A Study of Atezolizumab (Tecentriq®) in Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)-Approved Indication(s)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Post-Marketing Surveillance of Tecentriq in MFDS-Approved Indication(s)
This Phase 4, prospective, multicenter, non-interventional, regulatory post-marketing surveillance study will collect information on the the safety and effectiveness of atezolizumab under the clinical practice, and update the drug label approved by the MFDS in Korea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1758
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Busan, Korean tasavalta, 46033
- Dongnam Inst.of Radiological & Medical Sciences
-
Busan, Korean tasavalta, 602-715
- Donga Uni Medical Center; Pulmonary
-
Busan, Korean tasavalta, 602-739
- Pusan University Hospital
-
Busan, Korean tasavalta
- Pusan University Hospital; Hemato-oncology
-
Daegu, Korean tasavalta, 41404
- Kyungpook National University Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 41931
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital; Pulmonology
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35365
- Konyang University Hospital
-
Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Gangwon-do, Korean tasavalta, 24253
- Hallym University Medical Center Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Gangwon-do, Korean tasavalta
- Gangneung Asan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11765
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14584
- SoonChunHyang University Bucheon Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14647
- Bucheon St Mary's Hospital
-
Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Hwaseong Si, Korean tasavalta
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 54907
- Chonbuk National University Hospital
-
Jeollanam-do, Korean tasavalta, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Jeonlabuk-do, Korean tasavalta, 54538
- Wonkwang University School of Medicine & Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University
-
Seoul, Korean tasavalta, 01812
- Korea Cancer Center Hospital of Korea Institute of Radiological and Medical Sciences
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Borame Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06973
- Chungang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 05368
- VHS Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03312
- Eunpyeong St. Mary's Hoapital
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05278
- Gangdong Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 07345
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System; Oncology
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University Mokdong Hospital; Urology
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea Uni Anam Hospital; Internal Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Hospital Seoul
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Ulsan University Hosiptal
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Ulsan University Hospital
-
Wonju-Si, Korean tasavalta, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital; hemato-oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Participants who are administered with atezolizumab at physician's discretion will be enrolled for the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants who are administered with atezolizumab for the locally approved indications
Exclusion Criteria:
- Participants with a known hypersensitivity to atezolizumab or to any of the excipients
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Participants who Receive Atezolizumab
Participants who are administered with atezolizumab as per the local label and standard of care at physician's discretion will be observed for approximately 6 years.
|
Participants will receive atezolizumab as per the local label and standard of care at physician's discretion.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious AEs (SAEs)
Aikaikkuna: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of Participants With Complete Response (CR) Assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
|
Percentage of Participants With Partial Response (PR) Assessed per RECIST 1.1
Aikaikkuna: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
|
Percentage of Participants With Stable Disease (SD) Assessed per RECIST 1.1
Aikaikkuna: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
|
Percentage of Participants With Progressive Disease (PD) Assessed per RECIST 1.1
Aikaikkuna: Approximately 6 years
|
Approximately 6 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Antineoplastiset aineet
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML39313
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .