형제 난모세포의 비교 연구: ICSI 대 IMSI 정자 선택 방법
2017년 8월 2일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
최고 품질의 정자, 사전 세포질 내 정자 주입(ICSI) 성능 및 배아 품질 및 IVF 결과에 대한 두 가지 정자 선택 방법을 조사한 형제 난모세포에 대한 비교 연구: 형태학 기반의 공통 선택 방법(ICSI) vs. 울트라 형태학 섹션 방법 - Intracytoplasmic Morphology Selected Sperm Injection (IMSI)
이 연구의 목적은 난모세포에 주입되기 전에 최고 품질의 정자를 선택하기 위한 두 가지 정자 선택 방법을 사용하여 형제 난모세포를 비교하고 이러한 각 방법이 배아 품질 및 IVF 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
H̱adera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세 남성
- 18~35세 여성
- 중등도 OTA 또는 형태학적으로 정상인 정자가 4% 미만인 격리된 기형동물 정자증으로 정의된 남성
- MSOME 분석 결과 정상 정자수가 0.5~7%인 환자
- FSH 및 AMH 수치가 정상인 여성
- 이전 주기에서 최소 6개의 난모세포를 채취한 여성
- 적어도 2번의 IVF-ICSI 주기에 실패한 커플
제외 기준:
- 흡연, 약물 및 만성 질환에 노출된 부부
- 고환 수술(TESE)을 받았거나 중증 OTA로 정의된 남성
- 난자 불임이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI 절차
ICSI 절차는 정자를 선별하여 난자에 주입하는 표준 절차입니다.
|
ICSI 절차는 정자를 선별하여 난모세포에 주입하는 표준 절차입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMSI 절차
IMSI 시술은 6300배 배율의 도립현미경(MSOME)을 이용하여 선별된 정상 초미세정자(Ultramorphological Spermatozoa)를 주입하는 시술입니다.
|
배율 6300배의 도립현미경을 이용한 초형태학적 정상 정자 선별
다른 이름들:
MSOME 방식으로 선별된 정자를 난자에 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시비율 비교
기간: 삼 년
|
주입된 형제 난모세포는 시간 경과 인큐베이터에서 배양되어 각 난모세포의 수정 및 절단 후 지속적인 관찰이 가능합니다.
ICSI와 IMSI 방법의 시비율을 비교한다.
|
삼 년
|
|
배아 품질 비교
기간: 삼 년
|
주입된 형제 난모세포는 시간 경과 인큐베이터에서 배양되어 각 난모세포의 수정 및 절단 후 지속적인 관찰이 가능합니다.
ICSI 및 IMSI 방법의 배아 품질을 비교합니다.
|
삼 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식률
기간: 삼 년
|
주입된 형제 난모세포는 시간 경과 인큐베이터에서 배양되어 각 난모세포의 수정 및 절단 후 지속적인 관찰이 가능합니다.
ICSI와 IMSI 방법의 주입 속도를 비교합니다.
|
삼 년
|
|
임신율
기간: 삼 년
|
주입된 형제 난모세포는 시간 경과 인큐베이터에서 배양되어 각 난모세포의 수정 및 절단 후 지속적인 관찰이 가능합니다.
ICSI와 IMSI 방법의 임신율을 비교합니다.
|
삼 년
|
|
유산율
기간: 삼 년
|
주입된 형제 난모세포는 시간 경과 인큐베이터에서 배양되어 각 난모세포의 수정 및 절단 후 지속적인 관찰이 가능합니다.
ICSI와 IMSI 방법의 유산율을 비교합니다.
|
삼 년
|
|
출생률
기간: 삼 년
|
주입된 형제 난모세포는 시간 경과 인큐베이터에서 배양되어 각 난모세포의 수정 및 절단 후 지속적인 관찰이 가능합니다.
ICSI와 IMSI 방법의 정상 출생률을 비교합니다.
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYMC-0070-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .