Une étude comparative des ovocytes frères et sœurs : ICSI par rapport à la méthode de sélection des spermatozoïdes IMSI
2 août 2017 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Une étude comparative des ovocytes frères et sœurs, qui examine deux méthodes de sélection des spermatozoïdes pour la qualité optimale des spermatozoïdes, les performances d'injection intracytoplasmique antérieure de spermatozoïdes (ICSI) et leur effet sur la qualité de l'embryon et les résultats de la FIV : une méthode de sélection commune basée sur la morphologie (ICSI) par rapport à une méthode de section d'ultra morphologie - Injection de spermatozoïdes sélectionnés par morphologie intracytoplasmique (IMSI)
L'objectif de cette recherche est de comparer les ovocytes frères en utilisant deux méthodes de sélection des spermatozoïdes pour choisir les meilleurs spermatozoïdes de qualité avant qu'ils ne soient injectés dans les ovocytes et l'influence de chacune de ces méthodes sur la qualité de l'embryon et le résultat de la FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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H̱adera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 60 ans
- Femmes âgées de 18 à 35 ans
- Hommes définis comme OTA modéré ou tératozoospermie isolée avec moins de 4 % de spermatozoïdes morphologiquement normaux
- Patients avec 0,5 à 7 % de spermatozoïdes normaux selon l'analyse MSOME
- Femmes avec des valeurs normales de FSH et d'AMH
- Femmes ayant récupéré au moins 6 ovocytes au cours des cycles précédents
- Couples ayant eu au moins 2 cycles de FIV-ICSI échoués
Critère d'exclusion:
- Couples qui ont été exposés à une forte consommation de tabac, aux drogues et aux maladies chroniques
- Hommes ayant subi une chirurgie testiculaire (TESE) ou définis comme OTA sévère
- Femmes atteintes d'infertilité due au facteur œuf
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Procédure ICSI
La procédure ICSI est la procédure standard de sélection et d'injection de sperme dans l'ovocyte
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La procédure ICSI est la procédure standard de sélection et d'injection de sperme dans les ovocytes
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ACTIVE_COMPARATOR: Procédure IMSI
La procédure IMSI est l'injection de spermatozoïdes ultramorphologiques normaux qui ont été sélectionnés à l'aide d'un microscope inversé avec un grossissement de 6300x (MSOME)
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Sélection de spermatozoïdes ultramorphologiquement normaux à l'aide d'un microscope inversé avec un grossissement de 6300x
Autres noms:
Injection de spermatozoïdes sélectionnés par la méthode MSOME dans les ovocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du taux de fécondation
Délai: Trois ans
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Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte.
Les taux de fécondation des méthodes ICSI et IMSI seront comparés.
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Trois ans
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Comparaison de la qualité des embryons
Délai: Trois ans
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Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte.
La qualité embryonnaire des méthodes ICSI et IMSI sera comparée.
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: Trois ans
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Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte.
Les taux d'implantation des méthodes ICSI et IMSI seront comparés.
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Trois ans
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Taux de grossesse
Délai: Trois ans
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Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte.
Les taux de grossesse des méthodes ICSI et IMSI seront comparés.
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Trois ans
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Taux de fausse couche
Délai: Trois ans
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Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte.
Les taux de fausse couche des méthodes ICSI et IMSI seront comparés.
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Trois ans
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Taux de naissances vivantes
Délai: Trois ans
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Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte.
Les taux de naissances vivantes des méthodes ICSI et IMSI seront comparés.
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Première publication (RÉEL)
7 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-0070-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .