- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03244410
Numération des lymphocytes dans le purpura thrombocytopénique immunitaire
Valeur prédictive du nombre initial de lymphocytes dans le purpura thrombocytopénique immunitaire
- le purpura thrombocytopénique immunitaire est une maladie auto-immune acquise caractérisée par une destruction accrue des plaquettes et une diminution du nombre de plaquettes (cooper N et al 2006)
- des études récentes ont démontré que la pathogenèse du PTI implique des mécanismes auto-immuns multifactoriels de l'immunité humorale et cellulaire et que les formes aiguës et chroniques peuvent représenter deux troubles immunopathologiques distincts (cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le purpura thrombocytopénique immunitaire est une maladie auto-immune acquise caractérisée par une augmentation de la destruction des plaquettes et une diminution du nombre de plaquettes (Cooper N et all 2006) les protéines de la membrane de surface des plaquettes deviennent antigéniques pour des raisons inconnues, entraînant une stimulation du système immunitaire, la production d'auto-anticorps et la destruction des plaquettes (Gasbarrini A et all 2000) Il est associé à la production d'auto-anticorps dirigés contre le complexe glycoprotéique plaquettaire 2b/3a et/ou 1b/1x , entraînant une destruction accélérée des plaquettes par le système endothélial réticulaire via l'activité des cellules phagocytaires porteuses du récepteur Fcc ( Provan & Newland et al 2002) Des études récentes ont démontré que la pathogenèse du PTI implique des mécanismes auto-immuns multifactoriels de l'immunité humorale et cellulaire et que les formes aiguës et chroniques peuvent représenter deux troubles immunopathologiques distincts ( Cooper N et al 2006) ( Gern Sheimer T 2009 )
Il existe plusieurs phases de la maladie :
- PTI nouvellement diagnostiqué : pour tous les cas au moment du diagnostic.
- PTI persistant : pour les patients atteints de PTI depuis 3 à 12 mois.
PTI chronique : pour les patients atteints de PTI depuis plus d'un an (journal du sang 2009).
- Bien que la lymphocytopénie soit une caractéristique fréquemment rapportée de nombreux troubles auto-immuns chroniques, le nombre différentiel de globules blancs lors de la présentation a rarement été évalué comme prédicteur du développement d'un PTI chronique (Deel MD et al 2013) (Ahmed et al 2010)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas nouvellement diagnostiqués de PTI primaire, adultes et enfants.
Critère d'exclusion:
- Cas de PTI secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
purpura thrombopénique immunologique
purpura thrombocytopénique immunitaire une maladie auto-immune acquise caractérisée par une destruction accrue des plaquettes et une diminution du nombre de plaquettes nous avons utilisé une image sanguine complète
|
bilan sanguin complet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre de lymphocytes dans le purpura thrombocytopénique immunitaire
Délai: 15 minutes
|
valeur prédictive du nombre de lymphocytes initiaux dans le purpura thrombocytopénique immunitaire par bilan sanguin complet
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Thrombocytopénie
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
Autres numéros d'identification d'étude
- LCITP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Purpura thrombocytopénique
-
Peking Union Medical College HospitalPas encore de recrutementPurpura thrombotique thrombocytopénique, acquisChine
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...RecrutementPurpura thrombotique thrombotique | Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital | Purpura thrombotique thrombocytopénique familial | Purpura thrombocytopénique thrombotique congénital | Syndrome d'Upshaw-SchulmanÉtats-Unis, L'Autriche, Tchéquie, Allemagne, Japon, Norvège, Suisse
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.ComplétéPurpura Thrombocytopénique Thrombotique Acquis (PTTa)États-Unis, Espagne, Canada, Royaume-Uni, France, Allemagne, Italie
-
Catholic University of the Sacred HeartPas encore de recrutementPurpura thrombotique thrombocytopénique, acquisItalie
-
University Hospital, RouenPas encore de recrutementPurpura thrombotique thrombocytopénique, acquis
-
TakedaShire; Takeda Development Center Americas, Inc.RecrutementPurpura thrombocytopénique thrombotique (PTT)Chine, États-Unis, France, Japon, Pologne, Allemagne, L'Autriche, Espagne, Italie, Suisse, Royaume-Uni
-
Turkish Hematology AssociationSanofiRecrutementPTT - Purpura thrombotique thrombocytopéniqueTurquie
-
University of CologneRecrutementPurpura thrombotique thrombocytopénique acquisAllemagne
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaRecrutementPurpura thrombotique thrombocytopénique acquisEspagne, Le Portugal
-
University of CologneRecrutementPurpura thrombotique thrombocytopénique acquisAllemagne
Essais cliniques sur bilan sanguin complet
-
Universitat de LleidaLactalisRecrutementTroubles du métabolisme du glucoseEspagne
-
University of CopenhagenLantmännens ForskningsstiftelseInconnueMaladies gastro-intestinales | Maladies cardiovasculaires | Obésité
-
DePuy InternationalComplété
-
Fisher and Paykel HealthcareCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Institut universitaire...Pas encore de recrutementInsuffisance respiratoire hypoxémique aiguë | Insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë
-
M.D. Anderson Cancer CenterRetiréCancer de la tête et du cou | Lymphœdème | Cancer de la bouche | Cancer de l'oropharynx
-
DePuy InternationalComplétéArthroplastie, Remplacement, GenouIrlande
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRésiliéApnée obstructive du sommeil (AOS)États-Unis
-
Zimmer BiometActif, ne recrute pasArthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Nécrose vasculaire | Correction de la déformation fonctionnelle | RévisionCorée, République de, Canada, Royaume-Uni, L'Autriche
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Shanghai University of Traditional Chinese MedicineComplété
-
University of ValenciaHospital General Universitario de ValenciaRecrutementLombalgie | Dysfonctionnement somatique de l'articulation sacro-iliaqueEspagne