- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03244410
면역성 혈소판감소성 자반증의 림프구 수
2017년 8월 7일 업데이트: Dolagy nabil naguib, Assiut University
면역 혈소판감소성 자반증의 초기 림프구 수 예측 값
- 면역성 혈소판감소성 자반증은 혈소판 파괴 증가와 혈소판 수 감소를 특징으로 하는 후천성 자가면역 질환입니다(cooper N et al 2006).
- 최근 연구에서는 ITP의 병인이 체액성 면역과 세포성 면역 모두의 다인자 자가면역 메커니즘을 수반하고 급성 및 만성 형태가 두 가지 별개의 면역병리학적 장애를 나타낼 수 있음을 입증했습니다( cooper N et al 2006)( Gern Sheimer T 2009 )
연구 개요
상세 설명
면역성 혈소판감소성 자반증은 혈소판 파괴 증가와 혈소판 수 감소를 특징으로 하는 후천성 자가면역 질환입니다(Cooper N et all 2006). 혈소판 표면 막 단백질은 알 수 없는 이유로 항원성이 되어 면역계 자극, 자동 항체 생산 및 혈소판 파괴를 유발합니다( Gasbarrini A et al 2000) 이는 혈소판 당단백질 복합체 2b/3a 및/또는 1b/1x에 대한 자동 항체의 생산과 관련되어 Fcc 수용체 함유 식세포의 활성을 통해 망상 내피 시스템에 의한 혈소판 파괴를 가속화합니다( Provan & Newland et al 2002) 최근 연구에 따르면 ITP의 병인은 체액성 및 세포성 면역 모두의 다인자 자가면역 메커니즘을 수반하며 급성 및 만성 형태는 두 가지 별개의 면역병리학적 장애를 나타낼 수 있습니다(Cooper N et al 2006)(Gern Sheimer T 2009) )
질병에는 여러 단계가 있습니다.
- 새로 진단된 ITP : 진단 당시의 모든 경우.
- 지속적인 ITP: 3~12개월 사이의 ITP 환자용.
만성 ITP: ITP가 1년 이상 지속되는 환자의 경우(혈액 저널 2009).
- 림프구 감소증은 많은 만성 자가면역 질환에서 일반적으로 보고되는 특징이지만, 발현 시점의 차등 백혈구 수는 만성 ITP 발달의 예측 인자로 거의 평가되지 않았습니다(Deel MD et al 2013)(Ahmed et al 2010).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 면역 혈소판감소성 자반증
설명
포함 기준:
- 일차 ITP, 성인 및 어린이의 새로 진단된 사례.
제외 기준:
- 2차 ITP 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
면역혈소판감소성 자반증
면역 혈소판감소성 자반증 혈소판 파괴 증가와 혈소판 수 감소를 특징으로 하는 후천성 자가면역 장애 우리는 완전한 혈액 사진을 사용했습니다
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완전한 혈액 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 혈소판감소성 자반병의 림프구 수
기간: 15 분
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초기 림프구 수는 완전한 혈액 사진으로 면역 혈소판 감소성 자반증의 예측 값을 계산합니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCITP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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