Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness på kognisjon og følelser etter ervervet hjerneskade

9. august 2017 oppdatert av: University of East Anglia

Effekten av oppmerksomhet på stimulusoverselektivitet og selektiv oppmerksomhet mot trusler etter ervervet hjerneskade

Kan mindfulness hjelpe mot oppmerksomhets- og følelsesvansker etter en hjerneskade?

Mennesker som har en hjerneskade har ofte problemer med oppmerksomhet og følelser. Denne studien vil se om en kort oppmerksomhetsoppgave kan hjelpe med disse problemene. Så langt er det ikke mange studier som ser på dette og de som viser blandede resultater. Når du er oppmerksom, er noen klar over oppmerksomheten deres og fokuserer på det nåværende øyeblikket uten å dømme. Denne studien fokuserer på overselektivitet og selektiv oppmerksomhet på trussel etter en hjerneskade. Dette er to konsepter involvert i oppmerksomhets- og følelsesproblemer. Overselektivitet er når noen fokuserer på bare én ting rundt seg og savner andre viktige ting. Selektiv oppmerksomhet på trussel er når noens fokus trekkes mot noe rundt dem som blir sett på som truende. Dette har vist seg å forårsake og holde engstelige følelser i gang. Denne forskningen vil se om en kort oppmerksomhetsoppgave kan hjelpe de med en hjerneskade ved å redusere overselektivitet og selektiv oppmerksomhet på trussel på to oppgaver. Deltakere vil bli rekruttert fra NHS og ikke-NHS hjerneskadetjenester. Studien vil ta rundt to timer å fullføre for hver deltaker. Oppsummert ser denne studien på om en spesifikk oppmerksomhetsøvelse kan være nyttig for spesifikke oppmerksomhets- og følelsesproblemer. Det kan være et første skritt for å gjøre behandlingen bedre og gi flere behandlingsmuligheter for de med hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
      • Cambridge, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Cambridgeshire Community Services NHS Trust
        • Ta kontakt med:
      • Cambridge, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Headway Cambridgeshire
        • Ta kontakt med:
      • Ely, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Ta kontakt med:
      • Essex, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Headway Essex
        • Ta kontakt med:
      • Norfolk, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Ta kontakt med:
      • Norfolk, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Ta kontakt med:
      • Northampton, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
      • Northampton, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Partnerships in Care
        • Ta kontakt med:
      • Northampton, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St Andrews Healthcare
        • Ta kontakt med:
      • Peterborough, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cambridgeshire and Peterborough Nhs Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
      • Stowmarket, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Icanho, Livability
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Medisinske bevis på ABI med oppmerksomhets- eller utøvende funksjonsvansker, for eksempel vanskeligheter med planlegging, hemming eller oppmerksomhet
  • Tid siden ABI skal være 9 måneder eller mer • ABI-alvorlighetsgrad skal være moderat til alvorlig, bestemt av Mayo-klassifiseringssystemet (Malec et al., 2007). Dette klassifiseringssystemet brukes ofte for å bestemme alvorlighetsgraden av ABI og er standard praksis for å registrere på det akutte stadiet av omsorgen når individet er innlagt på sykehus. Dette betyr at det må være bevis på ett eller flere av følgende i medisinske notater: individets laveste Glasgow Coma Scale (GCS)-score er mindre enn 13, det er et bevissthetstap på minst 30 minutter umiddelbart etter ABI og posttraumatisk amnesi (PTA) er minst 24 timer lang. Hvis det ikke er bevis for dette i legenotatene, må det være bevis på at individet har klinisk signifikante vanskeligheter som følge av deres ABI for å ha trengt en henvisning til hjerneskadetjenester.
  • Det er selvrapporterte eller klinikeridentifiserte følelsesmessige vanskeligheter med å tilpasse seg omstendighetene etter ABI

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig, alvorlig og varig tilstedeværelse av psykiske vansker eller rusmisbruk som ville forhindre gyldig engasjement i eksperimentelle oppgaver
  • Perseptuelle, språk-, kommunikasjons-, lese- eller motoriske vansker som ville hindre gyldig engasjement i eksperimentelle oppgaver
  • Tilstedeværelsen av utviklingsmessig eller ervervet dysleksi som påvirker automatisk lesing av ord i den emosjonelle Stroop
  • Alvorlige kognitive vansker som ville forhindre gyldig engasjement i eksperimentelle oppgaver
  • Tilstedeværelse av allerede eksisterende eller komorbide lidelser som kan påvirke kognitiv funksjon (annet enn ABI) som ville forhindre gyldig engasjement i eksperimentelle oppgaver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness intervensjon
Annen: Mindfulness intervensjon
En 10 minutters mindfulness-of-pusteøvelse
Aktiv komparator: Kontrollintervensjon (ufokusert oppmerksomhet)
Annen: Kontrollintervensjon (ufokusert oppmerksomhet)
En 10 minutters ufokusert oppmerksomhetsintervensjon - deltakerne blir bedt om å la tankene vandre på alt som kommer til tankene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell Stroop
Tidsramme: Administrert pre- og post-10-minutters intervensjon, altså over en periode på en time

Dette vil være en datamaskinoppgave som måler selektiv oppmerksomhet mot trussel.

I den emosjonelle Stroop presenteres forskjellige fargede ord for deltakerne og den emosjonelle betydningen av ordene manipuleres. Deltakerne blir bedt om å navngi fargen på ordene så raskt som mulig, mens de ignorerer betydningen av ordene. Selektiv oppmerksomhet på trussel vil bli utledet når ordfargenavning tar lengre tid når betydningen av ordet er truende i forhold til nøytral. Så jo større forskjellen er mellom reaksjonstider på nøytrale og truende ord, jo større blir den selektive oppmerksomheten på trusselen.
Administrert pre- og post-10-minutters intervensjon, altså over en periode på en time
Over-selektivitetsoppgave.
Tidsramme: Administrert pre- og post-10-minutters intervensjon, altså over en periode på en time

Dette vil være en dataoppgave som måler overselektivitet.

Øvingsfase - to kort, hver med to bilder vises på skjermen. Ett kort er det riktige å velge og det andre er feil. Dette skjer for to sett med to kort (par 1 og par 2). Testfase - deltakerne presenteres for to enkeltstimuli samtidig, en fra den forsterkede forbindelsen og en fra den verbalt straffede forbindelsen (Figur 4). De blir bedt om å velge ett av bildene på skjermen.

Overselektivitet vil oppstå hvis deltakerne ikke klarer å lære om en av stimuliene i den tidligere forsterkede forbindelsen og derfor ikke klarer å velge de stimuli de ikke hadde lært om i praksisfasen.

Så jo høyere poengsum er på overselektivitetsoppgaven, desto større er forskjellen mellom de fleste og minst valgte stimuli, noe som betyr at deltakeren viser større overselektivitet.
Administrert pre- og post-10-minutters intervensjon, altså over en periode på en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinjemål)
Et egenmeldingstiltak bestående av 14 punkter. Tiltaket gir en samlet skåre, samt separate skårer for alvorlighetsgrad av angst- og depresjonsunderskalaer.
Pre-intervensjon (grunnlinjemål)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinjemål)
Dette vil bli brukt til å karakterisere nivåer av oppmerksomhet. Dette er et egenmeldingstiltak, bestående av 39 punkter.
Pre-intervensjon (grunnlinjemål)
Test of Everyday Attention (TEA)
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinjemål)
Undertester vil bli brukt til å måle grunnleggende mål for oppmerksomhet. Heistelling er et mål på vedvarende oppmerksomhet og heistelling med distraksjon er et mål på selektiv oppmerksomhet.
Pre-intervensjon (grunnlinjemål)
Weschler Test of Adult Reading (WTAR)
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinjemål)
Dette vil bli brukt til å måle et baselinemål på pre-morbid funksjon. Deltakerne leste en liste med 50 ord med uregelmessige uttaler for å vurdere tidligere innlæring av ordene.
Pre-intervensjon (grunnlinjemål)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbeidspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
NORTHAMPTONSHIRE HEALTHCARE NHS FOUNDATION TRUST
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS project ID: 213205

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skader, hjerne

Kliniske studier på Mindfulness intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere