A Study of Atezolizumab (Tecentriq®) in Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)-Approved Indication(s)
2022년 8월 23일 업데이트: Hoffmann-La Roche
Post-Marketing Surveillance of Tecentriq in MFDS-Approved Indication(s)
This Phase 4, prospective, multicenter, non-interventional, regulatory post-marketing surveillance study will collect information on the the safety and effectiveness of atezolizumab under the clinical practice, and update the drug label approved by the MFDS in Korea.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1758
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, 대한민국, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, 대한민국, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, 대한민국, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, 대한민국, 46033
- Dongnam Inst.of Radiological & Medical Sciences
-
Busan, 대한민국, 602-715
- Donga Uni Medical Center; Pulmonary
-
Busan, 대한민국, 602-739
- Pusan University Hospital
-
Busan, 대한민국
- Pusan University Hospital; Hemato-oncology
-
Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
-
Daegu, 대한민국, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, 대한민국, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, 대한민국, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital; Pulmonology
-
Daejeon, 대한민국, 35365
- Konyang University Hospital
-
Gangwon-do, 대한민국, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gangwon-do, 대한민국, 24253
- Hallym University Medical Center Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Gangwon-do, 대한민국
- GangNeung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 14584
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
- Bucheon St Mary's Hospital
-
Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Hwaseong Si, 대한민국
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Chonbuk National University Hospital
-
Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Jeonlabuk-do, 대한민국, 54538
- Wonkwang University School of Medicine & Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
-
Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University
-
Seoul, 대한민국, 01812
- Korea Cancer Center Hospital of Korea Institute of Radiological and Medical Sciences
-
Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 07061
- Borame Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06973
- Chungang University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 05368
- VHS Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03312
- Eunpyeong St. Mary's Hoapital
-
Seoul, 대한민국, 04401
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05278
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System; Oncology
-
Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University Mokdong Hospital; Urology
-
Seoul, 대한민국
- Korea Uni Anam Hospital; Internal Medicine
-
Seoul, 대한민국
- Soonchunhyang University Hospital Seoul
-
Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hosiptal
-
Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Wonju-Si, 대한민국, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital; hemato-oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants who are administered with atezolizumab at physician's discretion will be enrolled for the study.
설명
Inclusion Criteria:
- Participants who are administered with atezolizumab for the locally approved indications
Exclusion Criteria:
- Participants with a known hypersensitivity to atezolizumab or to any of the excipients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Participants who Receive Atezolizumab
Participants who are administered with atezolizumab as per the local label and standard of care at physician's discretion will be observed for approximately 6 years.
|
Participants will receive atezolizumab as per the local label and standard of care at physician's discretion.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious AEs (SAEs)
기간: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percentage of Participants With Complete Response (CR) Assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1)
기간: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
|
Percentage of Participants With Partial Response (PR) Assessed per RECIST 1.1
기간: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
|
Percentage of Participants With Stable Disease (SD) Assessed per RECIST 1.1
기간: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
|
Percentage of Participants With Progressive Disease (PD) Assessed per RECIST 1.1
기간: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
Atezolizumab에 대한 임상 시험
-
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.모병
-
University Medical Center GroningenHoffmann-La Roche; Amsterdam UMC, location VUmc; Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen...빼는
-
University Medical Center Groningen종료됨
-
University of Michigan Rogel Cancer Center빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음BCLC 단계 B 또는 C로 분류 된 고급 간세포 암종 (HCC)은 선택적 내부 방사선 요법의 조합으로 치료됩니다.프랑스
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
-
Genentech, Inc.완전한비소세포폐암미국, 프랑스, 영국, 벨기에, 네덜란드
-
Yonsei University모병암종 | 간 신생물 | 간세포 암 | 간세포대한민국
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica모병