Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning Utbilda tränaren Leverans av Mindfulness-baserad träning (TTT)

14 september 2018 uppdaterad av: Amishi Jha, University of Miami

Undersöker Utbilda tränaren Leverans av Mindfulness-baserad träning- Ft. Trumma soldater

Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av mindfulness-träning (MT) på kognitiva och psykologiska faktorer när det ingår i tjänstemedlemmarnas arbetsdagar (via proctored mindfulness-träning). Baserat på tidigare litteratur kan det antas att fördelarna med MT på mått på uppmärksamhet, arbetsminne och psykologiskt välbefinnande kommer att vara större för tjänstemedlemmar som deltar i proctored mindfulness-övningar och får stöd under tjänstgöringsdag jämfört med tjänstemedlemmar som praktiserar självständigt. , på egen tid, utan strukturerad tjänstgöringsdagsstöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Tidigare forskning om mindfulness-träning (MT) hos militärtjänstemän visade att MT effektivt kan skydda mot försämring av uppmärksamhet och arbetsminne över höga krav. Fördelarna med MT hos servicemedlemmar var också kopplade till ett större engagemang i mindfulnessövningar. Dessa tidigare MT-program levererade sin utbildning via en direkt leveransmetod, som involverade en mindfulness-träningsexpert (TE) som gav utbildning till en slutanvändare (t.ex. militärtjänstemän). Även om dessa program är framgångsrika är de dåligt lämpade för snabb, storskalig spridning eftersom dessa program kräver direkt utbildning från en expert på mindfulnessträning till en slutanvändare och en avsevärd tid som ägnas åt utbildning. För att komma till rätta med dessa problem utvecklade huvudutredaren tillsammans med en mindfulnessexpert ett mindfulnessträningsprogram kontextualiserat för den amerikanska armén, känt som MBAT (Mindfulness-Based Attention Training), som är mottagligt för tillvägagångssättet för tåg-till-tåget-leverans och kan tillhandahålla snabb, storskalig spridning till tusentals individer. Specifikt utbildades Master Resilience Trainer - Performance Expert-specialister (PEs), som har lång erfarenhet av att arbeta med soldater men ingen mindfulnesserfarenhet, för att leverera MBAT-kursen.

Problem: Även om utbildning av PE:er för att leverera MBAT överensstämmer med den amerikanska arméns tidsbegränsningar är det fortfarande oklart vad som är det bästa sättet att införliva daglig mindfulness-övning i tjänstemedlemmarnas tjänstgöringsschema, vilket har ett avgörande bidrag till skyddet mot nedgång på grund av hög efterfrågan intervaller.

Projektmål: Syftet med den här studien är att undersöka effekterna av MBAT som tillhandahålls av en PE till tjänstemedlemmar med vs. För att undersöka denna fråga kommer en utbildad ledare att leverera MBAT till två grupper av soldater som skiljer sig åt i mängden tjänstedagstöd som erhålls för att genomföra mindfulnessövningar utanför klassen. En grupp kommer att tilldelas proctored övning som ingår i den dagliga fysiska träningen (PT) och en annan grupp kommer att tilldelas icke-proctored praktik under vilken deltagarna kommer att utföra övningen självständigt, på egen hand.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • University of Miami
    • New York
      • Fort Drum, New York, Förenta staterna, 13602
        • Ft. Drum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Militär i aktiv tjänst
  • Kunna förstå och ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad allvarlig medicinsk sjukdom som kan störa studiens utförande.
  • Alla andra villkor som utredaren kan bedöma som problematiska för att inkludera volontären i en rättegång av detta slag kommer också att övervägas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBAT med proctored praktik
Deltagarna kommer att delta i Mindfulness Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timmars träningsklasser med 1 klass per vecka. Deltagarna i den proctorerade övningsgruppen kommer att genomföra tilldelade mindfulnessövningar utanför klassen under tjänstedagen - till exempel som en del av sin dagliga fysiska träning (t.ex. mindful cooldown, de sista 15 minuterna av PT ägnas åt att engagera sig i en mindfulnessövning med hjälp av en guidad inspelning).
Beteende: MBAT med proctored praktik
Träningsprogrammet är känt som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet är baserat på principerna för Mindfulness-Based Stress Reduction, men kontextualiserat för militär personal som använder teman som är relevanta för det militära livet. Träningsinnehållet består av fyra centrala teman: koncentration, kroppsmedvetenhet, öppen övervakning och medkänsla. Deltagarna kommer att ha proctored övningar och slutföra de tilldelade mindfulnessövningarna utanför klassen under tjänstgöringsdagen som del av sin fysiska träning.
Aktiv komparator: MBAT med icke-proctored praktik
Deltagarna kommer att delta i Mindfulness Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timmars träningsklasser med 1 klass per vecka. Deltagarna i den icke-proktorerade övningsgruppen kommer att genomföra tilldelade mindfulnessövningar utanför klassen på egen tid utan strukturerat stöd för tjänstgöringsdagarna.
Beteende: MBAT med icke-proctored praktik
Träningsprogrammet är känt som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet är baserat på principerna för Mindfulness-Based Stress Reduction, men kontextualiserat för militär personal som använder teman som är relevanta för det militära livet. Träningsinnehållet består av fyra centrala teman: koncentration, kroppsmedvetenhet, öppen övervakning och medkänsla. Deltagarna kommer inte att ha proctored träning och kommer att slutföra de tilldelade mindfulnessövningarna utanför klassen på egen hand.
Inget ingripande: Ingen träningskontroll
Denna grupp kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Sustained Attention to Response Task (SART)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra SART vid tre tidpunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter slutet av 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter slutet av träningen (T3).
SART används för att bedöma uppmärksamhetsprestanda och självrapporterad tankevandring (d.v.s. tänkande utanför uppgiften som vanligtvis genereras av sig själv och äventyrar utförandet av den aktuella uppgiften). Uppgiften använder ett kontinuerligt prestationsparadigm som involverar knapptryckningar till ofta presenterade icke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 och 9) men kräver att deltagarna håller tillbaka sitt svar på det sällsynta målet (nummer 3) ). Att undanhålla svar enbart på sällsynta mål uppmuntrar till en pre-potent respons och tankevandring. Subjektiv upplevelse i realtid av sinnesvandring under SART bedöms genom erfarenhetsprovtagningssonder som presenteras slumpmässigt under hela uppgiften.
Deltagarna kommer att slutföra SART vid tre tidpunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter slutet av 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter slutet av träningen (T3).
Ändring i arbetsminnesuppgift med affektiv distraktion (WMDA)
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra WMDA vid tre tidpunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter slutet av 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter slutet av träningen (T3).
WMDA används för att bedöma förmågan att hålla information i arbetsminnet samtidigt som man övervinner emotionell reaktivitet och distraktion. Specifikt presenteras deltagarna med ett minnesobjekt som de behöver memorera och hålla i minnet under ett fördröjningsintervall. Under fördröjningen visas känslomässigt negativa eller neutrala scenbilder. De negativa bilderna är stridsscener från Irak eller Afghanistan (Morey et al., 2009) och de neutrala bilderna är icke-stridsscener.
Deltagarna kommer att slutföra WMDA vid tre tidpunkter: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter slutet av 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter slutet av träningen (T3).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i positiv och negativ effektskala (PANAS)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
PANAS bedömer positiv och negativ påverkan. Den består av en lista med beskrivningar av positiva (t.ex. 'intresserade', 'entusiastiska') och negativa (t.ex. 'irritable', 'upprörda') effekter. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala (1 = väldigt lite eller inte alls, 5 = extremt), beroende på hur deltagarna känner. Skalan för positiva effekter återspeglar i vilken utsträckning en person känner sig entusiastisk, aktiv och alert; Skalan för negativ påverkan återspeglar obehagliga humörtillstånd, såsom ilska, avsky och rädsla.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
PSS bedömer i vilken grad situationer i ens liv upplevs som stressande den senaste månaden. Enskilda föremål bedömer känslor av stress, nervositet, irritation över livets krångel och uppfattningar om ens egen hantering och kontroll över en situation.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Connor-Davidson Resilience Score (CD-RISC)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
CD-RISC bedömer en individs tendens att hantera förändringar och press på ett produktivt sätt.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
5FMQ bedömer fem viktiga mått på mindfulness, inklusive icke-bedömning av erfarenhet, icke-reaktivitet för inre upplevelse, observation av känslor, agerande med medvetenhet och beskrivning av känslor i ord.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i Combat Experience Scale (CES)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
CES bedömer stridserfarenheter i militära sammanhang.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Ändring i PTSD Checklist_Military (PCLM)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
PCLM bedömer symptomen på posttraumatiskt stressyndrom hos militär personal
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar i sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig PSQI bedömer sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Subskalan för empatisk oro i IRI är ett mått på 7 punkter som används för att mäta känslor av empati mot andra.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i Self-Compassion Scale (SCQ)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Ett mått med 26 punkter som används för att mäta aspekter av självmedkänsla.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i obsessivt tvångsindex (OCI-R)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
En skala med 18 punkter som används för att bedöma symtom på tvångssyndrom.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Denna skala med 20 punkter mäter huvudkomponenterna i depressiv symptomatologi i den allmänna befolkningen (dvs icke-psykiatriska personer äldre än 18).
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
Förändring i alkoholanvändningsstörningar identifiering Test-konsumtion (AUDIT-C)
Tidsram: Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).
En alkoholskärm som identifierar personer som dricker farligt eller har aktiva alkoholmissbruk.
Pre-intervention baseline (T1), post-intervention upp till 2 veckor efter avslutad 4-veckors träning (T2), och uppföljning upp till två månader efter avslutad träning (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Fort Drum

Utredare

  • Huvudutredare: Amishi P Jha, Ph.D, University of Miami

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20120450

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera