Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse Tren treneren Levering av Mindfulness-basert trening (TTT)

14. september 2018 oppdatert av: Amishi Jha, University of Miami

Undersøker Tren treneren Levering av Mindfulness-basert trening- Ft. Trommesoldater

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av mindfulness-trening (MT) på kognitive og psykologiske faktorer når det er inkorporert i tjenestedagsplanen til tjenestemedlemmer (via proctored mindfulness-praksis). Basert på tidligere litteratur, kan det antas at fordelene med MT på mål for oppmerksomhet, arbeidsminne og psykologisk velvære vil være større for tjenestemedlemmer som deltar i proctored mindfulness-praksis og mottar vaktdagstøtte sammenlignet med tjenestemedlemmer som praktiserer selvstendig. , på egen tid, uten strukturert tjenestedagstøtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tidligere forskning på oppmerksomhetstrening (MT) hos militærtjenestemedlemmer viste at MT effektivt kan beskytte mot forringelse av oppmerksomhet og arbeidsminne over intervaller med høy etterspørsel. Fordelene med MT hos tjenestemedlemmer var også knyttet til større engasjement i oppmerksomhetspraksis. Disse tidligere MT-programmene leverte opplæringen sin via en direkte leveringstilnærming, som involverte en oppmerksomhetstreningsekspert (TE) som ga opplæring til en sluttbruker (f.eks. militærtjenestemedlemmer). Selv om disse programmene er vellykkede, egner de seg dårlig for rask, storskala formidling fordi disse programmene krever direkte opplæring fra en oppmerksomhetstreningsekspert til en sluttbruker og en betydelig mengde tid dedikert til opplæring. For å overvinne disse problemene utviklet hovedetterforskeren sammen med en mindfulness-ekspert et mindfulness-treningsprogram som er kontekstualisert for den amerikanske hæren, kjent som MBAT (Mindfulness-Based Attention Training), som er tilpasset tilnærmingen til tog-på-tog-levering og kan tilby rask, storstilt formidling til tusenvis av enkeltpersoner. Spesielt, Master Resilience Trainer - Performance Expert-spesialister (PE), som har lang erfaring med å jobbe med soldater, men ingen oppmerksomhetserfaring, ble opplært til å levere MBAT-kurset.

Problem: Selv om opplæring av PE-er til å levere MBAT er i samsvar med den amerikanske hærens tidsbegrensninger, er det fortsatt uklart hva som er den beste måten å inkorporere daglig oppmerksomhetspraksis i tjenesteplanen til tjenestemedlemmer, som har et sentralt bidrag til beskyttelsen mot nedgang over høy etterspørsel intervaller.

