En jämförande studie av syskonoocyter: ICSI vs. IMSI Sperm Selection Method
2 augusti 2017 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
En jämförande studie av syskonoocyter, som undersöker två spermieselektionsmetoder för högsta kvalitet på spermier, tidigare prestanda för intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) och deras effekt på embryokvalitet och IVF-resultat: En vanlig urvalsmetod baserad på morfologi (ICSI) vs. en Ultra Morphology Section Method - Intracytoplasmic Morphology Selected Sperm Injection (IMSI)
Syftet med denna forskning är att jämföra syskonoocyter med hjälp av två metoder för urval av spermier för att välja spermier av bästa kvalitet innan de injiceras i oocyter och var och en av dessa metoders inverkan på embryokvalitet och IVF-resultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 18-60
- Kvinnor i åldern 18-35
- Hanar definieras som måttlig OTA eller isolerad teratozoospermi med mindre än 4 % morfologiskt normala spermier
- Patienter med 0,5-7 % normala spermier enligt MSOME-analys
- Honor med normala FSH- och AMH-värden
- Honor som har hämtat ut minst 6 oocyter i tidigare cykler
- Par som har haft minst 2 misslyckade IVF-ICSI-cykler
Exklusions kriterier:
- Par som har varit utsatta för kraftig rökning, droger och kroniska sjukdomar
- Män som har genomgått testikelkirurgi (TESE) eller definieras som svår OTA
- Kvinnor med äggfaktor infertilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI-procedur
ICSI-proceduren är standardproceduren för urval och injektion av spermier i oocyten
|
ICSI-proceduren är standardproceduren för urval och injektion av spermier i oocyter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMSI-procedur
IMSI-proceduren är injektion av normala ultramorfologiska spermier som har valts ut med ett inverterat mikroskop med förstoring på 6300x (MSOME)
|
Urval av ultramorfologiskt normala spermier med hjälp av ett inverterat mikroskop med 6300x förstoring
Andra namn:
Injektion av spermier som har valts ut med MSOME-metoden i oocyter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av befruktningsgrad
Tidsram: Tre år
|
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt.
Befruktningshastigheterna för ICSI- och IMSI-metoderna kommer att jämföras.
|
Tre år
|
|
Jämförelse av embryokvalitet
Tidsram: Tre år
|
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt.
Embryonkvaliteten hos ICSI- och IMSI-metoderna kommer att jämföras.
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: Tre år
|
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt.
Implantationshastigheterna för ICSI- och IMSI-metoderna kommer att jämföras.
|
Tre år
|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: Tre år
|
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt.
Graviditetsfrekvenserna för ICSI- och IMSI-metoderna kommer att jämföras.
|
Tre år
|
|
Antal missfall
Tidsram: Tre år
|
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt.
Missfallsfrekvensen för ICSI- och IMSI-metoderna kommer att jämföras.
|
Tre år
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: Tre år
|
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt.
Levande födelsetalen för ICSI- och IMSI-metoderna kommer att jämföras.
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-0070-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .