- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03244410
Contagem de Linfócitos na Púrpura Trombocitopênica Imune
Valor preditivo da contagem inicial de linfócitos na púrpura trombocitopênica imune
- púrpura trombocitopênica imune é uma doença autoimune adquirida caracterizada por aumento da destruição plaquetária e diminuição do número de plaquetas (cooper N et al 2006)
- estudos recentes demonstraram que a patogênese da ITP envolve mecanismos autoimunes multifatoriais de imunidade humoral e celular e que as formas aguda e crônica podem representar dois distúrbios imunopatológicos distintos ( cooper N et al 2006) ( Gern Sheimer T 2009 )
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A púrpura trombocitopênica imune é um distúrbio autoimune adquirido caracterizado pelo aumento da destruição plaquetária e diminuição do número de plaquetas (Cooper N et all 2006) proteínas da membrana da superfície plaquetária tornam-se antigênicas por razões desconhecidas, levando à estimulação do sistema imunológico, produção de autoanticorpos e destruição plaquetária (Gasbarrini A et all 2000) Está associado à produção de autoanticorpos dirigidos contra o complexo glicoproteico plaquetário 2b/3a e/ou 1b/1x , resultando na destruição acelerada de plaquetas pelo sistema endotelial reticular através da atividade de células fagocíticas portadoras do receptor Fcc ( Provan & Newland et al 2002) Estudos recentes demonstraram que a patogênese da PTI envolve mecanismos autoimunes multifatoriais de imunidade humoral e celular e que as formas aguda e crônica podem representar dois distúrbios imunopatológicos distintos (Cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009 )
Existem muitas fases da doença:
- PTI recém-diagnosticada: para todos os casos no momento do diagnóstico.
- PTI persistente: para pacientes com PTI entre 3 a 12 meses.
PTI crônica: para pacientes com PTI com duração superior a um ano (blood journal 2009).
- Embora a linfocitopenia seja uma característica comumente relatada de muitos distúrbios autoimunes crônicos, contagens diferenciais de leucócitos na apresentação raramente foram avaliadas como preditores para o desenvolvimento de PTI crônica (Deel MD et al 2013) (Ahmed et al 2010)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos recém-diagnosticados de PTI primária, adultos e crianças.
Critério de exclusão:
- Casos de PTI secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
púrpura trombocitopênica imune
púrpura trombocitopênica imune um distúrbio autoimune adquirido caracterizado por aumento da destruição plaquetária e diminuição do número de plaquetas usamos hemograma completo
|
imagem de sangue completo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contagem de linfócitos na púrpura trombocitopênica imune
Prazo: 15 minutos
|
valor preditivo da contagem de linfócitos iniciais na púrpura trombocitopênica imune por hemograma completo
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- LCITP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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