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O efeito da atenção plena na cognição e emoção após lesão cerebral adquirida

9 de agosto de 2017 atualizado por: University of East Anglia

O efeito da atenção plena na supersseletividade de estímulos e atenção seletiva à ameaça após lesão cerebral adquirida

A atenção plena pode ajudar nas dificuldades de atenção e emoção após uma lesão cerebral?

As pessoas que sofrem uma lesão cerebral geralmente têm problemas de atenção e emoções. Este estudo verificará se uma pequena tarefa de atenção plena pode ajudar com esses problemas. Até agora, não há muitos estudos analisando isso e aqueles que mostram resultados mistos. Ao estar atento, alguém está ciente de sua atenção e se concentra no momento presente sem julgar. Este estudo enfoca a seletividade excessiva e a atenção seletiva à ameaça após uma lesão cerebral. Estes são dois conceitos envolvidos em problemas de atenção e emoção. A seletividade excessiva ocorre quando alguém se concentra em apenas uma coisa ao seu redor e perde outras coisas importantes. A atenção seletiva à ameaça ocorre quando o foco de alguém é atraído para algo ao seu redor que é visto como ameaçador. Foi demonstrado que isso causa e mantém sentimentos de ansiedade. Esta pesquisa verificará se uma tarefa curta de atenção plena pode ajudar aqueles com lesão cerebral, reduzindo a superseletividade e a atenção seletiva à ameaça em duas tarefas. Os participantes serão recrutados de serviços de lesões cerebrais do NHS e não pertencentes ao NHS. O estudo levará cerca de duas horas para ser concluído para cada participante. Em resumo, este estudo procura verificar se um exercício específico de atenção plena pode ser útil para problemas específicos de atenção e emoção. Pode ser um primeiro passo para melhorar o tratamento e oferecer mais opções de tratamento para pessoas com lesão cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
      • Cambridge, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Cambridgeshire Community Services NHS Trust
        • Contato:
      • Cambridge, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Headway Cambridgeshire
        • Contato:
      • Ely, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Contato:
      • Essex, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Headway Essex
        • Contato:
      • Norfolk, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Contato:
      • Norfolk, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Contato:
      • Northampton, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contato:
      • Northampton, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Partnerships in Care
        • Contato:
      • Northampton, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • St Andrews Healthcare
        • Contato:
      • Peterborough, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Cambridgeshire and Peterborough Nhs Foundation Trust
        • Contato:
      • Stowmarket, Reino Unido
        • Ainda não está recrutando
        • Icanho, Livability
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Evidência médica de ABI com atenção ou dificuldades de funcionamento executivo, como dificuldades com planejamento, inibição ou atenção
  • Tempo desde a ITB de 9 meses ou mais • A gravidade da ITB deve ser moderada a grave, determinada pelo sistema de classificação de Mayo (Malec et al., 2007). Este sistema de classificação é freqüentemente usado para determinar a gravidade da ITB e é uma prática padrão registrar na fase aguda do atendimento quando o indivíduo é internado no hospital. Isso significa que deve haver evidência de um ou mais dos seguintes nas anotações médicas: a pontuação mais baixa da Escala de Coma de Glasgow (GCS) do indivíduo é inferior a 13, há uma perda de consciência de pelo menos 30 minutos imediatamente após ABI e amnésia pós-traumática (PTA) tem pelo menos 24 horas de duração. Se não houver evidência disso nas anotações médicas, então deve haver evidência de que o indivíduo tem dificuldades clinicamente significativas resultantes de seu ABI para ter precisado de um encaminhamento para serviços de lesão cerebral.
  • Existem dificuldades emocionais auto-relatadas ou identificadas pelo médico para se ajustar às circunstâncias pós-ABI

Critério de exclusão:

