Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mindfulness på kognition och känslor efter förvärvad hjärnskada

9 augusti 2017 uppdaterad av: University of East Anglia

Effekten av mindfulness på stimulans överselektivitet och selektiv uppmärksamhet på hot efter förvärvad hjärnskada

Kan mindfulness hjälpa mot uppmärksamhet och känslomässiga svårigheter efter en hjärnskada?

Människor som har en hjärnskada har ofta problem med sin uppmärksamhet och sina känslor. Denna studie kommer att se om en kort mindfulness-uppgift kan hjälpa till med dessa problem. Än så länge finns det inte många studier som tittar på detta och de som visar blandade resultat. När man är medveten är någon medveten om sin uppmärksamhet och fokuserar på nuet utan att döma. Denna studie fokuserar på överselektivitet och selektiv uppmärksamhet på hot efter en hjärnskada. Dessa är två begrepp involverade i uppmärksamhets- och känsloproblem. Överselektivitet är när någon fokuserar på bara en sak omkring sig och missar andra viktiga saker. Selektiv uppmärksamhet på hot är när någons fokus dras till något omkring honom som ses som hotfullt. Detta har visat sig orsaka och hålla igång oroliga känslor. Denna forskning kommer att se om en kort mindfulness-uppgift kan hjälpa dem med en hjärnskada genom att minska överselektivitet och selektiv uppmärksamhet på hot vid två uppgifter. Deltagare kommer att rekryteras från NHS och icke-NHS hjärnskadetjänster. Studien kommer att ta cirka två timmar att genomföra för varje deltagare. Sammanfattningsvis undersöker denna studie om en specifik mindfulnessövning kan vara till hjälp för specifika uppmärksamhets- och känsloproblem. Det kan vara ett första steg för att göra behandlingen bättre och ge fler behandlingsalternativ för de med en hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Headway Cambridgeshire
        • Kontakt:
      • Ely, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Kontakt:
      • Essex, Storbritannien
      • Norfolk, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Kontakt:
      • Norfolk, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Kontakt:
      • Northampton, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Northampton, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Partnerships in Care
        • Kontakt:
      • Northampton, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • St Andrews Healthcare
        • Kontakt:
      • Peterborough, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Stowmarket, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Icanho, Livability
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Medicinska bevis på ABI med uppmärksamhet eller exekutiv funktionssvårigheter, såsom svårigheter med planering, hämning eller uppmärksamhet
  • Tiden sedan ABI ska vara 9 månader eller mer • ABI-allvarligheten ska vara måttlig till svår, fastställd av Mayos klassificeringssystem (Malec et al., 2007). Detta klassificeringssystem används ofta för att fastställa svårighetsgraden av ABI och är standardpraxis för att registrera i det akuta skedet av vården när individen är inlagd på sjukhus. Detta innebär att det måste finnas bevis på ett eller flera av följande i medicinska anteckningar: individens lägsta Glasgow Coma Scale (GCS) poäng är mindre än 13, det finns en medvetslöshet på minst 30 minuter omedelbart efter ABI och posttraumatisk amnesi (PTA) är minst 24 timmar lång. Om det inte finns några bevis för detta i läkaranteckningarna måste det finnas bevis för att individen har kliniskt signifikanta svårigheter till följd av sin ABI för att ha behövt en remiss till hjärnskadetjänst.
  • Det finns självrapporterade eller läkare-identifierade känslomässiga svårigheter att anpassa sig till omständigheterna efter ABI

Exklusions kriterier:

  • Betydande, allvarlig och bestående förekomst av psykiska svårigheter eller missbruk av droger som skulle förhindra giltigt engagemang i experimentella uppgifter
  • Perceptuella, språkliga, kommunikations-, läs- eller motoriska svårigheter som skulle förhindra giltigt engagemang i experimentella uppgifter
  • Förekomsten av utvecklingsmässig eller förvärvad dyslexi som påverkar den automatiska läsningen av ord i den känslomässiga Stroop
  • Allvarliga kognitiva svårigheter som skulle förhindra giltigt engagemang i experimentella uppgifter
  • Förekomst av redan existerande eller komorbida störningar som kan påverka kognitiv funktion (andra än ABI) som skulle förhindra giltigt engagemang i experimentella uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness intervention
Övrig: Mindfulness intervention
En 10 minuters mindfulness-of-andningsövning
Aktiv komparator: Kontrollingripande (ofokuserad uppmärksamhet)
Övrig: Kontrollingripande (ofokuserad uppmärksamhet)
En 10 minuters ofokuserad uppmärksamhetsintervention - deltagarna uppmanas att låta tankarna vandra över allt som kommer att tänka på.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässig Stroop
Tidsram: Administreras före och efter 10 minuters intervention, alltså under en timmes period

Detta kommer att vara en datoruppgift som mäter selektiv uppmärksamhet på hot.

I den känslomässiga Stroop presenteras olika färgade ord för deltagarna och den känslomässiga betydelsen av orden manipuleras. Deltagarna uppmanas att namnge färgen på orden så snabbt som möjligt, samtidigt som de ignorerar ordens betydelse. Selektiv uppmärksamhet på hot kommer att sluta sig när ordfärgnamngivningen tar längre tid när ordets betydelse är hotande i förhållande till neutral. Så ju större skillnad det är mellan reaktionstider på neutrala och hotfulla ord, desto större blir selektiv uppmärksamhet på hot.
Administreras före och efter 10 minuters intervention, alltså under en timmes period
Överselektivitetsuppgift.
Tidsram: Administreras före och efter 10 minuters intervention, alltså under en timmes period

Detta kommer att vara en datoruppgift som mäter överselektivitet.

Övningsfas - två kort med vardera två bilder visas på skärmen. Ett kort är det korrekta att välja och det andra är felaktigt. Detta händer för två uppsättningar med två kort (par 1 och par 2). Testfas - deltagarna presenteras med två enstaka stimuli samtidigt, en från den förstärkta substansen och en från den verbalt bestraffade substansen (Figur 4). De instrueras att välja en av bilderna på skärmen.

Överselektivitet kommer att uppstå om deltagarna misslyckas med att lära sig om ett av stimulierna i den tidigare förstärkta substansen och därför misslyckas med att välja de stimuli som de inte hade lärt sig om under övningsfasen.

Så ju högre poäng på överselektivitetsuppgiften, desto större är skillnaden mellan de mest och minst valda stimulierna, vilket betyder att deltagaren visar större överselektivitet.
Administreras före och efter 10 minuters intervention, alltså under en timmes period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Föringripande (baslinjemått)
En självrapporteringsåtgärd bestående av 14 poster. Måttet ger en övergripande poäng, samt separata poäng för svårighetsgraden av ångest och depression subskalor.
Föringripande (baslinjemått)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Föringripande (baslinjemått)
Detta kommer att användas för att karakterisera nivåer av mindfulness. Detta är en självrapporteringsåtgärd som består av 39 poster.
Föringripande (baslinjemått)
Test of Everyday Attention (TEA)
Tidsram: Föringripande (baslinjemått)
Deltest kommer att användas för att mäta baslinjemått på uppmärksamhet. Hissräkning är ett mått på ihållande uppmärksamhet och hissräkning med distraktion är ett mått på selektiv uppmärksamhet.
Föringripande (baslinjemått)
Weschler Test of Adult Reading (WTAR)
Tidsram: Föringripande (baslinjemått)
Detta kommer att användas för att mäta ett baslinjemått på pre-morbid funktion. Deltagarna läste en lista med 50 ord med oregelbundna uttal för att bedöma tidigare inlärning av orden.
Föringripande (baslinjemått)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbetspartners

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS project ID: 213205

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skador, hjärna

Kliniska prövningar på Mindfulness intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera