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Untersuchung der Bereitstellung von Achtsamkeitstraining durch „Train the Trainer“. (TTT)

14. September 2018 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami

Untersuchung der Bereitstellung von Achtsamkeitstraining durch „Train the Trainer“ – Ft. Trommelsoldaten

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Achtsamkeitstrainings (MT) auf kognitive und psychologische Faktoren zu bewerten, wenn es in den Dienstplan von Militärangehörigen integriert wird (durch beaufsichtigte Achtsamkeitspraxis). Basierend auf früherer Literatur kann die Hypothese aufgestellt werden, dass die Vorteile von MT in Bezug auf Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und psychisches Wohlbefinden bei Militärangehörigen, die beaufsichtigte Achtsamkeitsübungen durchführen und Unterstützung am Diensttag erhalten, im Vergleich zu Militärangehörigen, die unabhängig üben, größer sein werden , in ihrer Freizeit, ohne strukturierte Unterstützung am Diensttag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Frühere Untersuchungen zum Achtsamkeitstraining (MT) bei Militärangehörigen haben gezeigt, dass MT wirksam vor einer Verschlechterung der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses in stark beanspruchten Intervallen schützen kann. Die Vorteile von MT bei Militärangehörigen hingen auch mit einem stärkeren Engagement in der Achtsamkeitspraxis zusammen. Diese früheren MT-Programme lieferten ihre Schulungen über einen direkten Bereitstellungsansatz, bei dem ein Achtsamkeitstrainingsexperte (TE) Schulungen für einen Endbenutzer (z. B. Militärangehörige) durchführte. Diese Programme sind zwar erfolgreich, eignen sich jedoch schlecht für eine schnelle, groß angelegte Verbreitung, da diese Programme eine direkte Schulung durch einen Achtsamkeitstrainingsexperten für einen Endbenutzer und einen erheblichen Zeitaufwand für die Schulung erfordern. Um diese Probleme zu überwinden, entwickelte der Hauptforscher zusammen mit einem Achtsamkeitsexperten ein kontextualisiertes Achtsamkeitstrainingsprogramm für die US-Armee, bekannt als MBAT (Mindfulness-Based Attention Training), das für den Train-the-Train-Übermittlungsansatz geeignet ist und Folgendes bieten kann schnelle, großflächige Verbreitung an Tausende von Personen. Konkret wurden für die Durchführung des MBAT-Kurses Master Resilience Trainer – Performance Expert-Spezialisten (PEs) geschult, die über umfassende Erfahrung in der Arbeit mit Soldaten, aber keine Achtsamkeitserfahrung verfügen.

Problem: Während die Ausbildung von Sportlehrern für die Durchführung von MBAT den Zeitvorgaben der US-Armee entspricht, bleibt unklar, wie die tägliche Achtsamkeitspraxis am besten in den Dienstplan der Militärangehörigen integriert werden kann, was einen entscheidenden Beitrag zum Schutz vor Verfall aufgrund hoher Nachfrage leistet Intervalle.

