Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uważności na poznanie i emocje po nabytym uszkodzeniu mózgu

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Wpływ uważności na nadmierną selektywność bodźców i selektywną uwagę na zagrożenie po nabytym uszkodzeniu mózgu

Czy uważność może pomóc w trudnościach z uwagą i emocjami po urazie mózgu?

Osoby po urazie mózgu często mają problemy z uwagą i emocjami. To badanie pokaże, czy krótkie zadanie uważności może pomóc w rozwiązaniu tych problemów. Jak dotąd nie ma wielu badań poświęconych temu zagadnieniu, a te, które to robią, dają mieszane wyniki. Będąc uważnym, ktoś jest świadomy swojej uwagi i skupia się na chwili obecnej bez osądzania. Niniejsze badanie skupia się na nadmiernej selektywności i selektywnej uwadze na zagrożenie po urazie mózgu. Są to dwie koncepcje związane z problemami uwagi i emocji. Nadmierna selektywność ma miejsce, gdy ktoś skupia się tylko na jednej rzeczy wokół siebie i pomija inne kluczowe rzeczy. Selektywna uwaga na zagrożenie ma miejsce, gdy czyjaś uwaga skupia się na czymś wokół niej, co jest postrzegane jako groźne. Wykazano, że powoduje to i podtrzymuje uczucie niepokoju. Te badania sprawdzą, czy krótkie zadanie uważności może pomóc osobom z urazem mózgu, zmniejszając nadselektywność i selektywną uwagę na zagrożenie w dwóch zadaniach. Uczestnicy będą rekrutowani ze służb zajmujących się urazami mózgu NHS i spoza NHS. Badanie zajmie około dwóch godzin dla każdego uczestnika. Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy określone ćwiczenie uważności może być pomocne w przypadku określonych problemów z uwagą i emocjami. Może to być pierwszy krok w ulepszaniu leczenia i zapewnieniu większej liczby opcji leczenia osobom z urazem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Headway Cambridgeshire
        • Kontakt:
      • Ely, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Kontakt:
      • Essex, Zjednoczone Królestwo
      • Norfolk, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Kontakt:
      • Norfolk, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Kontakt:
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Partnerships in Care
        • Kontakt:
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St Andrews Healthcare
        • Kontakt:
      • Peterborough, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Stowmarket, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icanho, Livability
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Medyczne dowody ABI z trudnościami w funkcjonowaniu uwagi lub funkcji wykonawczych, takimi jak trudności z planowaniem, zahamowaniem lub uwagą
  • Czas od ABI wynosi 9 miesięcy lub więcej • Nasilenie ABI powinno być umiarkowane do ciężkiego, określone przez system klasyfikacji Mayo (Malec i in., 2007). Ten system klasyfikacji jest często używany do określania ciężkości ABI i jest standardową praktyką rejestrowania na ostrym etapie opieki, kiedy dana osoba jest przyjmowana do szpitala. Oznacza to, że w dokumentacji medycznej musi znajdować się dowód co najmniej jednego z następujących stwierdzeń: najniższy wynik w skali Glasgow Coma Scale (GCS) danej osoby jest niższy niż 13, następuje utrata przytomności na co najmniej 30 minut bezpośrednio po ABI i amnezja pourazowa (PTA) trwa co najmniej 24 godziny. Jeśli nie ma na to dowodów w dokumentacji medycznej, musi istnieć dowód, że dana osoba ma klinicznie istotne trudności wynikające z jej ABI, aby potrzebowała skierowania do służb zajmujących się urazami mózgu.
  • Istnieją zgłaszane przez samych siebie lub zidentyfikowane przez klinicystów trudności emocjonalne związane z przystosowaniem się do okoliczności po ABI

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca, poważna i trwała obecność problemów ze zdrowiem psychicznym lub nadużywanie substancji, które uniemożliwiają prawidłowe zaangażowanie w zadania eksperymentalne
  • Percepcyjne, językowe, komunikacyjne, czytanie lub trudności motoryczne, które uniemożliwiają prawidłowe zaangażowanie w zadania eksperymentalne
  • Obecność rozwojowej lub nabytej dysleksji wpływającej na automatyczne czytanie słów u emocjonalnego Stroopa
  • Poważne trudności poznawcze, które uniemożliwiłyby prawidłowe zaangażowanie w zadania eksperymentalne
  • Obecność wcześniej istniejących lub współistniejących zaburzeń, które mogą wpływać na funkcjonowanie poznawcze (inne niż ABI), co uniemożliwiałoby prawidłowe zaangażowanie w zadania eksperymentalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uważności
Inny: Interwencja uważności
10 minut ćwiczeń uważności z oddechem
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna (nieskoncentrowana uwaga)
Inny: Interwencja kontrolna (nieskoncentrowana uwaga)
10-minutowa interwencja nieskoncentrowanej uwagi - uczestnicy proszeni są o pozwolenie, aby ich umysł błądził po wszystkim, co przychodzi im do głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalny Stroop
Ramy czasowe: Podawana przed i po 10-minutowej interwencji, a więc w okresie jednej godziny

Będzie to zadanie komputerowe, które mierzy selektywną uwagę na zagrożenie.

W emocjonalnym Stroopie uczestnikom prezentowane są różne kolorowe słowa, a emocjonalne znaczenie słów jest manipulowane. Uczestnicy są poinstruowani, aby jak najszybciej nazwać kolor słów, ignorując ich znaczenie. Wybiórcza uwaga na zagrożenie zostanie wywnioskowana, gdy nazywanie kolorów słów trwa dłużej, gdy znaczenie słowa jest groźne w stosunku do neutralnego. Zatem im większa różnica między czasem reakcji na słowa neutralne i groźne, tym większa selektywna uwaga na zagrożenie.
Podawana przed i po 10-minutowej interwencji, a więc w okresie jednej godziny
Zadanie nadmiernej selektywności.
Ramy czasowe: Podawana przed i po 10-minutowej interwencji, a więc w okresie jednej godziny

Będzie to zadanie komputerowe, które mierzy nadmierną selektywność.

Faza ćwiczeń - na ekranie pojawiają się dwie karty, każda z dwoma obrazkami. Jedna karta jest poprawna do wybrania, a druga jest nieprawidłowa. Dzieje się tak w przypadku dwóch zestawów po dwie karty (para 1 i para 2). Faza testowa – uczestnikom prezentowane są jednocześnie dwa pojedyncze bodźce, jeden ze wzmocnionego związku i jeden ze związku ukaranego werbalnie (Rysunek 4). Są poinstruowani, aby wybrać jeden z obrazków na ekranie.

Nadmierna selektywność wystąpi, jeśli uczestnicy nie nauczą się jednego z bodźców we wcześniej wzmocnionym związku i dlatego nie wybiorą tego bodźca, o którym nie nauczyli się w fazie ćwiczeń.

Im wyższy wynik w zadaniu nadselektywności, tym większa różnica między bodźcami wybieranymi najczęściej i najmniej, co oznacza, że ​​uczestnik wykazuje większą nadselektywność.
Podawana przed i po 10-minutowej interwencji, a więc w okresie jednej godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)
Narzędzie samoopisowe składające się z 14 pozycji. Miara daje ogólny wynik, jak również oddzielne wyniki dla podskal nasilenia lęku i depresji.
Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)
Zostanie to użyte do scharakteryzowania poziomów uważności. Jest to miara samoopisowa, składająca się z 39 pozycji.
Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)
Test codziennej uwagi (TEA)
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)
Podtesty zostaną wykorzystane do pomiaru podstawowych miar uwagi. Liczenie w windzie jest miarą ciągłej uwagi, a liczenie w windzie z rozproszeniem uwagi jest miarą selektywnej uwagi.
Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)
Test czytania dorosłych Weschlera (WTAR)
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)
Zostanie to wykorzystane do pomiaru podstawowej miary funkcjonowania przedchorobowego. Uczestnicy czytają listę 50 słów o nieregularnej wymowie, aby ocenić wcześniejszą naukę słów.
Działania poprzedzające interwencję (środek bazowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East Anglia

Współpracownicy

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS project ID: 213205

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj