중국 COPD 연구의 관찰 레지스트리 (ORCHIDS)
2020년 3월 20일 업데이트: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
중국의 COPD 환자 관리를 위한 관찰 레지스트리 연구
이것은 중국 전역의 2차 및 3차 병원을 포함하는 다중 센터 관찰 레지스트리 연구입니다.
목표는 중국의 중국 임상 실습에서 COPD 환자를 위한 다양한 치료 옵션의 질병 부담, 질병 진행, 합병증, 치료 패턴 및 실제 비용, 효과 및 안전성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
COPD는 중국에서 가장 흔한 만성 호흡기 질환으로 상당한 경제적, 인본주의적 부담을 야기했습니다.
환자 보고 결과(PRO)는 COPD 환자의 질병 활동 및 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
웨어러블 장치는 환자의 활동 데이터를 지속적으로 자동으로 기록할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 중국의 중국 임상 실습에서 COPD 환자를 위한 다양한 치료 옵션의 질병 부담, 질병 진행, 동반 질환, 치료 패턴 및 실제 비용, 효과 및 안전성을 연구하는 것입니다.
이것은 중국 전역의 2차 및 3차 병원을 포함하는 다중 센터 관찰 레지스트리 연구입니다.
3000~5000명의 참가자를 모집할 예정입니다.
각 참가자는 기준선에서 그리고 3개월마다 후속 조치를 받게 됩니다.
임상 평가 데이터, 실험실 검사 데이터 및 비용 데이터는 전자 의료 기록(EMR)에서 캡처됩니다.
환자 보고 결과(PRO) 데이터는 스마트폰 앱을 통해 수집됩니다.
환자의 일부는 디지털 건강 기술(DHT) 데이터를 기록하기 위해 웨어러블 장치를 받게 됩니다.
COPD 안정기 관리에 초점을 맞춘 최초의 관찰 레지스트리로서 이 연구는 다음과 같은 문제에 대해 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.
(1) 중국의 COPD 유병률, 치료 패턴 및 경제적 부담의 연간 변화.
(2) EMR, PRO 및 DHT를 통해 다양한 COPD 치료 패턴의 실제 효과 및 안전성 평가.
(3) 다양한 COPD 치료 패턴의 공공 의료 기금에 대한 비용 효율성 및 예산 영향.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ting Yang
- 전화번호: +861084206276
- 이메일: dryangting@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shiyi Gong
- 전화번호: +8618813185680
- 이메일: gongshiyi1995@pku.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD가 있는 40세 이상의 성인이 임상 시험 이외의 COPD 치료제를 처방받았습니다.
3000-5000명의 환자를 모집할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받은 40세 이상의 성인이 임상 시험 이외의 COPD 치료(초기 또는 후속)를 처방받았습니다.
- COPD의 지속적인 관리를 위해 향후 현장 방문 계획을 세우십시오.
제외 기준:
- 서면 동의/동의를 제공할 수 없음.
- COPD 치료를 위한 중재적 연구 또는 시험에 등록되어 있는 경우. 참고: COPD 치료 결과가 관찰 및/또는 보고되는 다른 레지스트리 또는 연구(예: 센터 기반 레지스트리)에 환자를 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
COPD 환자
만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받은 40세 이상의 성인이 임상 시험 이외의 COPD 치료(초기 또는 후속)를 처방받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 실습에서 COPD 질병 중증도 특성화
기간: 2 년
|
휴대용 폐활량계로 측정한 폐기능 검사는 COPD의 중증도 단계를 나타낼 수 있습니다.
|
2 년
|
|
임상 실습에서 COPD 질병 활동 특성화
기간: 2 년
|
증상의 급성 악화는 COPD의 질병 활동 및 질병 조절을 반영할 수 있습니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 실습에서 의료비 지출 평가
기간: 2 년
|
환자의 진료비에는 입원비, 외래비, 응급실비가 있다.
|
2 년
|
|
환자가 보고한 결과 평가
기간: 2 년
|
COPD 평가 검사(CAT)는 COPD 환자의 증상 및 건강 상태를 나타낼 수 있는 8개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
|
2 년
|
|
건강 관련 삶의 질 평가
기간: 2 년
|
Euroqol-5 Dimension Questionnaire(EQ-5D)는 건강과 관련된 삶의 질을 측정할 수 있는 5개 문항의 자가 보고식 척도입니다.
|
2 년
|
|
디지털 건강 기술 결과 평가
기간: 2 년
|
산소 포화도(SpO2)의 실시간 모니터링은 호흡곤란의 객관적 징후입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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