Projektziel: Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen der beaufsichtigten und nicht beaufsichtigten MBAT-Praxis zu untersuchen, die von einem PE an Militärangehörige durchgeführt wird. Um dieses Problem zu untersuchen, wird ein ausgebildeter Sportlehrer MBAT an zwei Gruppen von Soldaten durchführen, die sich in der Menge an Unterstützung am Diensttag unterscheiden, die sie für die Durchführung von Achtsamkeitsübungen außerhalb des Unterrichts erhalten. Einer Gruppe wird eine beaufsichtigte Übung zugewiesen, die in das tägliche körperliche Training (PT) integriert ist, und einer anderen Gruppe wird eine unbeaufsichtigte Übung zugewiesen, bei der die Teilnehmer die Übung unabhängig und alleine durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami
    • New York
      • Fort Drum, New York, Vereinigte Staaten, 13602
        • Ft. Drum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Militär im aktiven Dienst
  • Kann die unterschriebene Einverständniserklärung verstehen und abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kontrollierte schwere medizinische Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte.
  • Jede andere Bedingung, die der Prüfer für die Einbeziehung des Freiwilligen in einen Versuch dieser Art als problematisch erachten könnte, wird ebenfalls berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBAT mit beaufsichtigter Praxis
Die Teilnehmer absolvieren ein Achtsamkeitsbasiertes Aufmerksamkeitstraining (MBAT) in 4, 2-stündigen Trainingseinheiten mit 1 Einheit pro Woche. Die Teilnehmer der beaufsichtigten Übungsgruppe absolvieren während des Diensttages zugewiesene Achtsamkeitsübungen außerhalb des Unterrichts – zum Beispiel als Teil ihres täglichen körperlichen Trainings (z. B. achtsames Cooldown, die letzten 15 Minuten des Trainings werden mit einer Achtsamkeitsübung mit einem verbracht). geführte Aufnahme).
Verhalten: MBAT mit beaufsichtigter Praxis
Das Trainingsprogramm ist als Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) bekannt. Das MBAT-Programm basiert auf den Prinzipien der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion, ist jedoch für Militärangehörige kontextualisiert und verwendet Themen, die für das Militärleben relevant sind. Die Trainingsinhalte umfassen vier zentrale Themen: Konzentration, Körperbewusstsein, offenes Beobachten und Mitgefühl. Die Teilnehmer üben unter Aufsicht und absolvieren die zugewiesenen Achtsamkeitsübungen außerhalb des Unterrichts während des Diensttages als Teil ihres körperlichen Trainings.
Aktiver Komparator: MBAT mit nicht beaufsichtigter Praxis
Die Teilnehmer absolvieren ein Achtsamkeitsbasiertes Aufmerksamkeitstraining (MBAT) in 4, 2-stündigen Trainingseinheiten mit 1 Einheit pro Woche. Die Teilnehmer der nicht beaufsichtigten Übungsgruppe absolvieren zugewiesene Achtsamkeitsübungen außerhalb des Unterrichts in ihrer Freizeit und ohne strukturierte Unterstützung am Diensttag.
Verhalten: MBAT mit nicht beaufsichtigter Praxis
Das Trainingsprogramm ist als Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) bekannt. Das MBAT-Programm basiert auf den Prinzipien der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion, ist jedoch für Militärangehörige kontextualisiert und verwendet Themen, die für das Militärleben relevant sind. Der Trainingsinhalt besteht aus vier zentralen Themen: Konzentration, Körperbewusstsein, offenes Überwachen und Mitgefühl. Die Teilnehmer üben nicht unter Aufsicht und absolvieren die zugewiesenen Achtsamkeitsübungen außerhalb des Unterrichts selbstständig.
Kein Eingriff: Keine Trainingskontrolle
Diese Gruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sustained Attention to Response Task (SART)
Zeitfenster: Die Teilnehmer absolvieren den SART zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach dem Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach dem Ende die Ausbildung (T3).
Der SART wird verwendet, um die Aufmerksamkeitsleistung und das selbstberichtete Abschweifen des Geistes (d. h. das Denken außerhalb der Aufgabe, das typischerweise selbst erzeugt wird und die Leistung der jeweiligen Aufgabe beeinträchtigt) zu bewerten. Die Aufgabe verwendet ein kontinuierliches Leistungsparadigma, das das Drücken von Tasten auf häufig angezeigte Nichtziele (Nummern 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 und 9) beinhaltet, erfordert jedoch, dass die Teilnehmer ihre Reaktion auf das seltene Ziel (Nummer 3) zurückhalten ). Das Zurückhalten von Reaktionen nur auf seltene Ziele fördert eine präpotente Reaktion und das Abschweifen der Gedanken. Die subjektive Echtzeiterfahrung des Gedankenwanderns während SART wird durch zufällig während der Aufgabe präsentierte Erfahrungsstichproben beurteilt.
Die Teilnehmer absolvieren den SART zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach dem Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach dem Ende die Ausbildung (T3).
Veränderung der Arbeitsgedächtnisaufgabe mit affektiver Ablenkung (WMDA)
Zeitfenster: Die Teilnehmer absolvieren das WMDA zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach dem Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach dem Ende die Ausbildung (T3).
Der WMDA wird verwendet, um die Fähigkeit zu beurteilen, Informationen im Arbeitsgedächtnis zu speichern und gleichzeitig emotionale Reaktivität und Ablenkung zu überwinden. Konkret wird den Teilnehmern ein Erinnerungselement präsentiert, das sie sich merken und während eines Verzögerungsintervalls im Gedächtnis behalten müssen. Während der Verzögerung werden emotional negative oder neutrale Szenenbilder präsentiert. Bei den Negativbildern handelt es sich um Kampfszenen aus dem Irak oder Afghanistan (Morey et al., 2009) und bei den neutralen Bildern handelt es sich um Szenen ohne Kampfhandlungen.
Die Teilnehmer absolvieren das WMDA zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach dem Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach dem Ende die Ausbildung (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der positiven und negativen Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
PANAS bewertet positive und negative Auswirkungen. Es besteht aus einer Liste von Deskriptoren positiver (z. B. „interessiert“, „begeistert“) und negativer (z. B. „gereizt“, „verärgert“) Affekte. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = sehr gering oder überhaupt nicht, 5 = sehr), je nachdem, wie sich die Teilnehmer fühlen. Die Skala „Positiver Affekt“ spiegelt das Ausmaß wider, in dem sich eine Person enthusiastisch, aktiv und wachsam fühlt; Die Skala „Negativer Affekt“ spiegelt unangenehme Stimmungszustände wie Wut, Ekel und Angst wider.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
PSS beurteilt den Grad, in dem Situationen im Leben eines Menschen im letzten Monat als stressig angesehen wurden. Einzelne Items bewerten Gefühle von Stress, Nervosität, Gereiztheit über die Hektik des Lebens sowie die Wahrnehmung der eigenen Bewältigung und Kontrolle über eine Situation.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Connor-Davidson-Resilienz-Scores (CD-RISC)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
CD-RISC beurteilt die Tendenz einer Person, produktiv mit Veränderungen und Druck umzugehen.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (5FMQ)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
5FMQ bewertet fünf Hauptmaßstäbe der Achtsamkeit, darunter das Nichtbeurteilen von Erfahrungen, das Nichtreagieren auf innere Erfahrungen, das Beobachten von Emotionen, bewusstes Handeln und das Beschreiben von Gefühlen in Worten.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung der Kampferfahrungsskala (CES)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
CES bewertet Kampferfahrungen im militärischen Kontext.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung in der PTSD Checklist_Military (PCLM)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
PCLM bewertet die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung bei Militärangehörigen
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen anhand von sieben „Komponenten“ bewertet: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßiger PSQI, bewertet die Schlafeffizienz, Schlafstörungen, die Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung des zwischenmenschlichen Reaktivitätsindex (IRI)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Die Subskala „Empathie-Besorgnis“ des IRI ist ein 7-Punkte-Maß, das zur Messung von Empathiegefühlen gegenüber anderen verwendet wird.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung der Selbstmitgefühlsskala (SCQ)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Ein 26-Punkte-Maß zur Messung von Aspekten des Selbstmitgefühls.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung des Zwangsindex (OCI-R)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Eine 18-Punkte-Skala zur Beurteilung der Symptome einer Zwangsstörung.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Diese 20-Punkte-Skala misst die Hauptkomponenten der depressiven Symptomatik in der Allgemeinbevölkerung (d. h. nichtpsychiatrische Personen über 18 Jahre).
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Änderung des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C)
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).
Ein Alkoholscreening, das Personen identifiziert, die gefährliche Trinker sind oder unter einer aktiven Alkoholkonsumstörung leiden.
Ausgangswert vor der Intervention (T1), nach der Intervention bis zu 2 Wochen nach Ende des 4-wöchigen Trainings (T2) und Follow-up bis zu zwei Monate nach Ende des Trainings (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Fort Drum

Ermittler

  • Hauptermittler: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20120450

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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