Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri sovellusstrategiat käytettäessä Futurabond Universalia luokan V onteloissa (FUUC)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Erilaisten käyttöstrategioiden kliininen arviointi käytettäessä Futurabond-yleistä liimajärjestelmää luokan V onteloissa

Hoidon kliininen tutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkais-, kaksoissokkoutettu, neljällä ryhmällä, jonka tavoitteena on arvioida paras käyttöstrategia käytettäessä uutta Universal Adhesive -järjestelmää, Futurabond Universal (VOCO GmbH, Saksa). Vapaaehtoiset valitaan ja rekrytoidaan mukaanottokriteerien ja ennalta määritettyjen poissulkemisen mukaisesti. Kaikille vapaaehtoisille tiedotetaan ja allekirjoitetaan selvennys- ja suostumusehto. 50 potilasta saa 200 luokan V hammastäytteitä, jotka on tehty neljällä eri tavalla, yksi jokaisesta koeryhmästä, käyttäen samaa universaalia itsesyövyttävää liimajärjestelmää, joka on tässä tutkimuksessa testattu materiaali. Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot saavat levitetyn liimajärjestelmän neljässä eri protokollassa, jotka on erotettu ryhmittäin. Group Self Etching (SET) (kontrolli): ei käsittelyä, liimajärjestelmää käytetään 50 hampaassa valmistajan ohjeiden mukaan itseetsaustilassa. Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekuntia LED-valolla; Ryhmä SEE (selektiivinen kiilleetsaus): 37 % fosforihappoa levitetään 30 sekunnin ajan, vain 50 hampaan emaliin. Tämä happo poistetaan vedellä, onkalo ilmakuivataan, ja sitten liima levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, kuten on kuvattu ryhmässä SET; Ryhmä ERDry (Etch& Rinse Dry): 37 % fosforihappoa levitetään 30 sekunnin ajan, vain emaliin ja 15 sekunnin ajan vain dentiiniin, 50 hampaan. Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan pitäen dentiini kuivana, ja sitten liima levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, kuten kuvataan ryhmässä SET; Ryhmä ERWet (Etch& Rinse Wet): 37 % fosforihappoa levitetään 30 sekunnin ajan, vain emaliin ja 15 sekunnin ajan vain dentiiniin, 50 hampaan. Tämä happo poistetaan vedellä, kaviteetti ilmakuivataan pitäen dentiini märkänä, ja sitten liima levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, kuten on kuvattu ryhmässä SET. Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään komposiittihartsilla ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteiden avulla. Sen määrittämiseksi, mihin ryhmään kukin hammas rekisteröidään, kirjoittajat satunnaistavat hampaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen hoitotutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkais-, kaksoissokkoutettu, neljällä ryhmällä, jonka tavoitteena on arvioida paras käyttöstrategia käytettäessä uutta Universal Adhesive -järjestelmää, Futurabond Universal (VOCO GmbH, Saksa). Vapaaehtoiset valitaan ja rekrytoidaan mukaanottokriteerien ja ennalta määritettyjen poissulkemisen mukaisesti. Kaikille vapaaehtoisille tiedotetaan ja allekirjoitetaan selvennys- ja suostumusehto. Kaikki 50 ilmoittautunutta potilasta saavat luokan V hammastäytteitä, jotka on valmistettu neljällä eri tavalla, yksi kustakin koeryhmästä, käyttäen samaa universaalia itsesyövyttävää liimajärjestelmää, joka on tässä tutkimuksessa testattu materiaali. Kaikilla potilailla tulee olla vain 20 hammasta toiminnassa ja vain 2 ei-karioosista kohdunkaulan leesiota (NCCL) eri hampaissa, jotka tarvitsevat ennallistamista. Näiden vaurioiden tulee olla karioosittomia, niiden tulee olla yli 1 mm syviä, niissä tulee olla paljaana dentiini ja niissä saa olla vain 50 % marginaaleista kiillessä. Hampaat eivät saa aiheuttaa parodontaalista liikkuvuutta. Ensin potilas nukutetaan paikallisesti 3-prosenttisella mepivakaiiniliuoksella, minkä jälkeen suoritetaan ennaltaehkäisy hohkakivijauheella ja vedellä. Kaikki ontelot pestään ja kuivataan näiden toimenpiteiden jälkeen optimaalisen värin valitsemiseksi käyttämällä väriasteikkoa. Tämän jälkeen hoidetaan kunnostettavien hampaiden kumipatoeristys. Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot saavat levitetyn liimajärjestelmän neljässä eri protokollassa, jotka on erotettu ryhmittäin. Group Self Etching (SET) (kontrolli): ei käsittelyä, liimajärjestelmää käytetään 50 hampaassa valmistajan ohjeiden mukaan itseetsaustilassa. Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekuntia LED-valolla; Ryhmä SEE (selektiivinen kiilleetsaus): 37 % fosforihappoa levitetään 30 sekunnin ajan, vain 50 hampaan emaliin. Tämä happo poistetaan vedellä, onkalo ilmakuivataan, ja sitten liima levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, kuten on kuvattu ryhmässä SET; Ryhmä ERDry (Etch& Rinse Dry): 37 % fosforihappoa levitetään 30 sekunnin ajan, vain emaliin ja 15 sekunnin ajan vain dentiiniin, 50 hampaan. Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan pitäen dentiini kuivana, ja sitten liima levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, kuten kuvataan ryhmässä SET; Ryhmä ERWet (Etch& Rinse Wet): 37 % fosforihappoa levitetään 30 sekunnin ajan, vain emaliin ja 15 sekunnin ajan vain dentiiniin, 50 hampaan. Tämä happo poistetaan vedellä, kaviteetti ilmakuivataan pitäen dentiini märkänä, ja sitten liima levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti, kuten on kuvattu ryhmässä SET. Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen. Sen määrittämiseksi, mihin ryhmään kukin hammas rekisteröidään, kirjoittajat satunnaistavat hampaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilia, 84010-290
        • Universidade Estadual de Ponta Grossa
    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilia, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla tulee olla vain 20 hammasta toiminnassa ja vain 2 ei-karioosista kohdunkaulan leesiota (NCCL) eri hampaissa, jotka tarvitsevat ennallistamista. Näiden vaurioiden tulee olla karioosittomia, niiden tulee olla yli 1 mm syviä, niissä tulee olla paljaana dentiini ja niissä saa olla vain 50 % marginaaleista kiillessä. Hampaat eivät saa aiheuttaa parodontaalista liikkuvuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on parodontaali; ienverenvuodon kanssa; tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SET (itseetsaus)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä Self-Etching Application Strategy -sovellusstrategiaa
Group SET:ssä liimajärjestelmää Futurabond Universal käytetään 50 hampaassa valmistajan ohjeiden mukaan itsesyövyttävässä tilassa. Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.
Kokeellinen: KATSO (selektiivinen emalietsaus)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä emalietsaussovellusstrategiaa
Ryhmässä SEE levitetään 37 % fosforihappoa 30 sekunnin aikana, vain 50 hampaan emaliin. Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan ja sitten käytetään Futurabond Universal -liimajärjestelmää 50 hampaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.
Kokeellinen: ERDry (Etch&Rinse Dry)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä Etch&Rinse Dry -sovellusstrategiaa, jolloin dentiini jää kuivaksi (mutta ei ylikuivaa)
Ryhmän ERDryssä levitetään 37 % fosforihappoa 30 sekunnin ajan, vain kiilleen, ja 15 sekunnin ajan, vain dentiiniin, 50 hampaan. Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan pitäen dentiini kuivana (mutta ei ylikuivana) ja sitten käytetään Futurabond Universal -liimajärjestelmää 50 hampaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.
Kokeellinen: ERWet (Etch & Rinse Wet)
50 hammasta restauroidaan käyttämällä Etch&Rinse Wet -sovellusstrategiaa, jolloin dentiini jää märkäksi
Ryhmässä ERWet levitetään 37 % fosforihappoa 30 sekunnin ajan, vain kiilleen, ja 15 sekunnin ajan, vain dentiiniin, 50 hampaan. Tämä happo poistetaan vedellä, ontelo ilmakuivataan pitäen dentiini kosteana ja sitten käytetään Futurabond Universal -liimajärjestelmää 50 hampaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Liimajärjestelmää harjataan 20 sekunnin ajan ontelossa, ilmakuivataan 5 sekuntia ja aktivoituu 10 sekunnin ajan LED-valolla; Liiman levittämisen jälkeen täytteet tehdään Admira Fusionilla (VOCO GmbH, Saksa) ja arvioidaan 6 kuukauden välein kivun, muodon, värjäytymisen tai toistuvan karieksen arvioimiseksi pisteitä käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen menetys
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Arvioidaan hampaiden täytteiden menetysten lisääntyminen neljän vuoden aikana, joka varmistetaan määräajoin visuaalisella kliinisellä tarkastuksella (6/6 kuukautta) jäljelle jääneiden täytteiden määrän vähintään 25 % eron perusteella. eri ryhmissä.
Neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen pigmentaatio
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Arvioidaan marginaalipigmentoituneiden hammastäytteiden lukumäärän kasvu neljän vuoden aikana, joka varmistetaan määräaikaisella kliinisellä visuaalisella tarkastuksella (6/6 kk) vähintään 25 % värjäytymismäärän eroilmoituksen perusteella. kunnostukset eri ryhmissä.
Neljä vuotta
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Arvioidaan dentiiniyliherkkyyteen liittyvien täytteiden määrän kasvua neljän vuoden aikana, joka varmistetaan säännöllisellä kliinisellä tutkimuksella (6/6 kk) vähintään 25 % eron perusteella tehtyjen täytteiden määrässä. dentiinin yliherkkyys eri ryhmissä.
Neljä vuotta
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Arvioidaan sekundaarikarieksen aiheuttamien hammastäytteiden määrän kasvu neljän vuoden aikana, joka varmistetaan määräaikaisradiografisella tutkimuksella (6/6 kk) perustuen vähintään 25 % eroon tehtyjen täytteiden määrässä. sekundaarinen karies eri ryhmissä.
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ALESSANDRO D LOGUERCIO, DDS, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Opintojohtaja: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFFUEPGFUTURABOND2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa