- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03244410
Limfociták száma immunthrombocytopeniás purpurában
A kezdeti limfocitaszám prediktív értéke immunthrombocytopeniás purpurában
- Az immunthrombocytopeniás purpura egy szerzett autoimmun betegség, amelyet fokozott vérlemezke-pusztulás és csökkent vérlemezkeszám jellemez (Cooper N et al 2006)
- a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az ITP patogenezise magában foglalja a humorális és a celluláris immunitás multifaktoriális autoimmun mechanizmusait, és hogy az akut és krónikus formák két különböző immunpatológiai rendellenességet jelenthetnek (cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az immunthrombocytopeniás purpura egy szerzett autoimmun betegség, amelyet fokozott vérlemezke-pusztulás és csökkent vérlemezkeszám jellemez (Cooper N et all, 2006). A thrombocyta felszíni membránfehérjék ismeretlen okokból antigénikussá válnak, ami az immunrendszer stimulálásához, autoantitest-termeléshez és vérlemezke-pusztuláshoz vezet (Gasbarrini). A et all 2000) A 2b/3a és/vagy 1b/1x thrombocyta glikoprotein komplex ellen irányuló autoantitestek termelődésével jár, ami a retikuláris endoteliális rendszer által a vérlemezkék felgyorsult pusztulását eredményezi az Fcc receptort hordozó fagocita sejtek aktivitásán keresztül. Provan & Newland et al 2002) A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az ITP patogenezise magában foglalja a humorális és a celluláris immunitás multifaktoriális autoimmun mechanizmusait, és hogy az akut és krónikus formák két különböző immunpatológiai rendellenességet jelenthetnek (Cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009) )
A betegségnek több szakasza van:
- Újonnan diagnosztizált ITP: minden esetben a diagnózis felállításakor.
- perzisztens ITP: 3-12 hónapos ITP-ben szenvedő betegeknél.
krónikus ITP: egy évnél hosszabb ideig tartó ITP-ben szenvedő betegek számára (vér folyóirat 2009).
- Bár a limfocitopénia gyakran jelentett jellemzője számos krónikus autoimmun betegségnek, a fehérvérsejtszámok különbségét a kimutatáskor ritkán értékelték a krónikus ITP kialakulásának előrejelzőjeként (Deel MD és mtsai 2013) (Ahmed et al 2010).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges ITP újonnan diagnosztizált esetei, felnőttek és gyermekek.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos ITP esetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
immuntrombocitopéniás purpura
immun thrombocytopeniás purpura szerzett autoimmun betegség, amelyet fokozott vérlemezke-pusztulás és csökkent vérlemezkeszám jellemez, teljes vérképet használtunk
|
teljes vérkép
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
limfocitaszám immunthrombocytopeniás purpurában
Időkeret: 15 perc
|
Az intitális limfocitaszám prediktív értéket mutat immunthrombocytopeniás purpurában teljes vérkép alapján
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Hematológiai betegségek
- Vérzés
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- A bőr megnyilvánulásai
- Thrombocytopenia
- Vérlemezke-rendellenességek
- Trombózisos mikroangiopátiák
- Purpura
- Purpura, thrombocytopeniás
- Purpura, thrombocytopeniás, idiopátiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCITP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .