- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03244410
Liczba limfocytów w immunologicznej plamicy małopłytkowej
Początkowa liczba limfocytów Wartość predykcyjna w immunologicznej plamicy małopłytkowej
- immunologiczna plamica małopłytkowa jest nabytą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zwiększonym niszczeniem płytek krwi i zmniejszoną liczbą płytek krwi (cooper N i wsp. 2006)
- ostatnie badania wykazały, że patogeneza ITP obejmuje wieloczynnikowe mechanizmy autoimmunologiczne odporności humoralnej i komórkowej oraz że ostra i przewlekła postać może reprezentować dwa odrębne zaburzenia immunopatologiczne (cooper N i wsp. 2006) (Gern Sheimer T 2009)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Immunologiczna plamica małopłytkowa jest nabytą chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zwiększoną destrukcją płytek krwi i zmniejszoną liczbą płytek krwi (Cooper N i wsp. 2006). Białka błony powierzchniowej płytek stają się antygenowe z nieznanych przyczyn, co prowadzi do stymulacji układu odpornościowego, wytwarzania autoprzeciwciał i niszczenia płytek krwi (Gasbarrini A i wsp. 2000) Jest to związane z wytwarzaniem autoprzeciwciał skierowanych przeciwko kompleksowi glikoprotein płytkowych 2b/3a i/lub 1b/1x, co skutkuje przyspieszonym niszczeniem płytek krwi przez układ śródbłonka siateczkowatego poprzez aktywność komórek fagocytarnych niosących receptor Fcc ( Provan & Newland i wsp. 2002) Ostatnie badania wykazały, że patogeneza ITP obejmuje wieloczynnikowe mechanizmy autoimmunologiczne odporności humoralnej i komórkowej oraz że ostra i przewlekła postać może reprezentować dwa odrębne zaburzenia immunopatologiczne ( Cooper N i wsp. 2006) ( Gern Sheimer T 2009 )
Istnieje wiele faz choroby:
- Nowo zdiagnozowana ITP: dla wszystkich przypadków w chwili rozpoznania.
- uporczywa ITP: dla pacjentów z ITP od 3 do 12 miesięcy.
przewlekła ITP: dla pacjentów z ITP trwającą dłużej niż rok (dziennik krwi 2009).
- Chociaż limfocytopenia jest często zgłaszaną cechą wielu przewlekłych chorób autoimmunologicznych, zróżnicowana liczba białych krwinek podczas prezentacji rzadko była oceniana jako predyktor rozwoju przewlekłej ITP (Deel MD i wsp. 2013) (Ahmed i wsp. 2010)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznane przypadki pierwotnej ITP, dorosłych i dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki wtórnej ITP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
immunologiczna plamica małopłytkowa
immunologiczna plamica małopłytkowa nabyta choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zwiększoną destrukcją płytek krwi i zmniejszoną liczbą płytek krwi wykorzystaliśmy pełny obraz krwi
|
pełny obraz krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba limfocytów w immunologicznej plamicy małopłytkowej
Ramy czasowe: 15 minut
|
wartość predykcyjna liczby limfocytów intital w immunologicznej plamicy małopłytkowej na podstawie pełnego obrazu krwi
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Małopłytkowość
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCITP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plamica małopłytkowa
-
Capital Institute of Pediatrics, ChinaRekrutacyjnyHenoch Schönlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyZakrzepotyczna trombocytopeniczna purpura za pośrednictwem odpornościStany Zjednoczone
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Nieznany
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Choroby Autoimmunologiczne | Mikroangiopatie zakrzepowe | Rzadkie choroby | Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) | Objawy neurologiczne | Odporność zakrzepowa trombocytopeniczna purpura | Mikroangiopatia, choroba zakrzepkowaFrancja
-
Nanjing Children's HospitalNieznanyHenoch-Schoenlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineShengjing Hospital; First Hospital of China Medical UniversityNieznanyHenoch-Schönlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
Henan University of Traditional Chinese MedicinePeking University First Hospital; Chengdu University of Traditional Chinese... i inni współpracownicyNieznanyHenoch-Schönlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NieznanyHenoch Schönlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
Shandong UniversityZakończonyHenoch-Schönlein Purpura Zapalenie nerek
-
Henri Mondor University HospitalFondation de FranceZakończony
Badania kliniczne na pełny obraz krwi
-
NovoNatum LtdRekrutacyjnyZaparcie | Atopowe zapalenie skóry | Dziecięca biegunka | Kolki niemowlęceRosja
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsWycofaneRak prostatyStany Zjednoczone
-
University of MichiganRekrutacyjnyPogorszenie stanu klinicznegoStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
DePuy InternationalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoChiny
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone