- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03250156
Étudier la formation des formateurs sur la prestation d'une formation basée sur la pleine conscience (TTT)
Enquête sur la formation des formateurs pour la formation basée sur la pleine conscience - Ft. Soldats du tambour
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Des recherches antérieures sur l'entraînement à la pleine conscience (MT) chez les militaires ont montré que la MT peut protéger efficacement contre la dégradation de l'attention et de la mémoire de travail sur des intervalles à forte demande. Les avantages de la MT chez les militaires étaient également liés à un plus grand engagement dans la pratique de la pleine conscience. Ces programmes de MT antérieurs dispensaient leur formation via une approche de livraison directe, qui impliquait un expert en formation à la pleine conscience (TE) fournissant une formation à un utilisateur final (par exemple, des militaires). Bien que réussis, ces programmes sont mal adaptés à une diffusion rapide et à grande échelle car ils nécessitent une formation directe d'un expert en formation à la pleine conscience à un utilisateur final et un temps considérable consacré à la formation. Pour surmonter ces problèmes, le chercheur principal, en collaboration avec un expert en pleine conscience, a développé un programme de formation à la pleine conscience contextualisé pour l'armée américaine, connu sous le nom de MBAT (Mindfulness-Based Attention Training), qui se prête à l'approche de formation à la formation et peut fournir diffusion rapide et à grande échelle à des milliers de personnes. Plus précisément, des spécialistes Master Resilience Trainer - Performance Expert (EP), qui ont une vaste expérience de travail avec des soldats mais aucune expérience de pleine conscience, ont été formés pour dispenser le cours MBAT.
Problème : Bien que la formation des EP pour livrer le MBAT soit conforme aux contraintes de temps de l'armée américaine, on ne sait toujours pas quelle est la meilleure façon d'intégrer la pratique quotidienne de la pleine conscience dans l'horaire de service des militaires, ce qui a une contribution essentielle à la protection contre le déclin en cas de forte demande. intervalles.
Objectif du projet : Le but de la présente étude est d'étudier l'impact de la pratique surveillée par rapport à la pratique non surveillée du MBAT dispensée par un EP aux militaires. Pour enquêter sur ce problème, un PE formé fournira le MBAT à deux groupes de soldats qui différeront dans la quantité de soutien reçu pendant les jours de service pour effectuer des exercices de pleine conscience hors classe. Un groupe se verra attribuer une pratique surveillée intégrée à l'entraînement physique quotidien (PT) et un autre groupe se verra attribuer une pratique non surveillée au cours de laquelle les participants effectueront l'exercice de manière indépendante, par eux-mêmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
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New York
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Fort Drum, New York, États-Unis, 13602
- Ft. Drum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Militaire en service actif
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale grave non contrôlée qui pourrait interférer avec la performance de l'étude.
- Toute autre condition que l'investigateur pourrait juger problématique pour l'inclusion du volontaire dans un essai de cette nature sera également considérée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MBAT avec pratique surveillée
Les participants participeront à une formation à l'attention basée sur la pleine conscience (MBAT) en 4 cours de formation de 2 heures avec 1 cours par semaine.
Les participants au groupe de pratique surveillé effectueront des exercices de pleine conscience hors classe pendant la journée de service - par exemple, dans le cadre de leur entraînement physique quotidien (par exemple, récupération consciente, les 15 dernières minutes de PT sont consacrées à un exercice de pleine conscience à l'aide d'un enregistrement guidé).
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Le programme de formation est connu sous le nom de Mindfulness-Based Attention Training, ou MBAT.
Le programme MBAT est basé sur les principes de la réduction du stress basée sur la pleine conscience, mais contextualisé pour le personnel militaire en utilisant des thèmes pertinents à la vie militaire.
Le contenu de la formation est composé de quatre thèmes centraux : concentration, conscience corporelle, surveillance ouverte et compassion.
Les participants auront une pratique surveillée et effectueront les exercices de pleine conscience assignés hors classe pendant la journée de service dans le cadre de leur entraînement physique.
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Comparateur actif: MBAT avec pratique non surveillée
Les participants participeront à une formation à l'attention basée sur la pleine conscience (MBAT) en 4 cours de formation de 2 heures avec 1 cours par semaine.
Les participants au groupe de pratique non surveillé effectueront des exercices de pleine conscience assignés, hors classe, à leur propre rythme, sans soutien structuré pendant les jours de service.
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Le programme de formation est connu sous le nom de Mindfulness-Based Attention Training, ou MBAT.
Le programme MBAT est basé sur les principes de la réduction du stress basée sur la pleine conscience, mais contextualisé pour le personnel militaire en utilisant des thèmes pertinents à la vie militaire.
Le contenu de la formation comprend quatre thèmes centraux : la concentration, la conscience du corps, la surveillance ouverte et la compassion. Les participants n'auront pas de pratique surveillée et effectueront seuls les exercices de pleine conscience assignés hors classe.
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Aucune intervention: Pas de contrôle de formation
Ce groupe ne recevra aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tâche d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: Les participants termineront le SART à trois moments : avant l'intervention (T1), après l'intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Le SART est utilisé pour évaluer la performance attentionnelle et l'errance mentale autodéclarée (c'est-à-dire la pensée hors tâche qui est généralement auto-générée et compromet la performance de la tâche à accomplir).
La tâche utilise un paradigme de performance continue impliquant des pressions de bouton sur des non-cibles fréquemment présentées (numéros 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 et 9) mais oblige les participants à retenir leur réponse à la cible peu fréquente (numéro 3 ).
Ne retenir des réponses qu'à des cibles peu fréquentes encourage une réponse pré-puissante et une errance de l'esprit.
L'expérience subjective en temps réel de l'errance de l'esprit pendant le SART est évaluée à l'aide de sondes d'échantillonnage d'expérience présentées au hasard tout au long de la tâche.
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Les participants termineront le SART à trois moments : avant l'intervention (T1), après l'intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification de la tâche de mémoire de travail avec distraction affective (WMDA)
Délai: Les participants compléteront le WMDA à trois moments : avant l'intervention (T1), après l'intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation. la formation (T3).
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Le WMDA est utilisé pour évaluer la capacité à conserver des informations dans la mémoire de travail tout en surmontant la réactivité émotionnelle et la distraction.
Plus précisément, les participants reçoivent un élément de mémoire qu'ils doivent mémoriser et conserver en mémoire pendant un intervalle de temps.
Pendant le délai, des images de scène émotionnellement négatives ou neutres sont présentées.
Les images négatives sont des scènes de combat d'Irak ou d'Afghanistan (Morey et al., 2009) et les images neutres sont des scènes de non-combat.
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Les participants compléteront le WMDA à trois moments : avant l'intervention (T1), après l'intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation. la formation (T3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Le PANAS évalue les affects positifs et négatifs.
Il consiste en une liste de descripteurs d'affects positifs (par exemple, « intéressé », « enthousiaste ») et négatifs (par exemple, « irritable », « contrarié »).
Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout, 5 = extrêmement), selon le ressenti des participants.
L'échelle d'affect positif reflète la mesure dans laquelle une personne se sent enthousiaste, active et alerte ; l'échelle d'affect négatif reflète les états d'humeur désagréables, tels que la colère, le dégoût et la peur.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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PSS évalue dans quelle mesure les situations de la vie sont considérées comme stressantes au cours du dernier mois.
Les éléments individuels évaluent les sentiments de stress, de nervosité, d'irritation face aux tracas de la vie et les perceptions de sa propre capacité à faire face et à contrôler une situation.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Le CD-RISC évalue la tendance d'un individu à faire face au changement et à la pression de manière productive.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (5FMQ)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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5FMQ évalue cinq mesures principales de la pleine conscience, y compris le non-jugement de l'expérience, la non-réactivité à l'expérience intérieure, l'observation des émotions, l'action consciente et la description des sentiments avec des mots.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification de l'échelle des expériences de combat (CES)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Le CES évalue les expériences de combat dans le contexte militaire.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Changement dans PTSD Checklist_Military (PCLM)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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PCLM évalue les symptômes du trouble de stress post-traumatique chez le personnel militaire
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Changement dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil en sept scores "composants" : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, le PSQI habituel évalue l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification de l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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La sous-échelle de préoccupation empathique de l'IRI est une mesure en 7 points utilisée pour évaluer les sentiments d'empathie envers les autres.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Changement dans l'échelle d'auto-compassion (SCQ)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Une mesure de 26 items utilisée pour mesurer les aspects de l'auto-compassion.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification de l'indice de compulsion obsessionnelle (OCI-R)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Une échelle de 18 items utilisée pour évaluer les symptômes du trouble obsessionnel-compulsif.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Cette échelle de 20 items mesure les principales composantes de la symptomatologie dépressive dans la population générale (c'est-à-dire les personnes non psychiatriques de plus de 18 ans).
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation (AUDIT-C)
Délai: Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Un dépistage d'alcool qui identifie les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui ont des troubles liés à la consommation active d'alcool.
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Base de référence pré-intervention (T1), post-intervention jusqu'à 2 semaines après la fin de la formation de 4 semaines (T2) et suivi jusqu'à deux mois après la fin de la formation (T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- Jha AP, Witkin JE, Morrison AB, Rostrup N, Stanley E. Short-Form Mindfulness Training Protects Against Working Memory Degradation over High-Demand Intervals. Journal of Cognitive Enhancement 2017 1(2): 154-171. doi:10.1007/s41465-017-0035-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120450
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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