Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la atención plena en la cognición y la emoción después de una lesión cerebral adquirida

9 de agosto de 2017 actualizado por: University of East Anglia

El efecto de la atención plena sobre la sobreselectividad del estímulo y la atención selectiva a la amenaza después de una lesión cerebral adquirida

¿Puede el mindfulness ayudar con las dificultades de atención y emoción después de una lesión cerebral?

Las personas que tienen una lesión cerebral a menudo tienen problemas con la atención y las emociones. Este estudio verá si una tarea breve de atención plena puede ayudar con estos problemas. Hasta el momento, no hay muchos estudios que analicen esto y los que sí muestran resultados mixtos. Al ser consciente, alguien es consciente de su atención y se enfoca en el momento presente sin juzgar. Este estudio se centra en la sobreselectividad y la atención selectiva a la amenaza después de una lesión cerebral. Estos son dos conceptos involucrados en los problemas de atención y emoción. La sobreselectividad es cuando alguien se enfoca en una sola cosa a su alrededor y pierde otras cosas clave. La atención selectiva a la amenaza es cuando alguien se enfoca en algo a su alrededor que se ve como una amenaza. Se ha demostrado que esto causa y mantiene los sentimientos de ansiedad. Esta investigación verá si una tarea breve de atención plena puede ayudar a las personas con una lesión cerebral al reducir la hiperselectividad y la atención selectiva a la amenaza en dos tareas. Los participantes serán reclutados de los servicios de lesiones cerebrales del NHS y fuera del NHS. El estudio tomará alrededor de dos horas para completar para cada participante. En resumen, este estudio busca ver si un ejercicio específico de atención plena puede ser útil para problemas específicos de atención y emociones. Podría ser un primer paso para mejorar el tratamiento y brindar más opciones de tratamiento para las personas con una lesión cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
      • Cambridge, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Contacto:
      • Cambridge, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Headway Cambridgeshire
        • Contacto:
      • Ely, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Contacto:
      • Essex, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Headway Essex
        • Contacto:
      • Norfolk, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Contacto:
      • Norfolk, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Contacto:
      • Northampton, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contacto:
      • Northampton, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Partnerships in Care
        • Contacto:
      • Northampton, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • St Andrews Healthcare
        • Contacto:
      • Peterborough, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Contacto:
      • Stowmarket, Reino Unido
        • Aún no reclutando
        • Icanho, Livability
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Evidencia médica de ABI con dificultades de atención o funcionamiento ejecutivo, como dificultades con la planificación, la inhibición o la atención
  • Tiempo desde que la LCA sea de 9 meses o más • La gravedad de la LCA sea de moderada a grave, determinada por el sistema de clasificación de Mayo (Malec et al., 2007). Este sistema de clasificación se usa con frecuencia para determinar la gravedad de la LCA y es una práctica estándar para registrar en la etapa aguda de la atención cuando el individuo ingresa en el hospital. Esto significa que debe haber evidencia de uno o más de los siguientes en las notas médicas: la puntuación más baja de la escala de coma de Glasgow (GCS) del individuo es inferior a 13, hay una pérdida de conciencia de al menos 30 minutos inmediatamente después de una LCA y amnesia postraumática (PTA) tiene una duración mínima de 24 horas. Si no hay evidencia de esto en las notas médicas, entonces debe haber evidencia de que el individuo tiene dificultades clínicamente significativas como resultado de su ABI para haber necesitado una remisión a los servicios de lesiones cerebrales.
  • Hay dificultades emocionales autoinformadas o identificadas por el médico para adaptarse a las circunstancias después de una LCA

Criterio de exclusión:

  • Presencia significativa, grave y duradera de problemas de salud mental o abuso de sustancias que impedirían una participación válida en tareas experimentales
  • Dificultades de percepción, lenguaje, comunicación, lectura o motoras que impedirían una participación válida en tareas experimentales
  • La presencia de dislexia del desarrollo o adquirida que afecta la lectura automática de palabras en el Stroop emocional
  • Dificultades cognitivas graves que impedirían una participación válida en tareas experimentales
  • Presencia de trastornos preexistentes o comórbidos que puedan afectar el funcionamiento cognitivo (aparte de ABI) que impedirían la participación válida en tareas experimentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de atención plena
Otro: Intervención de atención plena
Un ejercicio de atención plena de la respiración de 10 minutos.
Comparador activo: Intervención de control (atención desenfocada)
Otro: Intervención de control (atención desenfocada)
Una intervención de atención desenfocada de 10 minutos: se pide a los participantes que dejen que su mente divague en cualquier cosa que les venga a la mente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stroop emocional
Periodo de tiempo: Administrado antes y después de la intervención de 10 minutos, por lo que durante un período de una hora

Esta será una tarea informática que mide la atención selectiva a la amenaza.

En el Stroop emocional, se presentan a los participantes palabras de diferentes colores y se manipula el significado emocional de las palabras. Se pide a los participantes que nombren el color de las palabras lo más rápido posible, ignorando el significado de las palabras. La atención selectiva a la amenaza se inferirá cuando la denominación del color de la palabra lleve más tiempo cuando el significado de la palabra sea amenazante en relación con neutral. Así, cuanto mayor sea la diferencia entre los tiempos de reacción a las palabras neutrales y amenazantes, mayor será la atención selectiva a la amenaza.
Administrado antes y después de la intervención de 10 minutos, por lo que durante un período de una hora
Tarea de sobreselectividad.
Periodo de tiempo: Administrado antes y después de la intervención de 10 minutos, por lo que durante un período de una hora

Esta será una tarea de computadora que mide la sobreselectividad.

Fase de práctica: aparecen en la pantalla dos tarjetas, cada una con dos imágenes. Una tarjeta es la correcta para seleccionar y la otra es incorrecta. Esto sucede para dos juegos de dos cartas (par 1 y par 2). Fase de prueba: a los participantes se les presentan dos estímulos individuales simultáneamente, uno del compuesto reforzado y otro del compuesto verbalmente castigado (Figura 4). Se les indica que seleccionen una de las imágenes en la pantalla.

Se producirá una sobreselectividad si los participantes no aprenden sobre uno de los estímulos en el compuesto previamente reforzado y, por lo tanto, no seleccionan los estímulos que no habían aprendido en la fase de práctica.

Así, cuanto mayor sea la puntuación en la tarea de sobreselectividad, mayor será la diferencia entre los estímulos más y menos elegidos, lo que significa que el participante está demostrando una mayor sobreselectividad.
Administrado antes y después de la intervención de 10 minutos, por lo que durante un período de una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Preintervención (medida de referencia)
Una medida de autoinforme que consta de 14 ítems. La medida proporciona una puntuación general, así como puntuaciones separadas para las subescalas de gravedad de la ansiedad y la depresión.
Preintervención (medida de referencia)
El cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Preintervención (medida de referencia)
Esto se utilizará para caracterizar los niveles de atención plena. Esta es una medida de autoinforme, que consta de 39 ítems.
Preintervención (medida de referencia)
Test de Atención Diaria (TEA)
Periodo de tiempo: Preintervención (medida de referencia)
Se utilizarán subpruebas para medir las medidas de referencia de la atención. El conteo de ascensores es una medida de atención sostenida y el conteo de ascensores con distracción es una medida de atención selectiva.
Preintervención (medida de referencia)
Prueba Weschler de Lectura para Adultos (WTAR)
Periodo de tiempo: Preintervención (medida de referencia)
Esto se utilizará para medir una medida de referencia del funcionamiento premórbido. Los participantes leen una lista de 50 palabras con pronunciaciones irregulares para evaluar el aprendizaje previo de las palabras.
Preintervención (medida de referencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of East Anglia

Colaboradores

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS project ID: 213205

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesiones, Cerebro

Ensayos clínicos sobre Intervención de atención plena

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir