클래스 V 캐비티에서 Futurabond Universal을 사용할 때 다양한 적용 전략 (FUUC)
2026년 5월 12일 업데이트: Universidade Federal Fluminense
클래스 V 캐비티에서 Futurabond 범용 접착 시스템을 사용할 때 다양한 적용 전략의 임상 평가
새로운 범용 접착제 시스템인 Futurabond Universal(VOCO GmbH, 독일)을 사용할 때 최상의 적용 전략을 평가하는 것을 목표로 하는 4개 그룹으로 구성된 치료 임상 시험, 무작위, 통제, 병렬, 이중 맹검.
자원봉사자는 포함 기준 및 사전 설정된 제외에 따라 선택 및 모집됩니다.
모든 자원 봉사자는 정보를 받고 설명 및 동의 조건에 서명합니다.
50명의 등록된 환자는 이 연구에서 테스트된 재료인 동일한 범용 자가 에칭 접착 시스템을 사용하여 각 실험 그룹에서 하나씩 4가지 다른 방식으로 제작된 200개의 Class V 치과 수복물을 받게 됩니다.
비우식성 자궁경부 병변은 그룹별로 구분된 4가지 다른 프로토콜로 적용된 접착 시스템을 받게 됩니다.
그룹 자가 에칭(SET)(대조군): 컨디셔닝 없음, 접착제 시스템은 자가 에칭 모드에서 제조업체의 지침에 따라 50개의 치아에 사용됩니다.
접착제 시스템은 와동에서 20초 동안 솔질되고, 5초 동안 공기 건조되며, 발광 다이오드(LED) 조명으로 10초 동안 활성화됩니다. Group SEE(Selective Enamel Etching): 37% 인산을 30초 동안 50개 치아의 법랑질에만 적용합니다.
이 산은 물을 사용하여 제거하고 공동을 공기 건조시킨 다음 그룹 SET에 설명된 대로 제조업체의 지침에 따라 접착제를 적용합니다. Group ERDry(Etch& Rinse Dry): 37% 인산을 30초 동안 법랑질에만, 15초 동안 상아질에만 50개 치아에 적용합니다.
이 산은 물을 사용하여 제거되고 와동은 상아질을 건조하게 유지하면서 공기 건조됩니다. 그런 다음 그룹 SET에 설명된 대로 제조업체의 지침에 따라 접착제가 적용됩니다. Group ERWet(Etch& Rinse Wet): 37% 인산이 30초 동안 법랑질에만 적용되고 15초 동안 상아질에만 50개 치아에 적용됩니다.
이 산은 물을 사용하여 제거되고 와동은 공기 건조되어 상아질이 젖은 상태로 유지되며 그룹 SET에 설명된 대로 제조업체의 지침에 따라 접착제가 도포됩니다.
접착제를 적용한 후 수복물은 복합 레진으로 만들어지고 점수를 사용하여 통증 평가, 모양, 착색 또는 재발성 우식에 대해 6개월마다 평가됩니다.
각 치아가 등록될 그룹을 결정하기 위해 저자는 치아를 무작위로 추출합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이것은 새로운 범용 접착제 시스템인 Futurabond Universal(VOCO GmbH, 독일)을 사용할 때 최상의 적용 전략을 평가하는 것을 목표로 하는 4개 그룹으로 구성된 무작위, 통제, 병렬, 이중 맹검 치료 임상 시험입니다.
자원봉사자는 포함 기준 및 사전 설정된 제외에 따라 선택 및 모집됩니다.
모든 자원 봉사자는 정보를 받고 설명 및 동의 조건에 서명합니다.
등록된 50명의 모든 환자는 이 연구에서 테스트된 재료인 동일한 범용 자가 에칭 접착 시스템을 사용하여 각 실험 그룹에서 하나씩 4가지 다른 방식으로 만들어진 Class V 치과 수복물을 받게 됩니다.
모든 환자는 수복이 필요한 서로 다른 치아에 20개의 치아만 기능하고 2개의 비우식성 경부 병변(NCCL)이 있어야 합니다.
이러한 병변은 우식이 아니어야 하고 깊이가 1mm 이상이어야 하며 상아질이 노출되어 있어야 하며 법랑질 변연의 50%만 있어야 합니다.
