Badanie porównawcze oocytów rodzeństwa: ICSI a metoda selekcji plemników IMSI
2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badanie porównawcze oocytów rodzeństwa, które bada dwie metody selekcji plemników pod kątem najwyższej jakości plemników, wydajność wcześniejszego wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI) oraz ich wpływ na jakość zarodka i wynik IVF: wspólna metoda selekcji oparta na morfologii (ICSI) vs. metoda Sekcji Ultra Morfologii - Intracytoplasmic Morphology Selected Sperm Injection (IMSI)
Celem pracy jest porównanie oocytów rodzeństwa przy użyciu dwóch metod selekcji plemników w celu wybrania najlepszej jakości plemników przed ich wstrzyknięciem do oocytów oraz wpływu każdej z tych metod na jakość zarodka i wynik IVF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-60 lat
- Kobiety w wieku 18-35 lat
- Samce zdefiniowane jako Umiarkowana OTA lub Izolowana Teratozoospermia z mniej niż 4% morfologicznie prawidłowych plemników
- Pacjenci z 0,5-7% normalnymi plemnikami według analizy MSOME
- Kobiety z prawidłowymi wartościami FSH i AMH
- Samice, które w poprzednich cyklach pobrały co najmniej 6 komórek jajowych
- Pary, które miały co najmniej 2 nieudane cykle IVF-ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Pary, które były narażone na intensywne palenie, narkotyki i choroby przewlekłe
- Mężczyźni, którzy przeszli operację jądra (TESE) lub zdefiniowaną jako ciężka OTA
- Kobiety z niepłodnością z powodu czynnika jajowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Procedura ICSI
Procedura ICSI jest standardową procedurą selekcji i wstrzyknięcia plemnika do komórki jajowej
|
Procedura ICSI jest standardową procedurą selekcji i wstrzykiwania plemników do oocytów
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Procedura IMSI
Procedura IMSI polega na wstrzyknięciu prawidłowych plemników ultramorfologicznych, które zostały wyselekcjonowane przy użyciu mikroskopu odwróconego o powiększeniu 6300x (MSOME)
|
Selekcja ultramorfologicznie prawidłowych plemników przy użyciu mikroskopu odwróconego o powiększeniu 6300x
Inne nazwy:
Iniekcja plemników wyselekcjonowanych metodą MSOME do komórki jajowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźnika zapłodnienia
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu.
Porównane zostaną współczynniki zapłodnienia metodą ICSI i IMSI.
|
Trzy lata
|
|
Porównanie jakości zarodków
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu.
Porównana zostanie jakość zarodków metodą ICSI i IMSI.
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu.
Porównane zostaną wskaźniki implantacji metod ICSI i IMSI.
|
Trzy lata
|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu.
Porównane zostaną wskaźniki ciąż metodą ICSI i IMSI.
|
Trzy lata
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu.
Porównane zostaną wskaźniki poronień metodą ICSI i IMSI.
|
Trzy lata
|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu.
Porównane zostaną współczynniki urodzeń żywych metodą ICSI i IMSI.
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-0070-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .