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REVIVE 임상시험 핵심 연구 (REVIVE)

2026년 4월 29일 업데이트: Ryme Medical, Inc.

중등도 및 중증 증상성 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 Ryme Medical 표적폐신경차단(TLD) 카테터의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적, 글로벌, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 가상대조군 연구 - REVIVE 중점 연구

이 연구의 목적은 중증에서 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 라임 메디컬 타겟팅 폐 신경절단술(TLD) 카테터라는 새로운 치료법이 안전하고 효과적인지 테스트하는 것입니다.

이 연구가 해결하려는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. TLD 카테터가 COPD 환자의 증상을 개선하는가?
  2. TLD 카테터가 안전한가?

연구자들은 TLD 치료를 받는 그룹과 가짜 시술을 받는 그룹을 비교하여 치료가 삶의 질을 개선하는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:

  1. 무작위로 TLD 치료 또는 가짜 시술 중 하나를 받도록 배정됩니다.
  2. 병원 환경에서 배정된 시술을 받습니다.
  3. 건강 검진과 호흡 검사를 위한 후속 방문에 참석합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 중증 및 중등도 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 Ryme Medical의 표적 폐 신경 차단(TLD) 카테터의 안전성과 효과를 위약 대조와 비교하여 평가하기 위한 전향적, 글로벌, 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환
  • COPD 악화 병력
  • 안정적인 약물 치료
  • 기관지경 검사 대상자

제외 기준:

  • 장치가 설치된 기존 폐 중재술 병력
  • 담배 제품, 전자담배, 베이프 또는 기타 흡입 비약물 물질 사용
  • 임상적으로 유의한 심각하거나 불안정한 의학적 상태 (예: 치료가 필요한 심장 질환, 조절되지 않은 당뇨병)
  • 임신 중, 수유 중 또는 연구 기간 중 임신 의도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ryme 표적 폐 신경 차단(TLD) 시술
라임 TLD 절차
장치: Ryme TLD
Ryme TLD 시술
가짜 비교기: Sham Control Procedure
가짜 대조군 시술
장치: Sham Control
샴 대조군 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 평가 검사 (CAT)
기간: 12개월
기준선 대비 변화
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
St. George 호흡기 설문지 (SGRQ) 총점
기간: 12개월
기준선 대비 변화
12개월
6분 걷기 검사 (6MWT)
기간: 12개월
기준치 대비 변화
12개월
COPD 악화
기간: 12개월
치료 후 중증 COPD 악화 비율
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ryme Medical, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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