  • Presença significativa, grave e duradoura de dificuldades de saúde mental ou uso indevido de substâncias que impediriam o envolvimento válido em tarefas experimentais
  • Dificuldades de percepção, linguagem, comunicação, leitura ou motoras que impediriam o envolvimento válido em tarefas experimentais
  • A presença de dislexia de desenvolvimento ou adquirida afetando a leitura automática de palavras no Stroop emocional
  • Dificuldades cognitivas graves que impediriam o envolvimento válido em tarefas experimentais
  • Presença de distúrbios pré-existentes ou comórbidos que podem afetar o funcionamento cognitivo (exceto ABI) que impediriam o envolvimento válido em tarefas experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de atenção plena
Outro: Intervenção de atenção plena
Um exercício de 10 minutos de atenção plena na respiração
Comparador Ativo: Intervenção de controle (atenção desfocada)
Outro: Intervenção de controle (atenção desfocada)
Uma intervenção de atenção desfocada de 10 minutos - os participantes são convidados a deixar sua mente vagar em qualquer coisa que vier à mente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stroop Emocional
Prazo: Administrado antes e depois da intervenção de 10 minutos, portanto, durante um período de uma hora

Esta será uma tarefa do computador que mede a atenção seletiva à ameaça.

No Stroop emocional, diferentes palavras coloridas são apresentadas aos participantes e o significado emocional das palavras é manipulado. Os participantes são instruídos a nomear a cor das palavras o mais rápido possível, ignorando o significado das palavras. A atenção seletiva à ameaça será inferida quando a nomeação da cor da palavra demorar mais quando o significado da palavra for ameaçador em relação ao neutro. Assim, quanto maior a diferença entre os tempos de reação às palavras neutras e ameaçadoras, maior a atenção seletiva à ameaça.
Administrado antes e depois da intervenção de 10 minutos, portanto, durante um período de uma hora
Tarefa de excesso de seletividade.
Prazo: Administrado antes e depois da intervenção de 10 minutos, portanto, durante um período de uma hora

Esta será uma tarefa de computador que mede o excesso de seletividade.

Fase prática - duas cartas, cada uma com duas imagens aparecem na tela. Um cartão é o correto para selecionar e o outro está incorreto. Isso acontece para dois conjuntos de duas cartas (par 1 e par 2). Fase de teste - os participantes são apresentados a dois estímulos únicos simultaneamente, um do composto reforçado e outro do composto punido verbalmente (Figura 4). Eles são instruídos a selecionar uma das imagens na tela.

A superseletividade ocorrerá se os participantes falharem em aprender sobre um dos estímulos no composto reforçado anteriormente e, portanto, falharem em selecionar os estímulos que não aprenderam na fase de prática.

Assim, quanto maior a pontuação na tarefa de superseletividade, maior a diferença entre os estímulos mais e menos escolhidos, o que significa que o participante está demonstrando maior superseletividade.
Administrado antes e depois da intervenção de 10 minutos, portanto, durante um período de uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Pré-intervenção (medida de linha de base)
Uma medida de autorrelato composta por 14 itens. A medida fornece uma pontuação geral, bem como pontuações separadas para subescalas de gravidade de ansiedade e depressão.
Pré-intervenção (medida de linha de base)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Pré-intervenção (medida de linha de base)
Isso será usado para caracterizar os níveis de atenção plena. Esta é uma medida de autorrelato, composta por 39 itens.
Pré-intervenção (medida de linha de base)
Teste de Atenção Diária (TEA)
Prazo: Pré-intervenção (medida de linha de base)
Subtestes serão usados ​​para medir as medidas básicas de atenção. A contagem de elevador é uma medida de atenção sustentada e a contagem de elevador com distração é uma medida de atenção seletiva.
Pré-intervenção (medida de linha de base)
Teste Weschler de Leitura para Adultos (WTAR)
Prazo: Pré-intervenção (medida de linha de base)
Isso será usado para medir uma medida de linha de base do funcionamento pré-mórbido. Os participantes leram uma lista de 50 palavras com pronúncia irregular para avaliar o aprendizado prévio das palavras.
Pré-intervenção (medida de linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of East Anglia

Colaboradores

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
NORTHAMPTONSHIRE HEALTHCARE NHS FOUNDATION TRUST
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS project ID: 213205

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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