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Die Wirkung von Achtsamkeit auf Kognition und Emotion nach einer erworbenen Hirnverletzung

9. August 2017 aktualisiert von: University of East Anglia

Die Wirkung von Achtsamkeit auf die Überselektivität von Reizen und die selektive Aufmerksamkeit für Bedrohungen nach einer erworbenen Hirnverletzung

Kann Achtsamkeit bei Aufmerksamkeits- und Emotionsproblemen nach einer Hirnverletzung helfen?

Menschen mit einer Hirnverletzung haben oft Probleme mit ihrer Aufmerksamkeit und ihren Emotionen. In dieser Studie wird untersucht, ob eine kurze Achtsamkeitsaufgabe bei diesen Problemen helfen kann. Bisher gibt es nicht viele Studien, die sich damit befassen, und diejenigen, die gemischte Ergebnisse zeigen. Wenn jemand achtsam ist, ist er sich seiner Aufmerksamkeit bewusst und konzentriert sich auf den gegenwärtigen Moment, ohne ein Urteil abzugeben. Diese Studie konzentriert sich auf Überselektivität und selektive Aufmerksamkeit für Bedrohungen nach einer Hirnverletzung. Dies sind zwei Konzepte, die an Aufmerksamkeits- und Emotionsproblemen beteiligt sind. Überselektivität liegt vor, wenn sich jemand nur auf eine Sache um ihn herum konzentriert und andere wichtige Dinge übersieht. Selektive Aufmerksamkeit gegenüber einer Bedrohung liegt vor, wenn der Fokus einer Person auf etwas um sie herum gelenkt wird, das als bedrohlich empfunden wird. Es hat sich gezeigt, dass dies ängstliche Gefühle hervorruft und aufrechterhält. Diese Forschung wird zeigen, ob eine kurze Achtsamkeitsaufgabe Menschen mit einer Hirnverletzung helfen kann, indem sie die Überselektivität und die selektive Aufmerksamkeit für Bedrohungen bei zwei Aufgaben reduziert. Die Teilnehmer werden von NHS- und Nicht-NHS-Diensten für Hirnverletzungen rekrutiert. Die Studie wird für jeden Teilnehmer etwa zwei Stunden dauern. Zusammenfassend untersucht diese Studie, ob eine bestimmte Achtsamkeitsübung bei bestimmten Aufmerksamkeits- und Emotionsproblemen hilfreich sein kann. Es könnte ein erster Schritt sein, um die Behandlung zu verbessern und mehr Behandlungsoptionen für Menschen mit einer Hirnverletzung anzubieten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Headway Cambridgeshire
        • Kontakt:
      • Ely, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Kontakt:
      • Essex, Vereinigtes Königreich
      • Norfolk, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Kontakt:
      • Norfolk, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Kontakt:
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Partnerships in Care
        • Kontakt:
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Andrews Healthcare
        • Kontakt:
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Stowmarket, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icanho, Livability
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Medizinischer Nachweis von ABI mit Aufmerksamkeits- oder Exekutivfunktionsstörungen, wie z. B. Schwierigkeiten bei der Planung, Hemmung oder Aufmerksamkeit
  • Zeit seit ABI mindestens 9 Monate • ABI-Schweregrad mäßig bis schwer, bestimmt durch das Mayo-Klassifikationssystem (Malec et al., 2007). Dieses Klassifizierungssystem wird häufig zur Bestimmung des ABI-Schweregrads verwendet und ist Standardpraxis, um in der akuten Phase der Behandlung erfasst zu werden, wenn die Person ins Krankenhaus eingeliefert wird. Dies bedeutet, dass in den medizinischen Aufzeichnungen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen nachgewiesen werden müssen: Der niedrigste Wert der Glasgow Coma Scale (GCS) der Person beträgt weniger als 13, es gibt einen Bewusstseinsverlust von mindestens 30 Minuten unmittelbar nach ABI und posttraumatischer Amnesie (PTA) ist mindestens 24 Stunden lang. Wenn es in den medizinischen Aufzeichnungen keinen Beweis dafür gibt, muss es Beweise dafür geben, dass die Person aufgrund ihres ABI klinisch signifikante Schwierigkeiten hat, eine Überweisung an Dienste für Hirnverletzungen benötigt zu haben.
  • Es gibt selbstberichtete oder vom Arzt festgestellte emotionale Schwierigkeiten, sich an die Umstände nach dem ABI anzupassen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikantes, schweres und anhaltendes Vorhandensein von psychischen Gesundheitsproblemen oder Substanzmissbrauch, die eine gültige Beteiligung an experimentellen Aufgaben verhindern würden
  • Wahrnehmungs-, Sprach-, Kommunikations-, Lese- oder motorische Schwierigkeiten, die eine gültige Beschäftigung mit experimentellen Aufgaben verhindern würden
  • Das Vorhandensein einer entwicklungsbedingten oder erworbenen Legasthenie, die das automatische Lesen von Wörtern im emotionalen Stroop beeinträchtigt
  • Schwere kognitive Schwierigkeiten, die eine gültige Beteiligung an experimentellen Aufgaben verhindern würden
  • Vorhandensein von vorbestehenden oder komorbiden Störungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können (außer ABI), die eine gültige Beteiligung an experimentellen Aufgaben verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsintervention
Sonstiges: Achtsamkeitsintervention
Eine 10-minütige Atem-Achtsamkeitsübung
Aktiver Komparator: Kontrollintervention (unkonzentrierte Aufmerksamkeit)
Sonstiges: Kontrollintervention (unkonzentrierte Aufmerksamkeit)
Eine 10-minütige unkonzentrierte Aufmerksamkeitsintervention – die Teilnehmer werden gebeten, ihre Gedanken über alles schweifen zu lassen, was ihnen in den Sinn kommt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionaler Stroop
Zeitfenster: Verabreicht vor und nach der 10-Minuten-Intervention, also über einen Zeitraum von einer Stunde

