Testvér petesejtek összehasonlító vizsgálata: ICSI vs. IMSI sperma szelekciós módszer
2017. augusztus 2. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A testvérpetesejtek összehasonlító vizsgálata, amely a spermiumok kiváló minőségének két spermiumszelekciós módszerét vizsgálja, a korábbi intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI) teljesítményét, valamint az embrióminőségre és az IVF eredményére gyakorolt hatásukat: a morfológián alapuló közös kiválasztási módszer (ICSI) vs. Ultra Morphology Section Method – Intracytoplasmic Morphology Selected Sperm Injection (IMSI)
Ennek a kutatásnak a célja a testvér petesejtek összehasonlítása két spermium szelekciós módszer segítségével a legjobb minőségű spermiumok kiválasztásához, mielőtt azokat a petesejtekbe injektálják, valamint ezeknek a módszereknek az embrió minőségére és az IVF kimenetelre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves férfiak
- 18-35 éves nők
- Mérsékelt OTA vagy izolált teratozoospermiaként definiált hímek morfológiailag normális spermiumok kevesebb mint 4%-ával
- 0,5-7% normál spermiummal rendelkező betegek az MSOME elemzése szerint
- Nőstények normál FSH és AMH értékkel
- Nőstények, akiknek az előző ciklusokban legalább 6 petesejtjük volt
- Olyan párok, akiknek legalább 2 sikertelen IVF-ICSI ciklusuk volt
Kizárási kritériumok:
- Olyan párok, akik erős dohányzásnak, drogoknak és krónikus betegségeknek voltak kitéve
- Férfiak, akiken hereműtéten (TESE) estek át, vagy akiket súlyos OTA-ként határoztak meg
- Petefaktor meddőségben szenvedő nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI eljárás
Az ICSI eljárás a spermium kiválasztásának és petesejtbe való befecskendezésének standard eljárása
|
Az ICSI eljárás a spermiumok petesejtekbe történő kiválasztásának és injekciózásának standard eljárása
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMSI eljárás
Az IMSI eljárás normál ultramorfológiai spermiumok befecskendezése, amelyeket fordított mikroszkóppal választottak ki 6300-szoros (MSOME) nagyítással.
|
Ultramorfológiailag normális spermiumok kiválasztása fordított mikroszkóppal 6300-szoros nagyítással
Más nevek:
Az MSOME módszerrel szelektált spermiumok petesejtbe való befecskendezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtrágyázási arány összehasonlítása
Időkeret: Három év
|
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után.
Összehasonlítjuk az ICSI és IMSI módszerek műtrágyázási arányait.
|
Három év
|
|
Az embrió minőségének összehasonlítása
Időkeret: Három év
|
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után.
Összehasonlítjuk az ICSI és IMSI módszerek embrióminőségét.
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beültetési arány
Időkeret: Három év
|
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után.
Összehasonlítjuk az ICSI és IMSI módszerek beültetési sebességét.
|
Három év
|
|
Terhességi arány
Időkeret: Három év
|
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után.
Összehasonlítjuk az ICSI és IMSI módszerek terhességi arányait.
|
Három év
|
|
Vetélési arány
Időkeret: Három év
|
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után.
Összehasonlítjuk az ICSI és IMSI módszerek vetélési arányát.
|
Három év
|
|
Élő születési arány
Időkeret: Három év
|
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után.
Összehasonlítjuk az ICSI és IMSI módszerek élveszületési arányait.
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYMC-0070-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .