Un estudio comparativo de ovocitos hermanos: ICSI versus el método de selección de esperma IMSI
2 de agosto de 2017 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Un estudio comparativo de ovocitos de hermanos, que examina dos métodos de selección de espermatozoides para obtener espermatozoides de máxima calidad, el rendimiento previo de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) y su efecto en la calidad del embrión y el resultado de la FIV: un método de selección común basado en la morfología (ICSI) vs. un método de sección de ultra morfología: inyección de esperma seleccionado de morfología intracitoplasmática (IMSI)
El objetivo de esta investigación es comparar ovocitos hermanos utilizando dos métodos de selección de espermatozoides para elegir los espermatozoides de mejor calidad antes de inyectarlos en los ovocitos y la influencia de cada uno de estos métodos en la calidad del embrión y el resultado de la FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 60 años
- Mujeres de 18 a 35 años
- Varones definidos como OTA Moderada o Teratozoospermia Aislada con menos del 4% de espermatozoides morfológicamente normales
- Pacientes con 0,5-7% de espermatozoides normales según análisis MSOME
- Mujeres con valores normales de FSH y AMH
- Hembras que han recuperado al menos 6 ovocitos en ciclos anteriores
- Parejas que han tenido al menos 2 ciclos fallidos de FIV-ICSI
Criterio de exclusión:
- Parejas que han estado expuestas al tabaquismo, las drogas y las enfermedades crónicas
- Hombres que han sido sometidos a cirugía testicular (TESE) o definidos como OTA grave
- Mujeres con infertilidad por factor de huevo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Procedimiento ICSI
El procedimiento ICSI es el procedimiento estándar de selección e inyección de espermatozoides en el ovocito.
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El procedimiento ICSI es el procedimiento estándar de selección e inyección de espermatozoides en ovocitos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Procedimiento IMSI
El procedimiento IMSI es la inyección de espermatozoides ultramorfológicos normales que han sido seleccionados utilizando un microscopio invertido con aumento de 6300x (MSOME)
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Selección de espermatozoides ultramorfológicamente normales utilizando un microscopio invertido con aumento de 6300x
Otros nombres:
Inyección de esperma que ha sido seleccionado por el método MSOME en ovocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Tres años
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Los ovocitos hermanos inyectados se incuban en una incubadora de lapso de tiempo que permite la observación continua después de la fertilización y la escisión de cada ovocito.
Se compararán las tasas de fertilización de los métodos ICSI e IMSI.
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Tres años
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Comparación de la calidad del embrión
Periodo de tiempo: Tres años
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Los ovocitos hermanos inyectados se incuban en una incubadora de lapso de tiempo que permite la observación continua después de la fertilización y la escisión de cada ovocito.
Se comparará la calidad embrionaria de los métodos ICSI e IMSI.
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Tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Tres años
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Los ovocitos hermanos inyectados se incuban en una incubadora de lapso de tiempo que permite la observación continua después de la fertilización y la escisión de cada ovocito.
Se compararán las tasas de implantación de los métodos ICSI e IMSI.
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Tres años
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Tres años
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Los ovocitos hermanos inyectados se incuban en una incubadora de lapso de tiempo que permite la observación continua después de la fertilización y la escisión de cada ovocito.
Se compararán las tasas de embarazo de los métodos ICSI e IMSI.
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Tres años
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Tres años
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Los ovocitos hermanos inyectados se incuban en una incubadora de lapso de tiempo que permite la observación continua después de la fertilización y la escisión de cada ovocito.
Se compararán las tasas de aborto espontáneo de los métodos ICSI e IMSI.
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Tres años
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Tres años
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Los ovocitos hermanos inyectados se incuban en una incubadora de lapso de tiempo que permite la observación continua después de la fertilización y la escisión de cada ovocito.
Se compararán las tasas de nacidos vivos de los métodos ICSI e IMSI.
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-0070-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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