Dies wird eine Computeraufgabe sein, die die selektive Aufmerksamkeit für Bedrohungen misst.

Beim emotionalen Stroop werden den Teilnehmern verschiedenfarbige Wörter präsentiert und die emotionale Bedeutung der Wörter manipuliert. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Farbe der Wörter so schnell wie möglich zu benennen, während sie die Bedeutung der Wörter ignorieren. Selektive Aufmerksamkeit auf Bedrohung wird abgeleitet, wenn die Benennung der Wortfarbe länger dauert, wenn die Bedeutung des Wortes bedrohlich im Vergleich zu neutral ist. Je größer also der Unterschied zwischen den Reaktionszeiten auf neutrale und bedrohliche Worte ist, desto größer ist die selektive Aufmerksamkeit für Bedrohungen.
Verabreicht vor und nach der 10-Minuten-Intervention, also über einen Zeitraum von einer Stunde
Aufgabe zur Überselektivität.
Zeitfenster: Verabreicht vor und nach der 10-Minuten-Intervention, also über einen Zeitraum von einer Stunde

Dies wird eine Computeraufgabe sein, die die Überselektivität misst.

Übungsphase - zwei Karten mit jeweils zwei Bildern erscheinen auf dem Bildschirm. Eine Karte ist die richtige und die andere ist falsch. Dies geschieht für zwei Sätze von zwei Karten (Paar 1 und Paar 2). Testphase - Den Teilnehmern werden gleichzeitig zwei Einzelreize präsentiert, einer aus der verstärkten Verbindung und einer aus der verbal bestraften Verbindung (Abbildung 4). Sie werden angewiesen, eines der Bilder auf dem Bildschirm auszuwählen.

Überselektivität tritt auf, wenn die Teilnehmer einen der Stimuli in der zuvor verstärkten Verbindung nicht lernen und daher nicht die Stimuli auswählen, die sie in der Übungsphase nicht gelernt hatten.

Je höher also die Punktzahl bei der Überselektivitätsaufgabe ist, desto größer ist der Unterschied zwischen den am häufigsten und am wenigsten ausgewählten Reizen, was bedeutet, dass der Teilnehmer eine größere Überselektivität zeigt.
Verabreicht vor und nach der 10-Minuten-Intervention, also über einen Zeitraum von einer Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Präintervention (Baseline-Maßnahme)
Eine Selbstberichtsmaßnahme, die aus 14 Items besteht. Das Maß gibt eine Gesamtpunktzahl sowie separate Punktzahlen für die Subskalen Schwere der Angst und Depression an.
Präintervention (Baseline-Maßnahme)
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Präintervention (Baseline-Maßnahme)
Dies wird verwendet, um die Ebenen der Achtsamkeit zu charakterisieren. Dies ist eine Selbstauskunftsmaßnahme, die aus 39 Items besteht.
Präintervention (Baseline-Maßnahme)
Test der Alltagsaufmerksamkeit (TEA)
Zeitfenster: Präintervention (Baseline-Maßnahme)
Untertests werden verwendet, um grundlegende Aufmerksamkeitsmaße zu messen. Das Zählen von Aufzügen ist ein Maß für anhaltende Aufmerksamkeit, und das Zählen von Aufzügen mit Ablenkung ist ein Maß für selektive Aufmerksamkeit.
Präintervention (Baseline-Maßnahme)
Weschler Test of Adult Reading (WTAR)
Zeitfenster: Präintervention (Baseline-Maßnahme)
Dies wird verwendet, um ein Grundlinienmaß der prämorbiden Funktionsfähigkeit zu messen. Die Teilnehmer lesen eine Liste mit 50 Wörtern mit unregelmäßiger Aussprache, um das vorherige Erlernen der Wörter zu bewerten.
Präintervention (Baseline-Maßnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of East Anglia

Mitarbeiter

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS project ID: 213205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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