Prosjektmål: Målet med denne studien er å undersøke virkningen av proctored vs. non-proctored praksis av MBAT levert av en PE til tjenestemedlemmer. For å undersøke dette problemet, vil en trent PE levere MBAT til to grupper soldater som vil variere i mengden tjenestedagstøtte mottatt for å gjennomføre mindfulnessøvelser utenom klassen. Én gruppe vil bli tildelt proctored praksis innarbeidet i den daglige fysiske treningen (PT) og en annen gruppe vil bli tildelt ikke-proctored praksis hvor deltakerne skal utføre øvelsen selvstendig, på egenhånd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami
    • New York
      • Fort Drum, New York, Forente stater, 13602
        • Ft. Drum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Aktiv militærtjeneste
  • Kunne forstå og gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kontrollert alvorlig medisinsk sykdom som kan forstyrre gjennomføringen av studien.
  • Enhver annen tilstand etterforskeren kan anse som problematisk for å inkludere den frivillige i en rettssak av denne art vil også bli vurdert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBAT med proctored praksis
Deltakerne vil delta i Mindfulness Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timers treningstimer med 1 time per uke. Deltakere i den proktorbehandlede øvelsesgruppen vil gjennomføre tildelte mindfulness-øvelser utenom klassen i løpet av vaktdagen - for eksempel som en del av deres daglige fysiske trening (f.eks. mindful cooldown, de siste 15 minuttene med PT blir brukt på en mindfulness-øvelse med en guidet opptak).
Atferdsmessig: MBAT med proctored praksis
Treningsprogrammet er kjent som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet er basert på prinsippene for Mindfulness-basert stressreduksjon, men kontekstualisert for militært personell som bruker temaer som er relevante for militærlivet. Treningsinnholdet består av fire sentrale temaer: konsentrasjon, kroppsbevissthet, åpen overvåking og medfølelse. Deltakerne vil ha proctored praksis og fullføre de tildelte mindfulness-øvelsene utenom klassen i løpet av vaktdagen som del av deres fysiske trening.
Aktiv komparator: MBAT med ikke-proctored praksis
Deltakerne vil delta i Mindfulness Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timers treningstimer med 1 time per uke. Deltakere i den ikke-proktorerte praksisgruppen vil fullføre tildelte, utenfor klassen mindfulness-øvelser på sin egen tid uten strukturert vaktdagstøtte.
Atferdsmessig: MBAT med ikke-proctored praksis
Treningsprogrammet er kjent som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet er basert på prinsippene for Mindfulness-basert stressreduksjon, men kontekstualisert for militært personell som bruker temaer som er relevante for militærlivet. Treningsinnholdet består av fire sentrale temaer: konsentrasjon, kroppsbevissthet, åpen overvåking og medfølelse. Deltakerne vil ikke ha proctored praksis og vil fullføre de tildelte mindfulness-øvelsene utenom klassen på egenhånd.
Ingen inngripen: Ingen treningskontroll
Denne gruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave (SART)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre SART på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention opptil 2 uker etter slutten av 4-ukers trening (T2), og oppfølging opptil to måneder etter slutten av treningen (T3).
SART brukes til å vurdere oppmerksomhetsytelse og selvrapportert tankevandring (dvs. tenkning utenfor oppgaven som vanligvis er selvgenerert og kompromitterer utførelsen av oppgaven). Oppgaven bruker et kontinuerlig ytelsesparadigme som involverer knappetrykk til ofte presenterte ikke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men krever at deltakerne holder tilbake sitt svar på det sjeldne målet (nummer 3) ). Å holde tilbake svar bare på sjeldne mål oppmuntrer til en pre-potent respons og tankevandring. Sanntids subjektiv opplevelse av tankevandring under SART vurderes gjennom erfaringsprøveprober som presenteres tilfeldig gjennom hele oppgaven.
Deltakerne vil fullføre SART på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention opptil 2 uker etter slutten av 4-ukers trening (T2), og oppfølging opptil to måneder etter slutten av treningen (T3).
Endring i arbeidsminneoppgave med affektiv distraksjon (WMDA)
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre WMDA på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention opptil 2 uker etter slutten av 4-ukers trening (T2), og oppfølging opptil to måneder etter slutten av treningen (T3).
WMDA brukes til å vurdere evnen til å holde informasjon i arbeidsminnet mens man overvinner emosjonell reaktivitet og distraksjon. Nærmere bestemt blir deltakerne presentert med et minneelement som de trenger å huske og holde i minnet under et forsinkelsesintervall. Under forsinkelsen presenteres følelsesmessig negative eller nøytrale scenebilder. De negative bildene er kampscener fra Irak eller Afghanistan (Morey et al., 2009) og de nøytrale bildene er ikke-kampscener.
Deltakerne vil fullføre WMDA på tre tidspunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention opptil 2 uker etter slutten av 4-ukers trening (T2), og oppfølging opptil to måneder etter slutten av treningen (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ effektskala (PANAS)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
PANAS vurderer positiv og negativ påvirkning. Den består av en liste med beskrivelser av positive (f.eks. 'interessert', 'entusiastiske') og negative (f.eks. 'irritable', 'opprørt') påvirkninger. Elementer vurderes på en 5-punkts skala (1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt, 5 = ekstremt), i henhold til hvordan deltakerne har det. Skalaen for positiv påvirkning gjenspeiler i hvilken grad en person føler seg entusiastisk, aktiv og våken; Negative Affekt-skalaen gjenspeiler ubehagelige humørtilstander, som sinne, avsky og frykt.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
PSS vurderer i hvilken grad situasjoner i ens liv blir sett på som stressende den siste måneden. Individuelle elementer vurderer følelser av stress, nervøsitet, irritasjon over livets problemer, og oppfatninger av ens egen mestring og kontroll over en situasjon.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Connor-Davidson Resilience Score (CD-RISC)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
CD-RISC vurderer en persons tendens til å takle endringer og press på en produktiv måte.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
5FMQ vurderer fem hovedmål for oppmerksomhet, inkludert ikke-vurdering av erfaring, ikke-reaktivitet til indre opplevelse, observere følelser, handle med bevissthet og beskrive følelser med ord.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i Combat Experience Scale (CES)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
CES vurderer kamperfaringer i militær sammenheng.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i PTSD Checklist_Military (PCLM)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
PCLM vurderer symptomene på posttraumatisk stresslidelse hos militært personell
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig PSQI vurderer søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i interpersonlig reaktivitetsindeks (IRI)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Den empatiske bekymringsunderskalaen til IRI er et mål på 7 punkter som brukes til å måle følelser av empati overfor andre.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i Self-Compassion Scale (SCQ)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Et 26-elements mål som brukes til å måle aspekter ved selvmedfølelse.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i obsessiv tvangsindeks (OCI-R)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
En 18-elements skala som brukes til å vurdere symptomer på tvangslidelser.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Denne 20-elementskalaen måler hovedkomponentene i depressiv symptomatologi i den generelle befolkningen (dvs. ikke-psykiatriske personer eldre enn 18).
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
Endring i identifisering av alkoholbruksforstyrrelser Test-forbruk (AUDIT-C)
Tidsramme: Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).
En alkoholskjerm som identifiserer personer som drikker farlige eller har aktive alkoholforstyrrelser.
Pre-intervensjon baseline (T1), post-intervensjon inntil 2 uker etter avsluttet 4-ukers trening (T2), og oppfølging inntil to måneder etter avsluttet trening (T3).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Fort Drum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20120450

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere