Uno studio comparativo sugli ovociti di pari livello: ICSI rispetto al metodo di selezione dello sperma IMSI
2 agosto 2017 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Uno studio comparativo sugli ovociti di pari livello, che esamina due metodi di selezione dello sperma per la massima qualità degli spermatozoi, le precedenti prestazioni di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) e il loro effetto sulla qualità dell'embrione e sull'esito della fecondazione in vitro: un metodo di selezione comune basato sulla morfologia (ICSI) vs. un metodo di sezione ultra morfologica - Iniezione di spermatozoi selezionati per morfologia intracitoplasmatica (IMSI)
Lo scopo di questa ricerca è confrontare gli ovociti fratelli utilizzando due metodi di selezione dello sperma per scegliere gli spermatozoi della migliore qualità prima che vengano iniettati negli ovociti e l'influenza di ciascuno di questi metodi sulla qualità dell'embrione e sull'esito della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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H̱adera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di età compresa tra 18 e 60 anni
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni
- Maschi definiti come OTA moderata o teratozoospermia isolata con meno del 4% di spermatozoi morfologicamente normali
- Pazienti con lo 0,5-7% di spermatozoi normali secondo l'analisi MSOME
- Donne con valori normali di FSH e AMH
- Donne che hanno recuperato almeno 6 ovociti nei cicli precedenti
- Coppie che hanno avuto almeno 2 cicli FIVET-ICSI falliti
Criteri di esclusione:
- Coppie che sono state esposte a fumo pesante, droghe e malattie croniche
- Maschi sottoposti a chirurgia testicolare (TESE) o definiti OTA grave
- Donne con infertilità da fattore uovo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Procedura ICSI
La procedura ICSI è la procedura standard di selezione e iniezione di spermatozoi nell'ovocita
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La procedura ICSI è la procedura standard di selezione e iniezione di spermatozoi negli ovociti
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ACTIVE_COMPARATORE: Procedura IMSI
La procedura IMSI è l'iniezione di normali spermatozoi ultramorfologici che sono stati selezionati utilizzando un microscopio invertito con ingrandimento di 6300x (MSOME)
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Selezione di spermatozoi ultramorfologicamente normali utilizzando un microscopio invertito con ingrandimento 6300x
Altri nomi:
Iniezione di sperma selezionato con il metodo MSOME negli ovociti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Tre anni
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Gli ovociti di pari livello iniettati vengono incubati in un incubatore time-lapse che consente l'osservazione continua dopo la fecondazione e la scissione di ciascun ovocita.
Verranno confrontati i tassi di fecondazione dei metodi ICSI e IMSI.
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Tre anni
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Confronto della qualità dell'embrione
Lasso di tempo: Tre anni
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Gli ovociti di pari livello iniettati vengono incubati in un incubatore time-lapse che consente l'osservazione continua dopo la fecondazione e la scissione di ciascun ovocita.
Verrà confrontata la qualità embrionale dei metodi ICSI e IMSI.
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: Tre anni
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Gli ovociti di pari livello iniettati vengono incubati in un incubatore time-lapse che consente l'osservazione continua dopo la fecondazione e la scissione di ciascun ovocita.
Verranno confrontati i tassi di impianto dei metodi ICSI e IMSI.
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Tre anni
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Tre anni
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Gli ovociti di pari livello iniettati vengono incubati in un incubatore time-lapse che consente l'osservazione continua dopo la fecondazione e la scissione di ciascun ovocita.
Verranno confrontati i tassi di gravidanza dei metodi ICSI e IMSI.
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Tre anni
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Tre anni
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Gli ovociti di pari livello iniettati vengono incubati in un incubatore time-lapse che consente l'osservazione continua dopo la fecondazione e la scissione di ciascun ovocita.
Verranno confrontati i tassi di aborto spontaneo dei metodi ICSI e IMSI.
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Tre anni
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Tre anni
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Gli ovociti di pari livello iniettati vengono incubati in un incubatore time-lapse che consente l'osservazione continua dopo la fecondazione e la scissione di ciascun ovocita.
Verranno confrontati i tassi di nati vivi dei metodi ICSI e IMSI.
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Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0070-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .