COPD 환자의 운동 능력 평가를 위한 대안으로서의 새로운 증분 단계 테스트
COPD 환자의 운동 능력 평가를 위한 대안으로서의 새로운 증분 단계 테스트 - 측정 속성에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 COPD 환자의 운동 능력 평가를 위한 새로운 단계 테스트의 측정 속성(타당성 및 신뢰성)을 개발하고 결정하는 것입니다.
조사관은 COPD 환자의 타당성과 신뢰성에 대해 두 가지 단면 연구를 수행할 것입니다. 병원에서 폐렴 상담에 참석하는 참가자는 연구에 대해 연락할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다. 동의하는 참가자는 연구의 성격을 설명하고 연구에 대한 적격성을 평가할 수석 조사관이 볼 것입니다. 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
타당성 연구는 2일(분리된 >48h) 후에 수행될 것입니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 두 번 수행합니다(COPD에 유효한 테스트). 2일차에는 스텝 테스트를 2회 실시합니다.
신뢰성 연구는 2일(7일간 분리)에 수행됩니다. 양일 모두 스텝 테스트를 1회 실시합니다.
연구자들은 각 연구에서 50명의 COPD 환자를 추적할 것이라고 예측합니다(타당성 및 신뢰성).
연구자들은 단계 테스트가 COPD 환자의 운동 능력 평가를 위한 우수한 측정 특성을 가진 폐 재활 프로그램에 적용하기에 좋은 옵션이 될 수 있다고 가정합니다. 테스트의 검증은 운동 강도 처방의 대안으로 운동 훈련에 단계 양식을 적용하는 데 기여할 수 있습니다. 이를 위해 조사관은 테스트가 신뢰할 수 있고 환자 평가에 하나의 테스트로 충분해야 한다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rui A Vilarinho, Master
- 전화번호: +351 222061000
- 이메일: rav@ess.ipp.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- Rui Vilarinho
-
연락하다:
- Rui Vilarinho
- 전화번호: 917521184
- 이메일: ruivilarinho1@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 심장, 면역, 근골격 또는 신경 장애가 있거나 검사를 수행할 수 없는 기타 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD 환자
|
보행 테스트(6분 보행 테스트 및 증분 셔틀 보행 테스트)의 검증된 다른 필드 테스트의 특성에 따라 걸음 테스트의 개발이 설계됩니다. 손잡이가 없는 장치. 테스트 중지 기준은 10초 동안 작업 속도를 따를 수 없다는 점을 추가하여 워킹 필드 테스트에 대한 표준 작동 절차에 설명된 것과 동일합니다. 테스트의 주요 결과는 가장 높은 단계 수와 달성한 작업 속도입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단계 수
기간: 테스트 완료까지, 테스트 시간 15분
|
주요 결과는 단계 테스트에서 수행된 단계의 수입니다.
|
테스트 완료까지, 테스트 시간 15분
|
|
걸은 거리
기간: 테스트 완료까지 테스트 시간 6분
|
1차 결과는 6분 걷기 테스트에서 수행된 걸은 거리입니다.
|
테스트 완료까지 테스트 시간 6분
|
|
걸은 거리
기간: 테스트 완료까지, 테스트 시간 12분
|
1차 결과는 증분 셔틀 워크 테스트에서 수행된 보행 거리입니다.
|
테스트 완료까지, 테스트 시간 12분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검사 중 호흡곤란
기간: 테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
테스트 중에 경험한 호흡곤란은 수정된 Borg 척도로 모니터링되며 0에서 10까지의 범위이며 여기서 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
|
테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
|
시험 중 피로
기간: 테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
수정된 Borg 척도로 모니터링되는 테스트 중 경험한 피로는 0에서 10까지의 범위로, 여기서 0은 피로가 없음을 나타내고 10은 최악의 피로를 나타냅니다.
|
테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
|
테스트 중 심박수
기간: 테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
테스트 중 평가된 심박수는 심장 주파수계로 모니터링됩니다.
|
테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
|
테스트 중 산소 포화도
기간: 테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
맥박 산소 측정기로 모니터링되는 테스트 중에 평가된 산소 포화도
|
테스트 완료까지 테스트 시간 6분과 15분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병