- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03244410
Lymfocyttal i immun trombocytopenisk purpura
Indledende lymfocyttællinger forudsigelig værdi i immun trombocytopenisk purpura
- immun trombocytopenisk purpura er en erhvervet autoimmun lidelse karakteriseret ved øget blodpladedestruktion og nedsat antal blodplader (cooper N et al 2006)
- nyere undersøgelser har vist, at patogenesen af ITP involverer multifaktorielle autoimmune mekanismer af både humoral og cellulær immunitet, og at akutte og kroniske former kan repræsentere to distinkte immunopatologiske lidelser (cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Immun trombocytopenisk purpura er en erhvervet autoimmun lidelse karakteriseret ved øget blodpladedestruktion og nedsat antal blodplader (Cooper N et alle 2006) blodpladeoverflademembranproteiner bliver antigene af ukendte årsager, hvilket fører til stimulering af immunsystemet, autoantistofproduktion og blodpladedestruktion (Gasbarrini) A et all 2000) Det er forbundet med produktionen af autoantistoffer rettet mod blodpladeglycoproteinkompleks 2b/3a og/eller 1b/1x, hvilket resulterer i accelereret ødelæggelse af blodplader af det retikulære endotelsystem via aktiviteten af Fcc-receptorbærende fagocytiske celler ( Provan & Newland et al 2002) Nylige undersøgelser har vist, at patogenesen af ITP involverer multifaktorielle autoimmune mekanismer af både humoral og cellulær immunitet, og at akutte og kroniske former kan repræsentere to forskellige immunopatologiske lidelser (Cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009 )
Der er mange faser af sygdommen:
- Nydiagnosticeret ITP: for alle tilfælde ved diagnosen.
- persistent ITP: for patienter med ITP mellem 3 og 12 måneder.
kronisk ITP: for patienter med ITP, der varer mere end et år (blodjournal 2009).
- Selvom lymfocytopeni er et almindeligt rapporteret træk ved mange kroniske autoimmune lidelser, er det differentielle antal hvide blodlegemer ved præsentationen sjældent blevet evalueret som prædiktorer for udvikling af kronisk ITP (Deel MD et al 2013) (Ahmed et al 2010)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede tilfælde af primær ITP, voksne og børn.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde af sekundær ITP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
immun trombocytopenisk purpura
immun trombocytopenisk purpura en erhvervet autoimmun lidelse karakteriseret ved øget blodpladedestruktion og nedsat antal blodplader, vi brugte komplet blodbillede
|
komplet blodbillede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lymfocyttal i immun trombocytopenisk purpura
Tidsramme: 15 minutter
|
initial lymfocyttal forudsigelig værdi i immun trombocytopenisk purpura ved fuldstændigt blodbillede
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- LCITP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trombocytopenisk purpura
-
Turkish Hematology AssociationSanofiRekrutteringTTP - Trombotisk trombocytopenisk purpuraKalkun
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuTrombotisk trombocytopenisk purpura, erhvervetKina
-
TakedaGodkendt til markedsføringTrombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Rumænien, Australien
-
SanofiAfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Israel, Italien, Spanien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.AfsluttetErhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP)Forenede Stater, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Italien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...RekrutteringTrombotisk trombocytopenisk purpura | Medfødt trombotisk trombocytopenisk purpura | Familiær trombotisk trombocytopenisk purpura | Trombotisk trombocytopenisk purpura, medfødt | Upshaw-Schulman syndromForenede Stater, Østrig, Tjekkiet, Tyskland, Japan, Norge, Schweiz
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.AfsluttetPrimær immun trombocytopenisk purpuraKina
-
Protalex, Inc.AfsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australien, New Zealand
-
CSL LimitedAfsluttetIdiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)Australien
Kliniske forsøg med komplet blodbillede
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina