Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внимательности на познание и эмоции после приобретенной травмы головного мозга

9 августа 2017 г. обновлено: University of East Anglia

Влияние внимательности на чрезмерную избирательность стимулов и избирательное внимание к угрозе после приобретенной травмы головного мозга

Может ли осознанность помочь при проблемах с вниманием и эмоциями после черепно-мозговой травмы?

У людей с черепно-мозговой травмой часто возникают проблемы с вниманием и эмоциями. Это исследование покажет, может ли короткая задача на внимательность помочь с этими проблемами. На данный момент существует не так много исследований, посвященных этому, а те, которые действительно показывают смешанные результаты. Когда кто-то осознанен, он осознает свое внимание и сосредотачивается на настоящем моменте, не вынося суждений. Это исследование фокусируется на чрезмерной избирательности и избирательном внимании к угрозе после черепно-мозговой травмы. Это две концепции, связанные с проблемами внимания и эмоций. Чрезмерная избирательность — это когда кто-то сосредотачивается только на чем-то одном вокруг себя и упускает из виду другие важные вещи. Избирательное внимание к угрозе — это когда кто-то обращает внимание на что-то вокруг себя, что воспринимается как угроза. Было показано, что это вызывает и поддерживает тревожные чувства. Это исследование покажет, может ли короткая задача на внимательность помочь людям с черепно-мозговой травмой, уменьшив чрезмерную избирательность и избирательное внимание к угрозе в двух задачах. Участники будут набраны из служб по травмам головного мозга NHS и других служб. Исследование займет около двух часов для каждого участника. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли конкретное упражнение на осознанность быть полезным при определенных проблемах с вниманием и эмоциями. Это может стать первым шагом к улучшению лечения и расширению возможностей лечения пациентов с черепно-мозговой травмой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Cambridgeshire COmmunity Services NHS Trust
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Headway Cambridgeshire
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Ely, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Essex, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Headway Essex
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Norfolk, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Norfolk, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Northampton, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Northampton, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Partnerships in Care
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Northampton, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • St Andrews Healthcare
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Peterborough, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk
      • Stowmarket, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Icanho, Livability
        • Контакт:
          • Katrina Vicentijevic
          • Номер телефона: 07498045055
          • Электронная почта: k.vicentijevic@uea.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Медицинское свидетельство ЛПИ с трудностями внимания или исполнительных функций, такими как трудности с планированием, торможением или вниманием.
  • Время, прошедшее с момента ЛПИ, должно составлять 9 месяцев или больше • Тяжесть ЛПИ от умеренной до тяжелой, определяемая по системе классификации Mayo (Malec et al., 2007). Эта система классификации часто используется для определения тяжести ЛПИ и является стандартной практикой для записи на острой стадии лечения, когда человек поступает в больницу. Это означает, что в медицинских записях должно быть свидетельство одного или нескольких из следующих признаков: самый низкий балл по шкале комы Глазго (ШКГ) менее 13, потеря сознания не менее чем на 30 минут сразу после ЛПИ и посттравматическая амнезия. (PTA) составляет не менее 24 часов. Если в медицинских записях нет доказательств этого, то должны быть доказательства того, что у человека есть клинически значимые трудности, связанные с его ЛПИ, чтобы ему потребовалось направление в службы травм головного мозга.
  • Эмоциональные трудности с адаптацией к обстоятельствам после ЛПИ, о которых сообщают сами пациенты или идентифицированные клиницистом.

Критерий исключения:

  • Значительное, серьезное и стойкое наличие проблем с психическим здоровьем или злоупотребление психоактивными веществами, которые могут помешать действительному участию в экспериментальных задачах.
  • Проблемы с восприятием, речью, общением, чтением или моторикой, которые мешают полноценному участию в экспериментальных задачах.
  • Наличие врожденной или приобретенной дислексии, влияющей на автоматическое чтение слов в эмоциональном состоянии Струпа.
  • Серьезные когнитивные трудности, которые мешают полноценному участию в экспериментальных задачах.
  • Наличие ранее существовавших или сопутствующих расстройств, которые могут повлиять на когнитивные функции (кроме ЛПИ), которые могут помешать действительному участию в экспериментальных задачах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство осознанности
Другой: Вмешательство осознанности
10-минутное упражнение на осознанность дыхания
Активный компаратор: Контрольное вмешательство (расфокусированное внимание)
Другой: Контрольное вмешательство (расфокусированное внимание)
10-минутное вмешательство с рассредоточенным вниманием — участников просят позволить своему разуму блуждать по всему, что приходит им на ум.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональный Струп
Временное ограничение: Назначается до и после 10-минутного вмешательства, т. е. в течение одного часа.

Это будет компьютерная задача, измеряющая избирательное внимание к угрозе.

В эмоциональном Струпе участникам представляются разноцветные слова, и эмоциональное значение слов манипулируется. Участникам предлагается как можно быстрее назвать цвет слов, не обращая внимания на значение слов. Избирательное внимание к угрозе будет предполагаться, когда наименование цвета слова занимает больше времени, когда значение слова угрожающее по сравнению с нейтральным. Таким образом, чем больше разница между временем реакции на нейтральные и угрожающие слова, тем выше избирательность внимания к угрозе.
Назначается до и после 10-минутного вмешательства, т. е. в течение одного часа.
Задача на сверхизбирательность.
Временное ограничение: Назначается до и после 10-минутного вмешательства, т. е. в течение одного часа.

Это будет компьютерная задача, которая измеряет чрезмерную избирательность.

Фаза практики - на экране появляются две карточки, каждая с двумя изображениями. Одна карта является правильной для выбора, а другая - неправильной. Это происходит для двух наборов из двух карт (пара 1 и пара 2). Фаза тестирования - участникам одновременно предъявляются два одиночных стимула, один из подкрепляемого соединения и один из словесно наказанного соединения (рис. 4). Им предлагается выбрать одну из картинок на экране.

Чрезмерная избирательность возникает, если участники не узнают об одном из стимулов в ранее усиленном соединении и, следовательно, не смогут выбрать те стимулы, о которых они не узнали на этапе практики.

Таким образом, чем выше балл в задании на сверхизбирательность, тем больше разница между наиболее и наименее выбранными стимулами, а это означает, что участник демонстрирует большую сверхизбирательность.
Назначается до и после 10-минутного вмешательства, т. е. в течение одного часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: До вмешательства (базовая мера)
Измерение самоотчета, состоящее из 14 пунктов. Показатель дает общий балл, а также отдельные баллы по субшкалам тяжести тревоги и депрессии.
До вмешательства (базовая мера)
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: До вмешательства (базовая мера)
Это будет использоваться для характеристики уровней внимательности. Это мера самоотчета, состоящая из 39 пунктов.
До вмешательства (базовая мера)
Тест повседневного внимания (TEA)
Временное ограничение: До вмешательства (базовая мера)
Подтесты будут использоваться для измерения базовых показателей внимания. Счет в лифте является мерой устойчивого внимания, а счет в лифте с отвлечением - мерой избирательного внимания.
До вмешательства (базовая мера)
Тест Вешлера по чтению взрослых (WTAR)
Временное ограничение: До вмешательства (базовая мера)
Это будет использоваться для измерения исходного показателя преморбидного функционирования. Участники прочитали список из 50 слов с неправильным произношением, чтобы оценить предыдущее изучение слов.
До вмешательства (базовая мера)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of East Anglia

Соавторы

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS project ID: 213205

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться