Sisarusten munasolujen vertaileva tutkimus: ICSI vs. IMSI-spermanvalintamenetelmä
keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Sisarusten munasolujen vertaileva tutkimus, jossa tutkitaan kahta siittiöiden valintamenetelmää siittiöiden huippulaadusta, aikaisemmasta intrasytoplasmisesta siittiöinjektiosta (ICSI) ja niiden vaikutuksesta alkion laatuun ja IVF-tulokseen: morfologiaan perustuva yleinen valintamenetelmä (ICSI) vs. Ultra Morphology Section Method - Intracytoplasmic Morphology Selected Sperm Injection (IMSI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla sisarusten munasoluja käyttämällä kahta siittiönvalintamenetelmää parhaanlaatuisten siittiöiden valitsemiseksi ennen kuin ne ruiskutetaan munasoluihin ja kummankin menetelmän vaikutusta alkion laatuun ja IVF-tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-60v
- Naiset 18-35v
- Urokset, jotka määritellään kohtalaiseksi OTA:ksi tai eristetyksi teratozoospermiaksi, joissa on alle 4 % morfologisesti normaaleja siittiöitä
- Potilaat, joilla on 0,5-7 % normaalia siittiötä MSOME-analyysin mukaan
- Naaraat, joilla on normaalit FSH- ja AMH-arvot
- Naaraat, jotka ovat keränneet vähintään 6 munasolua edellisten syklien aikana
- Pariskunnat, joilla on ollut vähintään 2 epäonnistunutta IVF-ICSI-sykliä
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, jotka ovat altistuneet raskaalle tupakoinnille, huumeille ja kroonisille sairauksille
- Miehet, joille on tehty kivesleikkaus (TESE) tai jotka on määritelty vakavaksi OTA:ksi
- Naaraat, joilla on munatekijä hedelmättömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI-menettely
ICSI-menettely on tavanomainen menetelmä siittiöiden valitsemiseksi ja injektoimiseksi munasoluun
|
ICSI-menettely on tavanomainen menetelmä siittiöiden valinnasta ja injektiosta munasoluihin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMSI-menettely
IMSI-menetelmä on normaalien ultramorfologisten siittiöiden injektio, jotka on valittu käänteisellä mikroskoopilla, jonka suurennus on 6300x (MSOME).
|
Ultramorfologisesti normaalien siittiöiden valinta käänteisellä mikroskoopilla 6300-kertaisella suurennuksella
Muut nimet:
MSOME-menetelmällä valikoitujen siittiöiden ruiskuttaminen munasoluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusasteen vertailu
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Injektoituja sisarusoosyyttejä inkuboidaan time-lapse-inkubaattorissa, joka mahdollistaa jatkuvan havainnoinnin kunkin munasolun hedelmöityksen ja pilkkomisen jälkeen.
ICSI- ja IMSI-menetelmien lannoitusmääriä verrataan.
|
Kolme vuotta
|
|
Alkion laadun vertailu
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Injektoituja sisarusoosyyttejä inkuboidaan time-lapse-inkubaattorissa, joka mahdollistaa jatkuvan havainnoinnin kunkin munasolun hedelmöityksen ja pilkkomisen jälkeen.
ICSI- ja IMSI-menetelmien alkionlaatua verrataan.
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Injektoituja sisarusoosyyttejä inkuboidaan time-lapse-inkubaattorissa, joka mahdollistaa jatkuvan havainnoinnin kunkin munasolun hedelmöityksen ja pilkkomisen jälkeen.
ICSI- ja IMSI-menetelmien implantaationopeuksia verrataan.
|
Kolme vuotta
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Injektoituja sisarusoosyyttejä inkuboidaan time-lapse-inkubaattorissa, joka mahdollistaa jatkuvan havainnoinnin kunkin munasolun hedelmöityksen ja pilkkomisen jälkeen.
ICSI- ja IMSI-menetelmien raskauslukuja verrataan.
|
Kolme vuotta
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Injektoituja sisarusoosyyttejä inkuboidaan time-lapse-inkubaattorissa, joka mahdollistaa jatkuvan havainnoinnin kunkin munasolun hedelmöityksen ja pilkkomisen jälkeen.
ICSI- ja IMSI-menetelmien keskenmenoja verrataan.
|
Kolme vuotta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Injektoituja sisarusoosyyttejä inkuboidaan time-lapse-inkubaattorissa, joka mahdollistaa jatkuvan havainnoinnin kunkin munasolun hedelmöityksen ja pilkkomisen jälkeen.
ICSI- ja IMSI-menetelmien elävänä syntyvyyttä verrataan.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-0070-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .