Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mindfulness op cognitie en emotie na niet-aangeboren hersenletsel

9 augustus 2017 bijgewerkt door: University of East Anglia

Het effect van mindfulness op prikkels Overselectiviteit en selectieve aandacht voor dreiging na niet-aangeboren hersenletsel

Kan mindfulness helpen bij aandachts- en emotieproblemen na hersenletsel?

Mensen met hersenletsel hebben vaak problemen met hun aandacht en emoties. In dit onderzoek wordt gekeken of een korte mindfulness-taak kan helpen bij deze problemen. Tot nu toe zijn er niet veel onderzoeken die hiernaar kijken en die wel gemengde resultaten laten zien. Wanneer iemand opmerkzaam is, is hij zich bewust van zijn aandacht en concentreert hij zich op het huidige moment zonder een oordeel te vellen. Dit onderzoek richt zich op overselectiviteit en selectieve aandacht voor dreiging na een hersenletsel. Dit zijn twee concepten die betrokken zijn bij aandachts- en emotieproblemen. Overselectiviteit is wanneer iemand zich richt op slechts één ding om zich heen en andere belangrijke dingen over het hoofd ziet. Selectieve aandacht voor dreiging is wanneer iemands aandacht wordt getrokken naar iets om hem heen dat als bedreigend wordt gezien. Het is aangetoond dat dit angstige gevoelens veroorzaakt en in stand houdt. Dit onderzoek zal nagaan of een korte mindfulness-taak mensen met hersenletsel kan helpen door overselectiviteit en selectieve aandacht voor bedreiging bij twee taken te verminderen. Deelnemers worden gerekruteerd uit NHS en niet-NHS hersenletseldiensten. Het onderzoek zal ongeveer twee uur in beslag nemen voor elke deelnemer. Samenvattend wordt in dit onderzoek gekeken of een specifieke mindfulness-oefening kan helpen bij specifieke aandachts- en emotieproblemen. Het zou een eerste stap kunnen zijn om de behandeling te verbeteren en meer behandelingsopties te bieden voor mensen met hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Contact:
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Headway Cambridgeshire
        • Contact:
      • Ely, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Contact:
      • Essex, Verenigd Koninkrijk
      • Norfolk, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Contact:
      • Norfolk, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Contact:
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Partnerships in Care
        • Contact:
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • St Andrews Healthcare
        • Contact:
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Stowmarket, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Icanho, Livability
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar en ouder
  • Medisch bewijs van ABI met aandacht of problemen met uitvoerend functioneren, zoals problemen met plannen, remming of aandacht
  • Tijd sinds ABI 9 maanden of langer is • De ernst van ABI is matig tot ernstig, bepaald door het Mayo-classificatiesysteem (Malec et al., 2007). Dit classificatiesysteem wordt vaak gebruikt om de ernst van ABI te bepalen en is standaardpraktijk om te registreren in de acute fase van zorg wanneer het individu wordt opgenomen in het ziekenhuis. Dit betekent dat er bewijs moet zijn van een of meer van de volgende medische aantekeningen: de laagste Glasgow Coma Scale (GCS)-score van het individu is minder dan 13, er is een bewustzijnsverlies van ten minste 30 minuten onmiddellijk na ABI en posttraumatische amnesie (PTA) duurt minimaal 24 uur. Als hier geen bewijs voor is in de medische notities, dan moet er bewijs zijn dat het individu klinisch significante problemen heeft als gevolg van zijn ABI om doorverwijzing naar diensten voor hersenletsel nodig te hebben.
  • Er zijn zelfgerapporteerde of door de arts geïdentificeerde emotionele moeilijkheden om zich aan te passen aan de omstandigheden na ABI

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke, ernstige en aanhoudende aanwezigheid van psychische problemen of middelenmisbruik die geldige betrokkenheid bij experimentele taken zouden verhinderen
  • Perceptuele, taal-, communicatie-, lees- of motorische problemen die geldige betrokkenheid bij experimentele taken zouden verhinderen
  • De aanwezigheid van ontwikkelingsdyslexie of verworven dyslexie die het automatisch lezen van woorden in de emotionele Stroop beïnvloedt
  • Ernstige cognitieve problemen die geldige betrokkenheid bij experimentele taken zouden verhinderen
  • Aanwezigheid van reeds bestaande of comorbide stoornissen die het cognitief functioneren kunnen beïnvloeden (anders dan ABI) die geldige deelname aan experimentele taken zouden verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-interventie
Ander: Mindfulness-interventie
Ademhalingsoefening van 10 minuten
Actieve vergelijker: Controle-interventie (ongerichte aandacht)
Ander: Controle-interventie (ongerichte aandacht)
Een ongerichte aandachtsinterventie van 10 minuten - deelnemers wordt gevraagd hun gedachten te laten afdwalen bij alles wat in hun hoofd opkomt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele stroop
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie van 10 minuten toegediend, dus over een periode van een uur

Dit wordt een computertaak die selectieve aandacht voor bedreiging meet.

In de emotionele Stroop worden verschillende gekleurde woorden gepresenteerd aan deelnemers en wordt de emotionele betekenis van de woorden gemanipuleerd. Deelnemers krijgen de opdracht om de kleur van de woorden zo snel mogelijk te benoemen, terwijl ze de betekenis van de woorden negeren. Selectieve aandacht voor dreiging zal worden afgeleid wanneer woordkleurbenoeming langer duurt wanneer de betekenis van het woord bedreigend is ten opzichte van neutraal. Dus hoe groter het verschil tussen reactietijden op neutrale en dreigende woorden, hoe groter de selectieve aandacht voor bedreiging.
Pre- en postinterventie van 10 minuten toegediend, dus over een periode van een uur
Over-selectiviteit taak.
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie van 10 minuten toegediend, dus over een periode van een uur

Dit wordt een computertaak die overselectiviteit meet.

Oefenfase - twee kaarten met elk twee afbeeldingen verschijnen op het scherm. De ene kaart is de juiste om te selecteren en de andere is onjuist. Dit gebeurt voor twee sets van twee kaarten (paar 1 en paar 2). Testfase - deelnemers krijgen tegelijkertijd twee enkele stimuli te zien, één van de versterkte verbinding en één van de verbaal bestrafte verbinding (Figuur 4). Ze krijgen de opdracht om een ​​van de afbeeldingen op het scherm te selecteren.

Overselectiviteit zal optreden als deelnemers een van de stimuli in de eerder versterkte verbinding niet leren kennen en daarom niet die stimuli selecteren waarover ze in de oefenfase niet hadden geleerd.

Dus hoe hoger de score op de overselectiviteitstaak, hoe groter het verschil tussen de meest en minst gekozen stimuli, wat betekent dat de deelnemer een grotere overselectiviteit vertoont.
Pre- en postinterventie van 10 minuten toegediend, dus over een periode van een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (nulmeting)
Een zelfrapportagemaat bestaande uit 14 items. De meting geeft een algemene score, evenals afzonderlijke scores voor de subschalen voor de ernst van angst en depressie.
Pre-interventie (nulmeting)
De Five Facet Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (nulmeting)
Dit zal worden gebruikt om niveaus van mindfulness te karakteriseren. Dit is een zelfrapportagemaat, bestaande uit 39 items.
Pre-interventie (nulmeting)
Test van dagelijkse aandacht (TEA)
Tijdsspanne: Pre-interventie (nulmeting)
Subtests zullen worden gebruikt om basismetingen van aandacht te meten. Liften tellen is een maat voor volgehouden aandacht en liften tellen met afleiding is een maat voor selectieve aandacht.
Pre-interventie (nulmeting)
Weschler-test voor lezen voor volwassenen (WTAR)
Tijdsspanne: Pre-interventie (nulmeting)
Hiermee wordt een nulmeting van het premorbide functioneren gemeten. Deelnemers lezen een lijst van 50 woorden met een onregelmatige uitspraak om te beoordelen of ze de woorden eerder hebben geleerd.
Pre-interventie (nulmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of East Anglia

Medewerkers

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS project ID: 213205

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwondingen, hersenen

Klinische onderzoeken op Mindfulness-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren