Сравнительное исследование родственных ооцитов: ИКСИ и метод отбора сперматозоидов ИМСИ
2 августа 2017 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Сравнительное исследование ооцитов братьев и сестер, в котором исследуются два метода отбора сперматозоидов на предмет наивысшего качества сперматозоидов, производительность предшествующей интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) и их влияние на качество эмбриона и результат ЭКО: общий метод отбора, основанный на морфологии (ИКСИ) по сравнению с другими. Метод ультраморфологического раздела - интрацитоплазматическая морфологическая инъекция выбранной спермы (IMSI)
Целью данного исследования является сравнение яйцеклеток братьев и сестер с использованием двух методов отбора сперматозоидов для выбора сперматозоидов наилучшего качества перед их введением в ооциты, а также влияние каждого из этих методов на качество эмбрионов и результаты ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
H̱adera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 18-60 лет
- Женщины в возрасте 18-35 лет
- Мужчины, определяемые как умеренная ОТА или изолированная тератозооспермия с менее чем 4% морфологически нормальных сперматозоидов.
- Пациенты с 0,5-7% нормальной спермы по данным анализа MSOME
- Женщины с нормальными значениями ФСГ и АМГ
- Самки, получившие не менее 6 ооцитов в предыдущих циклах
- Пары, у которых было как минимум 2 неудачных цикла ЭКО-ИКСИ
Критерий исключения:
- Пары, подвергшиеся сильному курению, наркотикам и хроническим заболеваниям
- Мужчины, перенесшие операцию на яичках (TESE) или имеющие тяжелую ОТА.
- Женщины с яичным фактором бесплодия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Процедура ИКСИ
Процедура ИКСИ – это стандартная процедура отбора и введения сперматозоидов в ооцит.
|
Процедура ИКСИ является стандартной процедурой отбора и введения сперматозоидов в ооциты.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Процедура ИМСИ
Процедура IMSI представляет собой введение нормальных ультраморфологических сперматозоидов, отобранных с помощью инвертированного микроскопа с увеличением 6300x (MSOME).
|
Отбор ультраморфологически нормальных сперматозоидов с помощью инвертированного микроскопа с увеличением 6300х
Другие имена:
Введение спермы, отобранной методом MSOME, в ооциты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение нормы внесения удобрений
Временное ограничение: Три года
|
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита.
Будут сравнены показатели оплодотворения методов ICSI и IMSI.
|
Три года
|
|
Сравнение качества эмбрионов
Временное ограничение: Три года
|
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита.
Будет проведено сравнение качества эмбрионов по методам ИКСИ и ИМСИ.
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Три года
|
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита.
Частота имплантации методов ICSI и IMSI будет сравниваться.
|
Три года
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: Три года
|
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита.
Частота наступления беременности при использовании методов ИКСИ и ИМСИ будет сравниваться.
|
Три года
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: Три года
|
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита.
Частота выкидышей при использовании методов ИКСИ и ИМСИ будет сравниваться.
|
Три года
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: Три года
|
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита.
Будут сравнены показатели живорождения по методам ИКСИ и ИМСИ.
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-0070-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .