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Investigación de la impartición de Train the Trainer de capacitación basada en Mindfulness (TTT)

14 de septiembre de 2018 actualizado por: Amishi Jha, University of Miami

Investigando la entrega de Train the Trainer de entrenamiento basado en Mindfulness- Ft. Soldados de tambor

Este proyecto tiene como objetivo evaluar la efectividad del entrenamiento de atención plena (MT) en factores cognitivos y psicológicos cuando se incorpora al horario de trabajo de los miembros del servicio (a través de la práctica supervisada de atención plena). Con base en la literatura anterior, se puede plantear la hipótesis de que los beneficios de la MT en las medidas de atención, memoria de trabajo y bienestar psicológico serán mayores para los miembros del servicio que participan en la práctica supervisada de atención plena y reciben apoyo durante el día de servicio en comparación con los miembros del servicio que practican de forma independiente , en su propio tiempo, sin apoyo estructurado durante el día.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: investigaciones anteriores sobre el entrenamiento de atención plena (MT) en miembros del servicio militar demostraron que la MT puede proteger eficazmente contra la degradación de la atención y la memoria de trabajo en intervalos de alta demanda. Los beneficios de la MT en los miembros del servicio también se relacionaron con una mayor participación en la práctica de la atención plena. Estos programas anteriores de MT brindaron su capacitación a través de un enfoque de entrega directa, que involucró a un experto en capacitación de atención plena (TE) que brindó capacitación a un usuario final (por ejemplo, miembros del servicio militar). Si bien son exitosos, estos programas no son adecuados para una difusión rápida a gran escala porque estos programas requieren capacitación directa de un experto en capacitación de atención plena a un usuario final y una cantidad considerable de tiempo dedicado a la capacitación. Para superar estos problemas, el investigador principal junto con un experto en mindfulness desarrollaron un programa de entrenamiento de mindfulness contextualizado para el ejército de los EE. diseminación rápida y a gran escala a miles de personas. Específicamente, los especialistas Master Resilience Trainer - Performance Expert (PE), que tienen una amplia experiencia trabajando con soldados pero sin experiencia en atención plena, fueron capacitados para impartir el curso MBAT.

Problema: si bien la capacitación de los PE para brindar MBAT cumple con las limitaciones de tiempo del Ejército de los EE. UU., aún no está claro cuál es la mejor manera de incorporar la práctica diaria de la atención plena en el horario de servicio de los miembros del servicio, lo que tiene una contribución fundamental a la protección contra la disminución de la alta demanda. intervalos

Objetivo del proyecto: El objetivo del presente estudio es investigar el impacto de la práctica supervisada versus no supervisada de MBAT impartida por un PE a los miembros del servicio. Para investigar este problema, un PE capacitado entregará MBAT a dos grupos de soldados que diferirán en la cantidad de apoyo recibido en el día de servicio para completar ejercicios de atención plena fuera de clase. A un grupo se le asignará práctica supervisada incorporada en el entrenamiento físico (EF) diario y a otro grupo se le asignará práctica no supervisada durante la cual los participantes realizarán el ejercicio de forma independiente, por su cuenta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami
    • New York
      • Fort Drum, New York, Estados Unidos, 13602
        • Ft. Drum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • militar en servicio activo
  • Capaz de comprender y proporcionar un consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica grave no controlada que pueda interferir con la realización del estudio.
  • También se considerará cualquier otra condición que el investigador considere problemática para la inclusión del voluntario en un ensayo de esta naturaleza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MBAT con práctica supervisada
Los participantes participarán en el entrenamiento de atención basado en la atención plena (MBAT) en 4 clases de capacitación de 2 horas con 1 clase por semana. Los participantes en el grupo de práctica supervisada completarán los ejercicios de atención plena asignados fuera de clase durante el día de servicio, por ejemplo, como parte de su entrenamiento físico diario (p. grabación guiada).
El programa de entrenamiento se conoce como Entrenamiento de Atención Basado en Mindfulness o MBAT. El programa MBAT se basa en los principios de la reducción del estrés basada en la atención plena, pero contextualizado para el personal militar utilizando temas relevantes para la vida militar. El contenido del entrenamiento está compuesto por cuatro temas centrales: concentración, conciencia corporal, monitoreo abierto y compasión. Los participantes tendrán práctica supervisada y completarán los ejercicios de atención plena asignados fuera de clase durante el día de servicio como parte de su entrenamiento físico.
Comparador activo: MBAT con práctica no supervisada
Los participantes participarán en el entrenamiento de atención basado en la atención plena (MBAT) en 4 clases de capacitación de 2 horas con 1 clase por semana. Los participantes en el grupo de práctica no supervisado completarán los ejercicios de atención plena asignados fuera de clase en su propio tiempo sin apoyo estructurado durante el día.
El programa de entrenamiento se conoce como Entrenamiento de Atención Basado en Mindfulness o MBAT. El programa MBAT se basa en los principios de la reducción del estrés basada en la atención plena, pero contextualizado para el personal militar utilizando temas relevantes para la vida militar. El contenido de la capacitación consta de cuatro temas centrales: concentración, conciencia corporal, monitoreo abierto y compasión. Los participantes no tendrán práctica supervisada y completarán los ejercicios de atención plena asignados fuera de clase por su cuenta.
Sin intervención: Sin control de entrenamiento
Este grupo no recibirá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tarea de atención sostenida a la respuesta (SART)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán el SART en tres momentos: antes de la intervención inicial (T1), después de la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del el entrenamiento (T3).
El SART se utiliza para evaluar el rendimiento atencional y la distracción mental autoinformada (es decir, el pensamiento fuera de la tarea que generalmente es autogenerado y compromete el desempeño de la tarea en cuestión). La tarea utiliza un paradigma de desempeño continuo que implica presionar botones para los objetivos que no son objetivos presentados con frecuencia (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y 9), pero requiere que los participantes retengan su respuesta al objetivo poco frecuente (número 3 ). Ocultar respuestas solo a objetivos infrecuentes fomenta una respuesta prepotente y divagación mental. La experiencia subjetiva en tiempo real de la mente errante durante SART se evalúa a través de pruebas de muestreo de experiencia que se presentan aleatoriamente a lo largo de la tarea.
Los participantes completarán el SART en tres momentos: antes de la intervención inicial (T1), después de la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del el entrenamiento (T3).
Cambio en la tarea de memoria de trabajo con distracción afectiva (WMDA)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán la WMDA en tres puntos de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), después de la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final de la capacitación. el entrenamiento (T3).
La WMDA se utiliza para evaluar la capacidad de retener información en la memoria de trabajo mientras se supera la reactividad emocional y la distracción. Específicamente, a los participantes se les presenta un elemento de memoria que necesitan memorizar y mantener en la memoria durante un intervalo de retraso. Durante el retraso, se presentan imágenes de escenas emocionalmente negativas o neutras. Las imágenes negativas son escenas de combate de Irak o Afganistán (Morey et al., 2009) y las imágenes neutrales son escenas que no son de combate.
Los participantes completarán la WMDA en tres puntos de tiempo: antes de la intervención inicial (T1), después de la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final de la capacitación. el entrenamiento (T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
PANAS evalúa el afecto positivo y negativo. Consiste en una lista de descriptores de afectos positivos (p. ej., 'interesado', 'entusiasta') y negativos (p. ej., 'irritable', 'molesto'). Los elementos se califican en una escala de 5 puntos (1 = muy poco o nada, 5 = extremadamente), según cómo se sientan los participantes. La escala de Afecto Positivo refleja el grado en que una persona se siente entusiasta, activa y alerta; la escala de Afecto Negativo refleja estados de ánimo desagradables, como ira, asco y miedo.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
PSS evalúa el grado en que las situaciones en la vida de uno se consideran estresantes en el último mes. Los elementos individuales evalúan los sentimientos de estrés, nerviosismo, irritación por los problemas de la vida y las percepciones del propio afrontamiento y control de una situación.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
CD-RISC evalúa la tendencia de un individuo para hacer frente al cambio y la presión de manera productiva.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en el cuestionario de atención plena de cinco facetas (5FMQ)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
5FMQ evalúa cinco medidas principales de atención plena, que incluyen no juzgar la experiencia, no reaccionar a la experiencia interna, observar emociones, actuar con conciencia y describir sentimientos en palabras.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en la Escala de Experiencias de Combate (CES)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
CES evalúa las experiencias de combate en el contexto militar.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en PTSD Checklist_Military (PCLM)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
PCLM evalúa los síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático en personal militar
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en siete puntuaciones de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, PSQI habitual evalúa la eficiencia del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en el índice de reactividad interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
La subescala de preocupación empática del IRI es una medida de 7 elementos que se utiliza para medir los sentimientos de empatía hacia los demás.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en la escala de autocompasión (SCQ)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Una medida de 26 ítems utilizada para medir aspectos de la autocompasión.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en el índice de compulsión obsesiva (OCI-R)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Una escala de 18 ítems utilizada para evaluar los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Esta escala de 20 ítems mide los principales componentes de la sintomatología depresiva en la población general (es decir, personas no psiquiátricas mayores de 18 años).
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Cambio en la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol-consumo (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).
Una prueba de detección de alcohol que identifica a las personas que son bebedores peligrosos o que tienen trastornos activos por consumo de alcohol.
Línea base previa a la intervención (T1), posterior a la intervención hasta 2 semanas después del final del entrenamiento de 4 semanas (T2) y seguimiento hasta dos meses después del final del entrenamiento (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20120450

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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