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L'effet de la pleine conscience sur la cognition et les émotions après une lésion cérébrale acquise

9 août 2017 mis à jour par: University of East Anglia

L'effet de la pleine conscience sur la sursélectivité des stimuli et l'attention sélective à la menace suite à une lésion cérébrale acquise

La pleine conscience peut-elle aider à surmonter les difficultés d'attention et d'émotion après une lésion cérébrale?

Les personnes qui ont une lésion cérébrale ont souvent des problèmes d'attention et d'émotions. Cette étude verra si une courte tâche de pleine conscience peut aider à résoudre ces problèmes. Jusqu'à présent, il n'y a pas beaucoup d'études à ce sujet et celles qui montrent des résultats mitigés. Lorsqu'il est conscient, quelqu'un est conscient de son attention et se concentre sur le moment présent sans porter de jugement. Cette étude porte sur la sur-sélectivité et l'attention sélective à la menace après une lésion cérébrale. Ce sont deux concepts impliqués dans les problèmes d'attention et d'émotion. La sur-sélectivité, c'est quand quelqu'un se concentre sur une seule chose autour d'eux et manque d'autres choses clés. L'attention sélective à la menace se produit lorsque l'attention d'une personne est attirée sur quelque chose qui l'entoure et qui est perçu comme menaçant. Il a été démontré que cela provoque et entretient des sentiments anxieux. Cette recherche verra si une courte tâche de pleine conscience peut aider les personnes atteintes d'une lésion cérébrale en réduisant la sursélectivité et l'attention sélective à la menace sur deux tâches. Les participants seront recrutés dans les services de lésions cérébrales du NHS et hors NHS. L'étude prendra environ deux heures à compléter pour chaque participant. En résumé, cette étude cherche à voir si un exercice de pleine conscience spécifique peut être utile pour des problèmes d'attention et d'émotion spécifiques. Cela pourrait être une première étape pour améliorer le traitement et offrir plus d'options de traitement aux personnes atteintes d'une lésion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Cambridge, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Cambridgeshire Community Services NHS Trust
        • Contact:
      • Cambridge, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Headway Cambridgeshire
        • Contact:
      • Ely, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Brain Injury Rehabilitation Trust
        • Contact:
      • Essex, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Headway Essex
        • Contact:
      • Norfolk, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Headway Norfolk & Waveney
        • Contact:
      • Norfolk, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Norfolk Community Health and Care NHS Trust
        • Contact:
      • Northampton, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Northamptonshire Healthcare NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Northampton, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Partnerships in Care
        • Contact:
      • Northampton, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • St Andrews Healthcare
        • Contact:
      • Peterborough, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Stowmarket, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Icanho, Livability
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Preuve médicale d'ABI avec des difficultés d'attention ou de fonctionnement exécutif, telles que des difficultés de planification, d'inhibition ou d'attention
  • Durée depuis 9 mois ou plus depuis l'ICB • Sévérité de l'ICB modérée à sévère, déterminée par le système de classification Mayo (Malec et al., 2007). Ce système de classification est fréquemment utilisé pour déterminer la gravité de l'ICB et est une pratique courante pour enregistrer au stade aigu des soins lorsque la personne est admise à l'hôpital. Cela signifie qu'il doit y avoir des preuves d'un ou plusieurs des éléments suivants dans les notes médicales : le score le plus bas de l'échelle de coma de Glasgow (GCS) de l'individu est inférieur à 13, il y a une perte de conscience d'au moins 30 minutes immédiatement après l'ABI et l'amnésie post-traumatique (PTA) dure au moins 24 heures. S'il n'y a aucune preuve de cela dans les notes médicales, il doit y avoir des preuves que la personne a des difficultés cliniquement significatives résultant de son ABI pour avoir eu besoin d'être référée aux services de traitement des lésions cérébrales.
  • Il y a des difficultés émotionnelles autodéclarées ou identifiées par le clinicien à s'adapter aux circonstances après l'ABI

Critère d'exclusion:

  • Présence importante, grave et durable de problèmes de santé mentale ou d'abus de substances qui empêcheraient un engagement valable dans des tâches expérimentales
  • Difficultés de perception, de langage, de communication, de lecture ou motrices qui empêcheraient un engagement valable dans des tâches expérimentales
  • La présence de dyslexie développementale ou acquise affectant la lecture automatique des mots dans le Stroop émotionnel
  • Difficultés cognitives sévères qui empêcheraient un engagement valide dans des tâches expérimentales
  • Présence de troubles préexistants ou comorbides pouvant affecter le fonctionnement cognitif (autre que l'ABI) qui empêcheraient un engagement valide dans des tâches expérimentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de pleine conscience
Autre: Intervention de pleine conscience
Un exercice de respiration consciente de 10 minutes
Comparateur actif: Intervention de contrôle (attention non focalisée)
Autre: Intervention de contrôle (attention non focalisée)
Une intervention d'attention non focalisée de 10 minutes - les participants sont invités à laisser leur esprit vagabonder sur tout ce qui leur vient à l'esprit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stroop émotionnel
Délai: Administré pré- et post-intervention de 10 minutes, donc sur une durée d'une heure

Ce sera une tâche informatique qui mesure l'attention sélective à la menace.

Dans le Stroop émotionnel, des mots de différentes couleurs sont présentés aux participants et la signification émotionnelle des mots est manipulée. Les participants sont invités à nommer la couleur des mots le plus rapidement possible, tout en ignorant le sens des mots. Une attention sélective à la menace sera déduite lorsque la dénomination des couleurs des mots prend plus de temps lorsque le sens du mot est menaçant par rapport à neutre. Ainsi, plus la différence entre les temps de réaction aux mots neutres et menaçants est grande, plus l'attention sélective à la menace est grande.
Administré pré- et post-intervention de 10 minutes, donc sur une durée d'une heure
Tâche de sursélectivité.
Délai: Administré pré- et post-intervention de 10 minutes, donc sur une durée d'une heure

Ce sera une tâche informatique qui mesure la sursélectivité.

Phase d'entraînement - deux cartes, chacune avec deux images, apparaissent à l'écran. Une carte est la bonne à sélectionner et l'autre est incorrecte. Cela se produit pour deux ensembles de deux cartes (paire 1 et paire 2). Phase de test - les participants reçoivent simultanément deux stimuli simples, l'un du composé renforcé et l'autre du composé puni verbalement (Figure 4). Ils sont invités à sélectionner l'une des images à l'écran.

Une sursélectivité se produira si les participants ne parviennent pas à connaître l'un des stimuli dans le composé précédemment renforcé et ne parviennent donc pas à sélectionner les stimuli qu'ils n'avaient pas appris lors de la phase d'entraînement.

Ainsi, plus le score à la tâche de sursélectivité est élevé, plus la différence entre les stimuli les plus et les moins choisis est grande, ce qui signifie que le participant fait preuve d'une plus grande sursélectivité.
Administré pré- et post-intervention de 10 minutes, donc sur une durée d'une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Pré-intervention (mesure de référence)
Une mesure d'auto-évaluation composée de 14 éléments. La mesure donne un score global, ainsi que des scores distincts pour les sous-échelles de gravité de l'anxiété et de la dépression.
Pré-intervention (mesure de référence)
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Pré-intervention (mesure de référence)
Ceci sera utilisé pour caractériser les niveaux de pleine conscience. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation, composée de 39 éléments.
Pré-intervention (mesure de référence)
Test d'attention quotidienne (TEA)
Délai: Pré-intervention (mesure de référence)
Des sous-tests seront utilisés pour mesurer les mesures de base de l'attention. Le comptage d'ascenseur est une mesure d'attention soutenue et le comptage d'ascenseur avec distraction est une mesure d'attention sélective.
Pré-intervention (mesure de référence)
Test de Weschler de lecture pour adultes (WTAR)
Délai: Pré-intervention (mesure de référence)
Ceci sera utilisé pour mesurer une mesure de base du fonctionnement pré-morbide. Les participants lisent une liste de 50 mots avec des prononciations irrégulières pour évaluer l'apprentissage antérieur des mots.
Pré-intervention (mesure de référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of East Anglia

Collaborateurs

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust
Partnerships in Care
NORTHAMPTONSHIRE HEALTHCARE NHS FOUNDATION TRUST
Cambridgeshire Community Services NHS Trust
NORFOLK COMMUNITY HEALTH AND CARE NHS TRUST
Headway Cambridgeshire
Headway Essex
Headway Norfolk and Waveney
Icanho, Livability
Brain Injury Rehabilitation Trust
St Andrews Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS project ID: 213205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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