치아는 치주 이동성을 나타내지 않아야 합니다.
먼저 환자를 3% 메피바카인 용액으로 국소마취한 후 경석분말과 물로 예방한다.
모든 캐비티는 컬러 스케일을 사용하여 최적의 색상 선택을 위해 이러한 절차 후에 세척 및 건조됩니다.
그 후, 수복할 치아의 러버댐 격리가 진행됩니다.
비우식성 자궁경부 병변은 그룹별로 구분된 4가지 다른 프로토콜로 적용된 접착 시스템을 받게 됩니다.
그룹 자가 에칭(SET)(대조군): 컨디셔닝 없음, 접착제 시스템은 자가 에칭 모드에서 제조업체의 지침에 따라 50개의 치아에 사용됩니다.
접착제 시스템은 와동에서 20초 동안 솔질되고, 5초 동안 공기 건조되며, 발광 다이오드(LED) 조명으로 10초 동안 활성화됩니다. Group SEE(Selective Enamel Etching): 37% 인산을 30초 동안 50개 치아의 법랑질에만 적용합니다.
이 산은 물을 사용하여 제거하고 공동을 공기 건조시킨 다음 그룹 SET에 설명된 대로 제조업체의 지침에 따라 접착제를 적용합니다. Group ERDry(Etch& Rinse Dry): 37% 인산을 30초 동안 법랑질에만, 15초 동안 상아질에만 50개 치아에 적용합니다.
이 산은 물을 사용하여 제거되고 와동은 상아질을 건조하게 유지하면서 공기 건조됩니다. 그런 다음 그룹 SET에 설명된 대로 제조업체의 지침에 따라 접착제가 적용됩니다. Group ERWet(Etch& Rinse Wet): 37% 인산이 30초 동안 법랑질에만 적용되고 15초 동안 상아질에만 50개 치아에 적용됩니다.
이 산은 물을 사용하여 제거되고 와동은 공기 건조되어 상아질이 젖은 상태로 유지되며 그룹 SET에 설명된 대로 제조업체의 지침에 따라 접착제가 도포됩니다.
접착제를 적용한 후 수복물은 Composite Admira Fusion(VOCO GmbH, 독일)으로 만들어지고 점수를 사용하여 통증 평가, 모양, 착색 또는 재발성 우식에 대해 6개월마다 평가됩니다.
각 치아가 등록될 그룹을 결정하기 위해 저자는 치아를 무작위로 추출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraná
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Ponta Grossa, Paraná, 브라질, 84010-290
- Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Rio de Janeiro
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Nova Friburgo, Rio de Janeiro, 브라질, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 수복이 필요한 서로 다른 치아에 20개의 치아만 기능하고 2개의 비우식성 경부 병변(NCCL)이 있어야 합니다. 이러한 병변은 우식이 아니어야 하고 깊이가 1mm 이상이어야 하며 상아질이 노출되어 있어야 하며 법랑질 변연의 50%만 있어야 합니다. 치아는 치주 이동성을 나타내지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 치주질환이 있는 자원봉사자; 치은 출혈; 지난 30일 동안 항염증제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SET(셀프 에칭)
50개의 치아가 셀프 에칭 적용 전략을 사용하여 수복물을 받게 됩니다.
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그룹 SET에서 접착제 시스템 Futurabond Universal은 자가 에칭 모드에서 제조업체의 지침에 따라 50개의 치아에 사용됩니다.
접착제 시스템은 와동에서 20초 동안 솔질되고 5초 동안 공기 건조되며 LED 조명으로 10초 동안 활성화됩니다. 접착제를 적용한 후 수복물은 Composite Admira Fusion(VOCO GmbH, 독일)으로 만들어지고 점수를 사용하여 통증 평가, 모양, 착색 또는 재발성 우식에 대해 6개월마다 평가됩니다.
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실험적: SEE(선택적 에나멜 에칭)
50개의 치아가 Enamel Etching 적용 전략을 사용하여 복원물을 받게 됩니다.
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Group SEE에서는 30초 동안 37% 인산을 50개 치아의 법랑질에만 적용합니다.
이 산은 물을 사용하여 제거하고 와동을 공기 건조시킨 다음 접착 시스템 Futurabond Universal을 제조업체의 지침에 따라 치아 50개에 사용합니다.
접착제 시스템은 와동에서 20초 동안 솔질되고 5초 동안 공기 건조되며 LED 조명으로 10초 동안 활성화됩니다. 접착제를 적용한 후 수복물은 Composite Admira Fusion(VOCO GmbH, 독일)으로 만들어지고 점수를 사용하여 통증 평가, 모양, 착색 또는 재발성 우식에 대해 6개월마다 평가됩니다.
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실험적: ERDry(에칭&린스 건조)
50개의 치아는 Etch&Rinse Dry 적용 전략을 사용하여 수복물을 받게 되며 상아질은 건조하게 유지됩니다(과도하게 건조되지는 않음).
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Group ERDry에서는 50개 치아에 30초 동안 ERDry에만, 15초 동안 상아질에만 37% 인산을 도포합니다.
이 산은 물을 사용하여 제거되고 와동은 공기 건조되어 상아질을 건조하게 유지합니다(과도하게 건조되지는 않음). 그런 다음 제조업체의 지침에 따라 접착제 시스템 Futurabond Universal이 50개 치아에 사용됩니다.
접착제 시스템은 와동에서 20초 동안 솔질되고 5초 동안 공기 건조되며 LED 조명으로 10초 동안 활성화됩니다. 접착제를 적용한 후 수복물은 Composite Admira Fusion(VOCO GmbH, 독일)으로 만들어지고 점수를 사용하여 통증 평가, 모양, 착색 또는 재발성 우식에 대해 6개월마다 평가됩니다.
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실험적: ERWet(에치&린스 습식)
50개의 치아는 Etch&Rinse 습식 적용 전략을 사용하여 수복물을 받게 되며 상아질은 젖은 상태로 남게 됩니다.
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Group ERWet에서는 37% 인산을 30초 동안 법랑질에만, 15초 동안 상아질에만 50개 치아에 도포합니다.
이 산은 물을 사용하여 제거하고 와동을 공기 건조시켜 상아질을 젖은 상태로 유지한 다음 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템 Futurabond Universal을 50개 치아에 사용합니다.
접착제 시스템은 와동에서 20초 동안 솔질되고 5초 동안 공기 건조되며 LED 조명으로 10초 동안 활성화됩니다. 접착제를 적용한 후 수복물은 Composite Admira Fusion(VOCO GmbH, 독일)으로 만들어지고 점수를 사용하여 통증 평가, 모양, 착색 또는 재발성 우식에 대해 6개월마다 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 손실
기간: 사 년
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남아있는 수복물 양의 최소 25% 차이 진술을 기반으로 주기적인 육안 임상 검사(6/6개월)로 검증된 4년 동안 치아 수복물 손실 수의 증가를 평가합니다. 다른 그룹에서.
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사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 색소 침착
기간: 사 년
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착색된 양의 최소 25%의 차이에 대한 진술을 기반으로 주기적인 임상 육안 검사(6/6개월)에 의해 확인된 4년의 기간 동안 변연 색소 침착이 있는 치과 수복물의 수의 증가를 평가합니다. 다른 그룹의 복원.
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사 년
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수술 후 과민증
기간: 사 년
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4년 동안 상아질 과민증이 있는 치아 수복물의 수 증가를 평가하고, 상아질 수복물의 양에서 최소 25%의 차이에 대한 진술을 기반으로 주기적인 임상 검사(6/6개월)로 확인합니다. 다른 그룹의 상아질 과민증.
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사 년
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이차 충치
기간: 사 년
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4년 동안 2차 우식증이 있는 치아 수복물의 수 증가를 평가하고, 정기적인 방사선 검사(6/6개월)로 수복물의 양에서 최소 25%의 차이가 있다는 진술을 기반으로 합니다. 다른 그룹의 이차 우식.
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- 연구 책임자: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
- Naupari-Villasante R, Carpio-Salvatierra B, Matos TP, Tardem C, Calazans FS, Binz Ordonez MCR, Reis A, Barceleiro MO, Loguercio AD. Longevity of a single-dose, dual-cure universal adhesive: A 7.5-year double-blind split-mouth two-center randomized trial. Dent Mater. 2026 Apr;42(4):567-577. doi: 10.1016/j.dental.2025.11.015. Epub 2025 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .