- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03244410
Počet lymfocytů u imunitní trombocytopenické purpury
Prediktivní hodnota počátečního počtu lymfocytů u imunitní trombocytopenické purpury
- imunitní trombocytopenická purpura je získaná autoimunitní porucha charakterizovaná zvýšenou destrukcí krevních destiček a sníženým počtem krevních destiček (cooper N et al 2006)
- nedávné studie prokázaly, že patogeneze ITP zahrnuje multifaktoriální autoimunitní mechanismy humorální i buněčné imunity a že akutní a chronické formy mohou představovat dvě odlišné imunopatologické poruchy (cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Imunitní trombocytopenická purpura je získaná autoimunitní porucha charakterizovaná zvýšenou destrukcí krevních destiček a sníženým počtem krevních destiček (Cooper N et all 2006), povrchové membránové proteiny krevních destiček se z neznámých důvodů stávají antigenními, což vede ke stimulaci imunitního systému, produkci autoprotilátek a destrukci krevních destiček (Gasbarrini A et all 2000) Je spojena s produkcí autoprotilátek namířených proti glykoproteinovému komplexu krevních destiček 2b/3a a/nebo 1b/1x, což vede k urychlené destrukci krevních destiček retikulárním endoteliálním systémem prostřednictvím aktivity fagocytárních buněk nesoucích Fcc receptor ( Provan & Newland et al 2002) Nedávné studie prokázaly, že patogeneze ITP zahrnuje multifaktoriální autoimunitní mechanismy humorální i buněčné imunity a že akutní a chronické formy mohou představovat dvě odlišné imunopatologické poruchy (Cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009 )
Existuje mnoho fází onemocnění:
- Nově diagnostikovaná ITP: pro všechny případy při diagnóze.
- perzistující ITP: pro pacienty s ITP mezi 3 až 12 měsíci.
chronická ITP: pro pacienty s ITP trvající déle než jeden rok ( krevní časopis 2009).
- Ačkoli je lymfocytopenie běžně uváděným rysem mnoha chronických autoimunitních poruch, diferenciální počty bílých krvinek při prezentaci byly jen zřídka hodnoceny jako prediktory rozvoje chronické ITP (Deel MD et al 2013) (Ahmed et al 2010).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikované případy primární ITP, dospělých a dětí.
Kritéria vyloučení:
- Případy sekundární ITP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
imunitní trombocytopenická purpura
imunitní trombocytopenická purpura získaná autoimunitní porucha charakterizovaná zvýšenou destrukcí krevních destiček a sníženým počtem krevních destiček použili jsme kompletní krevní obraz
|
kompletní krevní obraz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet lymfocytů u imunitní trombocytopenické purpury
Časové okno: 15 minut
|
předpovědní hodnota počtu lymfocytů u imunitní trombocytopenické purpury podle kompletního krevního obrazu
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
Další identifikační čísla studie
- LCITP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kompletní krevní obraz
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno