Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindfulness hatása a megismerésre és az érzelmekre szerzett agysérülést követően

2017. augusztus 9. frissítette: University of East Anglia

A Mindfulness hatása az inger túlzott szelektivitására és a szerzett agysérülést követően a fenyegetésre való szelektív figyelemre

Az éberség segíthet-e az agysérülés utáni figyelem és érzelmi nehézségeken?

Az agysérülést szenvedőknek gyakran vannak problémái a figyelmükkel és az érzelmeikkel. Ez a tanulmány azt fogja látni, hogy egy rövid éberségi feladat segíthet-e ezeken a problémákon. Eddig nem sok tanulmány foglalkozik ezzel, és amelyek vegyes eredményeket mutatnak. Amikor figyelmes valaki, tudatában van a figyelmének, és a jelen pillanatra összpontosít anélkül, hogy ítéletet mondana. Ez a tanulmány a túlzott szelektivitásra és az agysérülés utáni fenyegetésekre való szelektív figyelemre összpontosít. Ez a két fogalom a figyelem- és érzelmi problémákkal kapcsolatos. A túlzott szelektivitás az, amikor valaki csak egy dologra összpontosít körülötte, és más kulcsfontosságú dolgokat hiányol. A fenyegetettségre való szelektív figyelem az, amikor valakinek a figyelme a körülötte lévő valamire irányul, amit fenyegetőnek tartanak. Bebizonyosodott, hogy ez szorongásos érzéseket okoz és tart fenn. Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy egy rövid éberségi feladat segíthet-e az agysérülteken azáltal, hogy csökkenti a túlzott szelektivitást és a fenyegetésekre való szelektív figyelmet két feladatban. A résztvevőket az NHS és a nem NHS agysérülésekkel foglalkozó szolgálataitól veszik fel. A vizsgálat minden résztvevőnél körülbelül két órát vesz igénybe. Összefoglalva, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy adott éberségi gyakorlat hasznos lehet-e bizonyos figyelem- és érzelmi problémák esetén. Ez lehet az első lépés a kezelés jobbá tételében, és több kezelési lehetőséget biztosít az agysérültek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Headway Cambridgeshire
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ely, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Essex, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Headway Essex
        • Kapcsolatba lépni:
      • Norfolk, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Kapcsolatba lépni:
      • Norfolk, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Northampton, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Northampton, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Partnerships in Care
        • Kapcsolatba lépni:
      • Northampton, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • St Andrews Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
      • Peterborough, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stowmarket, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Icanho, Livability
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Az ABI orvosi bizonyítéka figyelem- vagy végrehajtói működési nehézségekkel, például tervezési, gátlási vagy figyelemi nehézségekkel
  • Az ABI óta eltelt idő 9 hónap vagy több • Az ABI súlyossága közepestől súlyosig terjed, a Mayo osztályozási rendszer határozza meg (Malec et al., 2007). Ezt az osztályozási rendszert gyakran használják az ABI súlyosságának meghatározására, és szokásos gyakorlat az ellátás akut szakaszában történő rögzítése, amikor az egyént kórházba helyezik. Ez azt jelenti, hogy az alábbiak közül egy vagy több bizonyítéknak kell lennie az orvosi feljegyzésekben: az egyén legalacsonyabb Glasgow Coma Scale (GCS) pontszáma kevesebb, mint 13, legalább 30 perces eszméletvesztés következik be közvetlenül az ABI-t és a poszttraumás amnéziát követően. (PTA) legalább 24 órás. Ha az orvosi feljegyzésekben nincs erre utaló bizonyíték, akkor bizonyítéknak kell lennie arra vonatkozóan, hogy az egyénnek klinikailag jelentős nehézségei vannak az ABI miatt ahhoz, hogy agysérülési szolgálathoz kellett beutalót adnia.
  • Az ABI utáni körülményekhez való alkalmazkodás saját bevallása szerint vagy az orvos által azonosított érzelmi nehézségekkel jár.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális egészségügyi problémák jelentős, súlyos és tartós jelenléte vagy kábítószerrel való visszaélés, amely megakadályozza a kísérleti feladatokban való érvényes részvételt
  • Érzékelési, nyelvi, kommunikációs, olvasási vagy motoros nehézségek, amelyek megakadályozzák a kísérleti feladatokban való érvényes részvételt
  • Fejlődési vagy szerzett diszlexia jelenléte, amely befolyásolja a szavak automatikus olvasását az érzelmi Stroopban
  • Súlyos kognitív nehézségek, amelyek megakadályozzák a kísérleti feladatokban való érvényes részvételt
  • Meglévő vagy társbetegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a kognitív működést (az ABI kivételével), amelyek megakadályozzák a kísérleti feladatokban való érvényes részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness beavatkozás
Egyéb: Mindfulness beavatkozás
10 perces éber légzőgyakorlat
Aktív összehasonlító: Kontroll beavatkozás (nem összpontosított figyelem)
Egyéb: Kontroll beavatkozás (nem összpontosított figyelem)
10 perces fókuszálatlan figyelemfelkeltő beavatkozás – a résztvevőket arra kérik, hogy hagyják elkalandozni gondolataikat bármin, ami eszébe jut.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi Stroop
Időkeret: 10 perces beavatkozás előtt és után, tehát egy óra alatt

Ez egy számítógépes feladat, amely a fenyegetésekre való szelektív figyelmet méri.

Az érzelmi Stroopban különböző színű szavakat mutatnak be a résztvevőknek, és manipulálják a szavak érzelmi jelentését. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban nevezzék meg a szavak színét, figyelmen kívül hagyva a szavak jelentését. A fenyegetésre való szelektív figyelem akkor következik be, ha a szó színének elnevezése tovább tart, ha a szó jelentése fenyegető a semlegeshez képest. Tehát minél nagyobb a különbség a semleges és a fenyegető szavakra adott reakcióidő között, annál nagyobb a szelektív figyelem a fenyegetésre.
10 perces beavatkozás előtt és után, tehát egy óra alatt
Túlszelektív feladat.
Időkeret: 10 perces beavatkozás előtt és után, tehát egy óra alatt

Ez egy számítógépes feladat lesz, amely a túlzott szelektivitást méri.

Gyakorló fázis – két kártya, mindegyiken két kép jelenik meg a képernyőn. Az egyik kártya a megfelelő, a másik pedig helytelen. Ez történik két két kártyakészletnél (1-es és 2-es pár). Tesztfázis – a résztvevőket egyszerre két inger éri, egyet a megerősített vegyületből, egyet pedig a verbálisan büntetett vegyületből (4. ábra). Azt az utasítást kapják, hogy válasszon ki egyet a képernyőn látható képek közül.

Túlzott szelektivitás lép fel, ha a résztvevők nem ismerik meg a korábban megerősített vegyület egyik ingerét, és ezért nem választják ki azt az ingert, amelyről a gyakorlati fázisban nem tanultak.

Tehát minél magasabb a túlszelektivitási feladat pontszáma, annál nagyobb a különbség a legtöbb és a legkevésbé választott inger között, ami azt jelenti, hogy a résztvevő nagyobb túlszelektivitást mutat.
10 perces beavatkozás előtt és után, tehát egy óra alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)
14 tételből álló önbevallási intézkedés. A mérőszám általános pontszámot ad, valamint külön pontszámokat ad a szorongás és a depresszió súlyossági alskálájára.
Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)
Ezt fogják használni az éberség szintjének jellemzésére. Ez egy önbevallási intézkedés, amely 39 tételből áll.
Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)
A mindennapi figyelem tesztje (TEA)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)
Alteszteket használnak a figyelem alapszintjének mérésére. A liftszámlálás a kitartott figyelem mértéke, a felvonószámlálás pedig a figyelemeltereléssel a szelektív figyelem mértéke.
Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)
Weschler felnőtt olvasási teszt (WTAR)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)
Ezt a premorbid működés alapszintjének mérésére fogják használni. A résztvevők egy 50 szóból álló listát olvasnak fel szabálytalan kiejtéssel, hogy értékeljék a szavak korábbi tanulását.
Előzetes beavatkozás (alapintézkedés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of East Anglia

Együttműködők

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS project ID: 213205

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel