- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03250156
마음 챙김 기반 교육의 트레이너 전달 조사 (TTT)
마음 챙김 기반 교육의 강사 제공 조사- Ft. 드럼 군인
연구 개요
상세 설명
배경: 군인의 마음챙김 훈련(MT)에 대한 이전 연구는 MT가 높은 수요 간격 동안 주의력 및 작업 기억력 저하를 효과적으로 방지할 수 있음을 보여주었습니다. 현역 군인의 MT 혜택은 마음챙김 수련에 더 많이 참여하는 것과도 연결되어 있습니다. 이러한 이전 MT 프로그램은 최종 사용자(예: 군인)에게 교육을 제공하는 마음챙김 교육 전문가(TE)가 포함된 직접 전달 방식을 통해 교육을 제공했습니다. 이러한 프로그램은 성공적이기는 하지만 마음챙김 훈련 전문가가 최종 사용자에게 직접 교육하고 교육에 상당한 시간을 할애해야 하기 때문에 신속한 대규모 보급에는 적합하지 않습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 연구 책임자는 마음챙김 전문가와 함께 MBAT(Mindfulness-Based Attention Training)로 알려진 미 육군을 위한 마음챙김 훈련 프로그램을 개발했습니다. 수천 명의 개인에게 신속하고 대규모로 전파됩니다. 특히, 군인들과 함께 일한 경험은 많지만 마음챙김 경험은 없는 마스터 회복탄력성 트레이너 - 성능 전문가 전문가(PE)가 MBAT 과정을 제공하도록 교육을 받았습니다.
문제: MBAT를 제공하기 위해 PE를 훈련하는 것은 미 육군의 시간 제약을 준수하지만 일일 마음챙김 연습을 군인의 근무 일정에 통합하는 가장 좋은 방법이 무엇인지는 여전히 불확실합니다. 간격.
프로젝트 목표: 현재 연구의 목적은 PE가 서비스 회원에게 제공하는 MBAT의 감독 및 비 감독 관행의 영향을 조사하는 것입니다. 이 문제를 조사하기 위해 훈련된 PE는 수업 외 마음챙김 연습을 완료하기 위해 받는 근무일 지원의 양이 다른 두 그룹의 군인에게 MBAT를 제공합니다. 한 그룹에는 일일 신체 훈련(PT)에 포함된 감독 연습이 할당되고 다른 그룹에는 참가자가 독립적으로 운동을 수행하는 비 감독 연습이 할당됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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New York
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Fort Drum, New York, 미국, 13602
- Ft. Drum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 현역 군인
- 서명된 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연구 수행을 방해할 수 있는 통제되지 않은 심각한 의학적 질병.
- 연구자가 이러한 성격의 실험에 지원자를 포함시키는 데 문제가 있다고 간주할 수 있는 다른 조건도 고려됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독관이 있는 MBAT
참가자는 주당 1회 수업으로 4시간, 2시간 교육 수업에서 MBAT(Mindfulness Based Attention Training)에 참여하게 됩니다.
감독 연습 그룹의 참가자는 근무일 동안 할당된 수업 외 마음챙김 연습을 완료합니다. 예를 들어 일일 신체 훈련의 일부로(예: 마음챙김 쿨다운, PT의 마지막 15분은 안내 녹음).
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훈련 프로그램은 Mindfulness-Based Attention Training 또는 MBAT로 알려져 있습니다.
MBAT 프로그램은 Mindfulness-Based Stress Reduction의 원칙을 기반으로 하지만 군대 생활과 관련된 주제를 사용하여 군인을 위해 상황화되었습니다.
교육 내용은 집중, 신체 인식, 열린 모니터링, 연민의 네 가지 중심 주제로 구성됩니다.
참가자는 실습을 감독하고 근무일 동안 신체 훈련의 당사자로서 지정된 수업 외 마음 챙김 운동을 완료합니다.
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활성 비교기: 비 감독 연습 MBAT
참가자는 주당 1회 수업으로 4시간, 2시간 교육 수업에서 MBAT(Mindfulness Based Attention Training)에 참여하게 됩니다.
감독관이 없는 연습 그룹의 참가자는 정해진 근무일 지원 없이 자신의 시간에 할당된 수업 외 마음챙김 연습을 완료합니다.
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훈련 프로그램은 Mindfulness-Based Attention Training 또는 MBAT로 알려져 있습니다.
MBAT 프로그램은 Mindfulness-Based Stress Reduction의 원칙을 기반으로 하지만 군대 생활과 관련된 주제를 사용하여 군인을 위해 상황화되었습니다.
교육 내용은 집중, 신체 인식, 열린 모니터링 및 연민의 네 가지 중심 주제로 구성됩니다. 참가자는 감독관 연습을 받지 않고 할당된 수업 외 마음챙김 연습을 스스로 완료합니다.
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간섭 없음: 훈련 통제 없음
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SART(지속적인 주의 집중 응답 과제)의 변화
기간: 참가자는 3가지 시점에서 SART를 완료합니다: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 후속 조치 종료 후 최대 2개월 훈련(T3).
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SART는 주의력 수행 및 자가 보고 정신 방황(즉, 일반적으로 자체 생성되고 당면한 작업 수행을 손상시키는 작업 외 사고)을 평가하는 데 사용됩니다.
이 작업은 자주 제시된 비대상(숫자 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 및 9)에 대한 버튼 누르기와 관련된 지속적인 성능 패러다임을 사용하지만 참가자가 드문 대상(숫자 3)에 대한 응답을 보류해야 합니다. ).
드문 대상에 대해서만 응답을 보류하면 강력한 응답과 정신 방황을 조장합니다.
SART 동안 방황하는 마음의 실시간 주관적 경험은 작업 전반에 걸쳐 무작위로 제시된 경험 샘플링 프로브를 통해 평가됩니다.
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참가자는 3가지 시점에서 SART를 완료합니다: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 후속 조치 종료 후 최대 2개월 훈련(T3).
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정서적 산만(WMDA)을 통한 작업 기억 과제의 변화
기간: 참가자는 3개의 시점에서 WMDA를 완료합니다: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 후속 조치 종료 후 최대 2개월 훈련(T3).
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WMDA는 감정적 반응과 산만함을 극복하면서 작업 기억에 정보를 유지하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
구체적으로 참가자에게는 지연 간격 동안 기억하고 기억해야 하는 기억 항목이 제공됩니다.
지연되는 동안 감정적으로 부정적이거나 중립적인 장면 이미지가 표시됩니다.
네거티브 이미지는 이라크나 아프가니스탄의 전투 장면(Morey et al., 2009)이고 중립 이미지는 비전투 장면입니다.
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참가자는 3개의 시점에서 WMDA를 완료합니다: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 후속 조치 종료 후 최대 2개월 훈련(T3).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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PANAS는 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 평가합니다.
이것은 긍정적(예: '관심', '열정적') 및 부정적(예: '짜증', '화난') 정동의 기술어 목록으로 구성됩니다.
항목은 참가자의 느낌에 따라 5점 척도(1 = 매우 약간 또는 전혀 없음, 5 = 매우 심함)로 평가됩니다.
긍정적인 영향 척도는 사람이 열정, 활동 및 기민함을 느끼는 정도를 반영합니다. 부정적인 영향 척도는 분노, 혐오, 두려움과 같은 불쾌한 기분 상태를 반영합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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PSS는 지난 한 달 동안 자신의 삶에서 스트레스가 많은 상황으로 간주되는 정도를 평가합니다.
개별 문항은 스트레스, 신경질, 삶의 번거로움에 대한 짜증, 상황에 대한 자신의 대처 및 통제에 대한 인식을 평가합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connor-Davidson 탄력성 점수(CD-RISC)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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CD-RISC는 생산적인 방식으로 변화와 압력에 대처하는 개인의 성향을 평가합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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5면 마음챙김 설문지의 변화(5FMQ)
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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5FMQ는 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성, 감정 관찰, 인식에 따른 행동, 감정을 말로 표현하는 등 마음챙김의 다섯 가지 주요 척도를 평가합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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CES(전투 경험 척도)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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CES는 군사적 맥락에서 전투 경험을 평가합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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PTSD 체크리스트 변경_군대(PCLM)
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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PCLM은 군인의 외상 후 스트레스 장애 증상을 평가합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 PSQI의 7가지 "구성 요소" 점수에서 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지는 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애를 평가합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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대인 반응 지수(IRI)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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IRI의 공감적 관심 하위척도는 다른 사람에 대한 공감의 감정을 측정하는 데 사용되는 7개 항목 측정입니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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자기 연민 척도(SCQ)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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자기 연민의 측면을 측정하는 데 사용되는 26개 항목의 척도입니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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강박 지수(OCI-R)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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강박 장애의 증상을 평가하는 데 사용되는 18개 항목 척도.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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Center for Epidemiological Studies 우울 척도(CES-D)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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이 20개 항목 척도는 일반 인구(즉, 18세 이상의 비정신병자)에서 우울 증상의 주요 구성 요소를 측정합니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)의 변화
기간: 개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애가 있는 사람을 식별하는 알코올 선별 검사입니다.
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개입 전 기준선(T1), 개입 후 4주 교육 종료 후 최대 2주(T2), 교육 종료 후 최대 2개월 후 후속 조치(T3).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- Jha AP, Witkin JE, Morrison AB, Rostrup N, Stanley E. Short-Form Mindfulness Training Protects Against Working Memory Degradation over High-Demand Intervals. Journal of Cognitive Enhancement 2017 1(2): 154-171. doi:10.1007/s41465-017-0035-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한