- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03244410
Lymfocyttellingen in immuuntrombocytopenische purpura
Initiële lymfocyttellingen voorspellende waarde bij immuuntrombocytopenische purpura
- immuuntrombocytopenische purpura is een verworven auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door een verhoogde vernietiging van bloedplaatjes en een verminderd aantal bloedplaatjes (cooper N et al 2006)
- recente studies hebben aangetoond dat de pathogenese van ITP multifactoriële auto-immuunmechanismen omvat van zowel humorale als cellulaire immuniteit en dat acute en chronische vormen twee verschillende immunopathologische stoornissen kunnen vertegenwoordigen (cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Immuuntrombocytopenische purpura is een verworven auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door een verhoogde vernietiging van bloedplaatjes en een verminderd aantal bloedplaatjes (Cooper N et all 2006). De membraaneiwitten van het bloedplaatjesoppervlak worden om onbekende redenen antigeen, wat leidt tot stimulatie van het immuunsysteem, de productie van auto-antilichamen en de vernietiging van bloedplaatjes (Gasbarrini). A et all 2000) Het wordt geassocieerd met de productie van auto-antilichamen gericht tegen bloedplaatjes glycoproteïne complex 2b/3a en/of 1b/1x, resulterend in versnelde vernietiging van bloedplaatjes door het reticulaire endotheliale systeem via de activiteit van Fcc-receptordragende fagocytische cellen ( Provan & Newland et al 2002) Recente studies hebben aangetoond dat de pathogenese van ITP multifactoriële auto-immuunmechanismen omvat van zowel humorale als cellulaire immuniteit en dat acute en chronische vormen twee verschillende immunopathologische stoornissen kunnen vertegenwoordigen (Cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009 )
Er zijn veel fasen van de ziekte:
- Nieuw gediagnosticeerde ITP: voor alle gevallen bij diagnose.
- aanhoudende ITP: voor patiënten met ITP tussen 3 en 12 maanden.
chronische ITP: voor patiënten met ITP die langer dan een jaar aanhouden (bloedjournaal 2009).
- Hoewel lymfocytopenie een vaak gemeld kenmerk is van veel chronische auto-immuunziekten, zijn differentiële aantallen witte bloedcellen bij presentatie zelden geëvalueerd als voorspellers voor de ontwikkeling van chronische ITP (Deel MD et al 2013) (Ahmed et al 2010)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde gevallen van primaire ITP, volwassenen en kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen van secundaire ITP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
immuuntrombocytopenische purpura
immuuntrombocytopenische purpura een verworven auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door een verhoogde vernietiging van bloedplaatjes en een verminderd aantal bloedplaatjes we gebruikten volledig bloedbeeld
|
volledig bloedbeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal lymfocyten bij immuuntrombocytopenische purpura
Tijdsspanne: 15 minuten
|
intitale lymfocyten tellen voorspellende waarde bij immuuntrombocytopenische purpura door volledig bloedbeeld
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Hematologische ziekten
- Bloeding
- Hemorragische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Manifestaties van de huid
- Trombocytopenie
- Bloedplaatjesstoornissen
- Trombotische microangiopathieën
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisch
- Purpura, trombocytopenisch, idiopathisch
Andere studie-ID-nummers
- LCITP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trombocytopenische purpura
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.VoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP)Verenigde Staten, Spanje, Canada, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië
-
Turkish Hematology AssociationSanofiWervingTTP - Trombotische trombocytopenische purpuraKalkoen
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het wervenTrombotische trombocytopenische purpura, verworvenChina
-
TakedaGoedgekeurd voor marketingTrombotische trombocytopenische purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Roemenië, Australië
-
SanofiVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Hongarije, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...WervingTrombotische trombocytopenische purpura | Congenitale trombotische trombocytopenische purpura | Familiale trombotische trombocytopenische purpura | Trombotische trombocytopenische purpura, aangeboren | Upshaw-Schulman-syndroomVerenigde Staten, Oostenrijk, Tsjechië, Duitsland, Japan, Noorwegen, Zwitserland
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.VoltooidPrimaire immuuntrombocytopenische purpuraChina
-
Protalex, Inc.BeëindigdIdiopathische trombocytopenische purpura (ITP)Australië, Nieuw-Zeeland
-
CSL LimitedVoltooidIdiopathische trombocytopenische purpura (ITP)Australië