaihe - osallistujille esitetään kaksi yksittäistä ärsykettä samanaikaisesti, yksi vahvistetusta yhdisteestä ja toinen sanallisesti rangaistusta yhdisteestä (kuva 4). Heitä kehotetaan valitsemaan yksi näytöllä olevista kuvista.

Yliselektiivisyyttä esiintyy, jos osallistujat eivät opi yhdestä ärsykkeestä aiemmin vahvistetussa yhdisteessä ja eivät siksi valitse niitä ärsykkeitä, joista he eivät olleet oppineet harjoitusvaiheessa.

Joten mitä korkeampi pistemäärä yliselektiivisyystehtävässä on, sitä suurempi on ero eniten ja vähiten valittujen ärsykkeiden välillä, mikä tarkoittaa, että osallistuja osoittaa suurempaa yliselektiivisyyttä.
Annettu ennen ja jälkeen 10 minuutin interventiota, eli yhden tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Esiinterventio (perusmitta)
Itseraportointimitta, joka koostuu 14 kohdasta. Mitta antaa kokonaispistemäärän sekä erilliset pisteet ahdistuksen ja masennuksen vakavuusasteikoista.
Esiinterventio (perusmitta)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Esiinterventio (perusmitta)
Tätä käytetään luonnehtimaan mindfulnessin tasoja. Tämä on itseraportointimitta, joka koostuu 39 kohdasta.
Esiinterventio (perusmitta)
Arjen huomion testi (TEA)
Aikaikkuna: Esiinterventio (perusmitta)
Osatestejä käytetään huomioimisen perusmittausten mittaamiseen. Hissien laskeminen on jatkuvan huomion mittaa, ja hissien laskeminen häiriötekijöinä on valikoivan huomion mitta.
Esiinterventio (perusmitta)
Weschlerin aikuisten lukutaidon testi (WTAR)
Aikaikkuna: Esiinterventio (perusmitta)
Tätä käytetään mittaamaan sairautta edeltävän toiminnan perusmitta. Osallistujat lukevat 50 sanan luettelon, joissa on epäsäännöllinen ääntäminen, arvioidakseen sanojen aiempaa oppimista.
Esiinterventio (perusmitta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of East Anglia

Yhteistyökumppanit

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS project ID: 213205

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vammat, aivot

Kliiniset tutkimukset Mindfulnessin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa