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正念对获得性脑损伤后认知和情绪的影响

2017年8月9日 更新者：University of East Anglia

正念对获得性脑损伤后刺激过度选择性和选择性注意威胁的影响

正念可以帮助解决脑损伤后的注意力和情绪困难吗？

脑损伤患者的注意力和情绪通常会出现问题。 这项研究将看看一个简短的正念任务是否可以帮助解决这些问题。 到目前为止，没有多少研究关注这一点，而那些确实显示出混合结果的研究。 当注意时，某人会意识到他们的注意力并专注于当下而不通过判断。 这项研究的重点是脑损伤后对威胁的过度选择性和选择性注意。 这是涉及注意力和情绪问题的两个概念。 过度选择性是指某人只关注周围的一件事而错过了其他关键的事情。 对威胁的选择性关注是指某人的注意力被吸引到他们周围被视为具有威胁性的事物上。 这已被证明会导致并保持焦虑情绪。 这项研究将了解一项简短的正念任务是否可以通过减少对两项任务的威胁的过度选择性和选择性注意力来帮助脑损伤患者。 将从 NHS 和非 NHS 脑损伤服务中招募参与者。 每个参与者完成这项研究大约需要两个小时。 总之，这项研究旨在了解特定的正念练习是否有助于解决特定的注意力和情绪问题。 这可能是改善治疗效果并为脑损伤患者提供更多治疗选择的第一步。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Cambridge、英国
        • 尚未招聘
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 接触：
      • Cambridge、英国
        • 招聘中
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • 接触：
      • Cambridge、英国
        • 尚未招聘
        • Headway Cambridgeshire
        • 接触：
      • Ely、英国
        • 尚未招聘
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • 接触：
      • Essex、英国
      • Norfolk、英国
        • 招聘中
        • Headway Norfolk & Waveney
        • 接触：
      • Norfolk、英国
        • 招聘中
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • 接触：
      • Northampton、英国
        • 招聘中
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • 接触：
      • Northampton、英国
        • 尚未招聘
        • Partnerships in Care
        • 接触：
      • Northampton、英国
        • 尚未招聘
        • St Andrews Healthcare
        • 接触：
      • Peterborough、英国
        • 尚未招聘
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • 接触：
      • Stowmarket、英国
        • 尚未招聘
        • Icanho, Livability
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • ABI 的医学证据伴有注意力或执行功能困难，例如计划、抑制或注意力困难
  • 自 ABI 达到 9 个月或以上的时间 • ABI 严重程度为中度至重度，由 Mayo 分类系统确定（Malec 等人，2007 年）。 这种分类系统经常用于确定 ABI 严重程度，并且是在个体入院时在护理的急性阶段进行记录的标准做法。 这意味着医疗记录中必须有以下一项或多项证据：个人的最低格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分低于 13，在 ABI 和创伤后遗忘症后立即失去意识至少 30 分钟(PTA) 的长度至少为 24 小时。 如果医疗记录中没有这方面的证据，则必须有证据表明该人因 ABI 导致临床上有重大困难，需要转诊至脑损伤服务机构。
  • 有自我报告或临床医生确定的情绪困难以适应 ABI 后的情况

排除标准：

  • 显着、严重和持久的心理健康困难或物质滥用会妨碍有效参与实验任务
  • 妨碍有效参与实验任务的感知、语言、交流、阅读或运动困难
  • 发展性或后天性阅读障碍的存在影响情绪 Stroop 中单词的自动阅读
  • 严重的认知困难会妨碍有效参与实验任务
  • 存在可能影响认知功能（ABI 除外）的既往疾病或合并症，这些疾病会妨碍有效参与实验任务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：正念干预
其他：正念干预
10 分钟正念呼吸练习
有源比较器：控制干预（注意力不集中）
其他：控制干预（注意力不集中）
10 分钟的注意力不集中干预 - 参与者被要求让他们的思绪在任何想到的事情上徘徊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情感斯特鲁
大体时间：在 10 分钟之前和之后进行干预，所以在一小时内

这将是一项衡量对威胁的选择性注意力的计算机任务。

在情感 Stroop 中，向参与者呈现不同颜色的词，并操纵这些词的情感意义。 要求参与者尽快说出单词的颜色，同时忽略单词的含义。 当单词的含义相对于中性具有威胁性时，当单词颜色命名花费更长的时间时，将推断出对威胁的选择性注意。 因此，对中性和威胁性词语的反应时间差异越大，对威胁的选择性关注就越大。
在 10 分钟之前和之后进行干预，所以在一小时内
过度选择性任务。
大体时间：在 10 分钟之前和之后进行干预，所以在一小时内

这将是一项测量过度选择性的计算机任务。

练习阶段 - 两张卡片，每张卡片有两个图像出现在屏幕上。 一张牌是正确的选择，另一张是不正确的。 这发生在两组两张牌（对 1 和对 2）上。 测试阶段 - 参与者同时接受两种单一刺激，一种来自强化化合物，另一种来自口头惩罚化合物（图 4）。 他们被指示选择屏幕上的一张图片。

如果参与者未能了解先前强化化合物中的刺激之一，因此未能选择他们在练习阶段未了解的刺激，则会发生过度选择。

因此，过度选择性任务的分数越高，选择最多和最少的刺激之间的差异就越大，这意味着参与者表现出更大的过度选择性。
在 10 分钟之前和之后进行干预，所以在一小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：干预前（基线措施）
由 14 个项目组成的自我报告措施。 该测量给出了总分，以及焦虑和抑郁分量表严重程度的单独分数。
干预前（基线措施）
五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间：干预前（基线措施）
这将用于表征正念水平。 这是一项自我报告措施，由 39 个项目组成。
干预前（基线措施）
日常注意力测试（TEA）
大体时间：干预前（基线措施）
子测试将用于测量注意力的基线测量。 电梯计数是持续注意力的衡量标准，分心时电梯计数是选择性注意力的衡量标准。
干预前（基线措施）
韦斯勒成人阅读测验 (WTAR)
大体时间：干预前（基线措施）
这将用于测量病前功能的基线测量。 参与者阅读包含 50 个发音不规则的单词的列表，以评估之前对这些单词的学习情况。
干预前（基线措施）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of East Anglia

合作者

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月31日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS project ID: 213205

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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