Um estudo comparativo de oócitos de irmãos: ICSI vs. o método IMSI de seleção de espermatozoides
2 de agosto de 2017 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Um estudo comparativo de oócitos irmãos, que examina dois métodos de seleção de espermatozóides para melhor qualidade de espermatozóides, desempenho de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) e seu efeito na qualidade do embrião e no resultado da fertilização in vitro: um método de seleção comum baseado na morfologia (ICSI) vs. um Método de Seção de Ultra Morfologia - Injeção de Espermatozoides Selecionados por Morfologia Intracitoplasmática (IMSI)
O objetivo desta pesquisa é comparar oócitos irmãos usando dois métodos de seleção de esperma para escolher os espermatozóides de melhor qualidade antes de serem injetados nos oócitos e a influência de cada um desses métodos na qualidade do embrião e no resultado da fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 60 anos
- Mulheres de 18 a 35 anos
- Machos definidos como OTA Moderado ou Teratozoospermia Isolada com menos de 4% de espermatozoides morfologicamente normais
- Pacientes com 0,5-7% de espermatozóides normais de acordo com a análise MSOME
- Mulheres com valores normais de FSH e AMH
- Fêmeas que recuperaram pelo menos 6 ovócitos em ciclos anteriores
- Casais que tiveram pelo menos 2 ciclos FIV-ICSI falhados
Critério de exclusão:
- Casais que foram expostos ao tabagismo pesado, drogas e doenças crônicas
- Homens submetidos a cirurgia testicular (TESE) ou definidos como OTA grave
- Fêmeas com infertilidade por fator de ovo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Procedimento ICSI
O procedimento ICSI é o procedimento padrão de seleção e injeção de esperma no oócito
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O procedimento ICSI é o procedimento padrão de seleção e injeção de esperma em ovócitos
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ACTIVE_COMPARATOR: Procedimento IMSI
O procedimento IMSI é a injeção de espermatozóides ultramorfológicos normais que foram selecionados usando um microscópio invertido com ampliação de 6300x (MSOME)
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Seleção de espermatozóides ultramorfologicamente normais usando um microscópio invertido com aumento de 6300x
Outros nomes:
Injeção de esperma selecionado pelo método MSOME em ovócitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da taxa de fertilização
Prazo: Três anos
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Os oócitos irmãos injetados são incubados em uma incubadora de lapso de tempo que permite a observação contínua após a fertilização e a clivagem de cada oócito.
Serão comparadas as taxas de fertilização dos métodos ICSI e IMSI.
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Três anos
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Comparação da qualidade do embrião
Prazo: Três anos
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Os oócitos irmãos injetados são incubados em uma incubadora de lapso de tempo que permite a observação contínua após a fertilização e a clivagem de cada oócito.
A qualidade embrionária dos métodos ICSI e IMSI será comparada.
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Três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: Três anos
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Os oócitos irmãos injetados são incubados em uma incubadora de lapso de tempo que permite a observação contínua após a fertilização e a clivagem de cada oócito.
Serão comparadas as taxas de implantação dos métodos ICSI e IMSI.
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Três anos
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Taxa de gravidez
Prazo: Três anos
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Os oócitos irmãos injetados são incubados em uma incubadora de lapso de tempo que permite a observação contínua após a fertilização e a clivagem de cada oócito.
As taxas de gravidez dos métodos ICSI e IMSI serão comparadas.
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Três anos
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Taxa de aborto
Prazo: Três anos
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Os oócitos irmãos injetados são incubados em uma incubadora de lapso de tempo que permite a observação contínua após a fertilização e a clivagem de cada oócito.
As taxas de aborto dos métodos ICSI e IMSI serão comparadas.
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Três anos
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: Três anos
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Os oócitos irmãos injetados são incubados em uma incubadora de lapso de tempo que permite a observação contínua após a fertilização e a clivagem de cada oócito.
Serão comparadas as taxas de nascidos vivos dos métodos ICSI e IMSI.
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-0070-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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