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後天性脳損傷後の認知と感情に対するマインドフルネスの効果

2017年8月9日 更新者：University of East Anglia

後天性脳損傷後の刺激の過剰選択性と脅威への選択的注意に対するマインドフルネスの影響

マインドフルネスは、脳損傷後の注意と感情の困難に役立ちますか?

脳に損傷を負った人は、注意力や感情に問題を抱えていることがよくあります。 この研究では、短時間のマインドフルネス タスクがこれらの問題に役立つかどうかを確認します。 これまでのところ、これを検討している研究は多くなく、結果がまちまちです。 マインドフルであるとき、誰かが自分の注意に気づき、判断を下すことなく現在の瞬間に集中します。 この研究は、脳損傷後の脅威に対する過剰選択性と選択的注意に焦点を当てています。 これらは、注意と感情の問題に関係する 2 つの概念です。 過剰な選択とは、身の回りの 1 つのことだけに集中し、他の重要なことを見逃すことです。 脅威への選択的注意とは、脅威と見なされる周囲の何かに誰かの注意が向けられることです。 これは、不安な感情を引き起こし、それを維持することが示されています. この研究では、短時間のマインドフルネス タスクが、2 つのタスクにおける過剰選択と脅威への選択的注意を減らすことで、脳損傷を負った人々に役立つかどうかを確認します。 参加者は、NHS および非 NHS の脳損傷サービスから募集されます。 この調査は、各参加者が完了するまでに約 2 時間かかります。 要約すると、この研究では、特定のマインドフルネス エクササイズが、特定の注意と感情の問題に役立つかどうかを確認します。 これは、治療を改善し、脳損傷患者により多くの治療オプションを提供するための第一歩となる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cambridge、イギリス
        • まだ募集していません
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • Cambridge、イギリス
        • 募集
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • コンタクト：
      • Cambridge、イギリス
        • まだ募集していません
        • Headway Cambridgeshire
        • コンタクト：
      • Ely、イギリス
        • まだ募集していません
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • コンタクト：
      • Essex、イギリス
        • 募集
        • Headway Essex
        • コンタクト：
      • Norfolk、イギリス
        • 募集
        • Headway Norfolk & Waveney
        • コンタクト：
      • Norfolk、イギリス
        • 募集
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • コンタクト：
      • Northampton、イギリス
        • 募集
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • Northampton、イギリス
        • まだ募集していません
        • Partnerships in Care
        • コンタクト：
      • Northampton、イギリス
        • まだ募集していません
        • St Andrews Healthcare
        • コンタクト：
      • Peterborough、イギリス
        • まだ募集していません
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
      • Stowmarket、イギリス
        • まだ募集していません
        • Icanho, Livability
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -計画、抑制、または注意の困難など、注意または実行機能の困難を伴うABIの医学的証拠
  • ABI から 9 か月以上の経過 • ABI の重症度は、Mayo 分類システムによって決定された中等度から重度 (Malec et al., 2007)。 これは、ABI の重症度を判断するために頻繁に使用される分類システムであり、個人が入院したときにケアの急性期に記録するための標準的な方法です。 これは、医療メモに次の 1 つまたは複数の証拠がなければならないことを意味します: 個人の最低グラスゴー昏睡尺度 (GCS) スコアが 13 未満である、ABI および外傷後記憶喪失の直後に少なくとも 30 分間の意識喪失がある(PTA) は、少なくとも 24 時間の長さです。 医療記録にこれに関する証拠がない場合、個人が ABI に起因する臨床的に重大な問題を抱えており、脳損傷サービスへの紹介が必要であったという証拠がなければなりません。
  • ABI後の状況に適応するのに、自己報告または臨床医が特定した感情的な困難があります

除外基準:

  • 実験課題への有効な関与を妨げる、重大で重度かつ永続的なメンタルヘルスの問題または薬物乱用の存在
  • 実験課題への有効な関与を妨げる知覚、言語、コミュニケーション、読解または運動障害
  • 感情ストループにおける単語の自動読み取りに影響を与える発達性または後天性失読症の存在
  • 実験課題への有効な関与を妨げる重度の認知障害
  • -実験タスクへの有効な関与を妨げる認知機能（ABI以外）に影響を与える可能性のある既存または併存疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス介入
他の：マインドフルネス介入
10分間のマインドフルネス・オブ・ブレス・エクササイズ
アクティブコンパレータ：介入の制御（集中していない注意）
他の：介入の制御（集中していない注意）
10 分間の集中しない注意の介入 - 参加者は、頭に浮かんだことすべてに心をさまよわせるよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エモーショナル・ストループ
時間枠：介入の前後に 10 分間投与したため、1 時間にわたって

これは、脅威に対する選択的注意を測定するコンピューター タスクになります。

感情的なストループでは、さまざまな色の言葉が参加者に提示され、言葉の感情的な意味が操作されます。 参加者は、単語の意味を無視して、できるだけ早く単語の色を指定するように指示されます。 単語の意味がニュートラルに比べて脅威である場合、単語の色の命名に時間がかかると、脅威への選択的注意が推論されます。 したがって、中立的な言葉と脅迫的な言葉に対する反応時間の差が大きいほど、脅威に対する選択的な注意が大きくなります。
介入の前後に 10 分間投与したため、1 時間にわたって
過剰選択タスク。
時間枠：介入の前後に 10 分間投与したため、1 時間にわたって

これは、過剰選択性を測定するコンピューター タスクになります。

練習段階 - それぞれ 2 枚の画像が描かれた 2 枚のカードが画面に表示されます。 1 枚のカードを選択するのが正しく、もう 1 枚は正しくありません。 これは、2 組のカード (ペア 1 とペア 2) で発生します。 テスト フェーズ - 参加者は、強化された化合物から 1 つと口頭で罰せられた化合物から 1 つの 2 つの単一刺激を同時に提示されます (図 4)。 画面上の写真の 1 つを選択するように指示されます。

参加者が以前に強化されたコンパウンドの刺激の 1 つを学習できず、練習段階で学習していなかった刺激を選択できなかった場合、過剰選択が発生します。

したがって、過剰選択性タスクのスコアが高いほど、最も選択された刺激と最も選択されていない刺激の差が大きくなり、参加者がより大きな過剰選択性を示していることを意味します。
介入の前後に 10 分間投与したため、1 時間にわたって

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：介入前（ベースライン測定）
14項目からなる自己申告制。 この尺度は、全体的なスコアだけでなく、不安の重症度とうつ病のサブスケールの個別のスコアも示します。
介入前（ベースライン測定）
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：介入前（ベースライン測定）
これは、マインドフルネスのレベルを特徴付けるために使用されます。 39項目からなる自己申告制です。
介入前（ベースライン測定）
毎日の注意のテスト (TEA)
時間枠：介入前（ベースライン測定）
サブテストは、注意のベースライン測定値を測定するために使用されます。 エレベーターカウントは持続的な注意の尺度であり、気晴らしを伴うエレベーターカウントは選択的注意の尺度です。
介入前（ベースライン測定）
大人の読書のウェシュラー検定 (WTAR)
時間枠：介入前（ベースライン測定）
これは、病前機能のベースライン測定を測定するために使用されます。 参加者は、単語の以前の学習を評価するために、不規則な発音を持つ 50 の単語のリストを読みます。
介入前（ベースライン測定）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of East Anglia

協力者

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月31日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月26日

最初の投稿 (実際)

2017年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月9日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS project ID: 213205

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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